Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ preparatu tradycyjnej medycyny chińskiej na zakażenie COVID-19

5 stycznia 2023 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Badanie porównawcze dotyczące terapeutycznego wpływu preparatu tradycyjnej medycyny chińskiej na zakażenie COVID-19

Tradycyjna medycyna chińska (TCM) jest przekazywana od tysięcy lat i ma swoje wyjątkowe zalety w zakresie infekcji antywirusowych. Po wybuchu COVID-19 powszechnie uważano, że TCM ma dobre efekty w leczeniu pacjentów z COVID-19.

W ostatnich latach wnioskodawca projektu prowadził badania nad leczeniem przeciwinfekcyjnym i przeciwzapalnym tradycyjnej medycyny chińskiej oraz przeprowadził wiele eksploracji praktyki klinicznej w nieswoistym zapaleniu.

Celem tych badań jest zbadanie efektu terapeutycznego recepty tradycyjnej medycyny chińskiej na zakażenie COVID-19.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zixian Du, master
  • Numer telefonu: 0086-15117288251
  • E-mail: 379880218@qq.com

Lokalizacje studiów

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710061
        • First Affilicated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ciągu ostatnich dwóch-trzech dni test na COVID-19 był pozytywny, towarzyszył mu więcej niż jeden objaw kliniczny.
  • 18 ≤ wiek ≤ 65 lat, niezależnie od płci;
  • Pacjenci mają dobrą zgodność obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Ludzki wirus niedoboru odporności - 1 infekcja i nowotwory złośliwe; Czynne choroby układu krążenia, nerek, płuc, wątroby, krwi, przewodu pokarmowego, neurologiczne lub psychiatryczne; Niedawne ostre objawy ze strony układu oddechowego (w ciągu 4 tygodni).
  • Zmiany wysiękowe w płucach są pokazane w diagnostyce obrazowej.
  • Każdy lek, który może zakłócać ocenę (na przykład inne produkty ziołowe, takie jak Lianhua Qingwen, leki immunosupresyjne, antykoagulanty) lub historia alergii lub innych niepożądanych reakcji na produkty tradycyjnej medycyny chińskiej.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Konstytucja alergiczna i alergia na wiele leków.
  • Zgodnie z oceną badacza, podmiot cierpi na jakąkolwiek chorobę, która może zagrozić jego bezpieczeństwu lub wpłynąć na przestrzeganie przez niego protokołu lub inne warunki, które nie są odpowiednie do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie TCM
Pacjenci leczeni są tradycyjną medycyną chińską. Przyjmują 150 ml płynnego leku codziennie rano i wieczorem przez 7 dni.
Grupa leczenia TCM: Pacjent otrzymuje preparat tradycyjnej medycyny chińskiej, przyjmując 150 ml płynnego leku codziennie rano i wieczorem przez 7 dni.
Komparator placebo: leczenie placebo
Pacjenci otrzymują placebo. Biorą 150 ml płynnego placebo codziennie rano i wieczorem przez 7 dni.
Grupa leczona placebo: Pacjent otrzymuje placebo, przyjmując 150 ml płynnego placebo codziennie rano i wieczorem przez 7 dni. Wszystkie leki i placebo są pakowane identycznie w worki do pakowania z tym samym formularzem etykietowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
negatywny wynik testu na Covid-19
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
negatywny wynik testu
po 7 dniach lub po interwencji
Zniknięcie lub poprawa najczęstszych objawów klinicznych
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
takie jak gorączka, kaszel, ból gardła
po 7 dniach lub po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
mm/godz
po 7 dniach lub po interwencji
Białko reakcji C
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
mg/L
po 7 dniach lub po interwencji
Interleukina-6
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
Μg/ml
po 7 dniach lub po interwencji
Prokalcytonina
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
mg/L
po 7 dniach lub po interwencji
Stężenie przeciwciał Covid-19
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
ng/ml
po 7 dniach lub po interwencji
tłuszcz we krwi
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
mmol/L
po 7 dniach lub po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj