Wpływ preparatu tradycyjnej medycyny chińskiej na zakażenie COVID-19
5 stycznia 2023 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Badanie porównawcze dotyczące terapeutycznego wpływu preparatu tradycyjnej medycyny chińskiej na zakażenie COVID-19
Tradycyjna medycyna chińska (TCM) jest przekazywana od tysięcy lat i ma swoje wyjątkowe zalety w zakresie infekcji antywirusowych. Po wybuchu COVID-19 powszechnie uważano, że TCM ma dobre efekty w leczeniu pacjentów z COVID-19.
W ostatnich latach wnioskodawca projektu prowadził badania nad leczeniem przeciwinfekcyjnym i przeciwzapalnym tradycyjnej medycyny chińskiej oraz przeprowadził wiele eksploracji praktyki klinicznej w nieswoistym zapaleniu.
Celem tych badań jest zbadanie efektu terapeutycznego recepty tradycyjnej medycyny chińskiej na zakażenie COVID-19.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bingyin Shi
- Numer telefonu: 0086-13700298366
- E-mail: shibingy@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zixian Du, master
- Numer telefonu: 0086-15117288251
- E-mail: 379880218@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chiny, 710061
- First Affilicated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kontakt:
- Zixian Du, master
- Numer telefonu: 0086-15117288251
- E-mail: 379880218@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W ciągu ostatnich dwóch-trzech dni test na COVID-19 był pozytywny, towarzyszył mu więcej niż jeden objaw kliniczny.
- 18 ≤ wiek ≤ 65 lat, niezależnie od płci;
- Pacjenci mają dobrą zgodność obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- Ludzki wirus niedoboru odporności - 1 infekcja i nowotwory złośliwe; Czynne choroby układu krążenia, nerek, płuc, wątroby, krwi, przewodu pokarmowego, neurologiczne lub psychiatryczne; Niedawne ostre objawy ze strony układu oddechowego (w ciągu 4 tygodni).
- Zmiany wysiękowe w płucach są pokazane w diagnostyce obrazowej.
- Każdy lek, który może zakłócać ocenę (na przykład inne produkty ziołowe, takie jak Lianhua Qingwen, leki immunosupresyjne, antykoagulanty) lub historia alergii lub innych niepożądanych reakcji na produkty tradycyjnej medycyny chińskiej.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Konstytucja alergiczna i alergia na wiele leków.
- Zgodnie z oceną badacza, podmiot cierpi na jakąkolwiek chorobę, która może zagrozić jego bezpieczeństwu lub wpłynąć na przestrzeganie przez niego protokołu lub inne warunki, które nie są odpowiednie do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie TCM
Pacjenci leczeni są tradycyjną medycyną chińską.
Przyjmują 150 ml płynnego leku codziennie rano i wieczorem przez 7 dni.
|
Grupa leczenia TCM: Pacjent otrzymuje preparat tradycyjnej medycyny chińskiej, przyjmując 150 ml płynnego leku codziennie rano i wieczorem przez 7 dni.
|
|
Komparator placebo: leczenie placebo
Pacjenci otrzymują placebo.
Biorą 150 ml płynnego placebo codziennie rano i wieczorem przez 7 dni.
|
Grupa leczona placebo: Pacjent otrzymuje placebo, przyjmując 150 ml płynnego placebo codziennie rano i wieczorem przez 7 dni.
Wszystkie leki i placebo są pakowane identycznie w worki do pakowania z tym samym formularzem etykietowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
negatywny wynik testu na Covid-19
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
|
negatywny wynik testu
|
po 7 dniach lub po interwencji
|
|
Zniknięcie lub poprawa najczęstszych objawów klinicznych
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
|
takie jak gorączka, kaszel, ból gardła
|
po 7 dniach lub po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szybkość sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
|
mm/godz
|
po 7 dniach lub po interwencji
|
|
Białko reakcji C
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
|
mg/L
|
po 7 dniach lub po interwencji
|
|
Interleukina-6
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
|
Μg/ml
|
po 7 dniach lub po interwencji
|
|
Prokalcytonina
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
|
mg/L
|
po 7 dniach lub po interwencji
|
|
Stężenie przeciwciał Covid-19
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
|
ng/ml
|
po 7 dniach lub po interwencji
|
|
tłuszcz we krwi
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
|
mmol/L
|
po 7 dniach lub po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
5 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
5 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF2022LSK-436
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .