- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05672498
Wpływ preparatu tradycyjnej medycyny chińskiej na zakażenie COVID-19
Badanie porównawcze dotyczące terapeutycznego wpływu preparatu tradycyjnej medycyny chińskiej na zakażenie COVID-19
Tradycyjna medycyna chińska (TCM) jest przekazywana od tysięcy lat i ma swoje wyjątkowe zalety w zakresie infekcji antywirusowych. Po wybuchu COVID-19 powszechnie uważano, że TCM ma dobre efekty w leczeniu pacjentów z COVID-19.
W ostatnich latach wnioskodawca projektu prowadził badania nad leczeniem przeciwinfekcyjnym i przeciwzapalnym tradycyjnej medycyny chińskiej oraz przeprowadził wiele eksploracji praktyki klinicznej w nieswoistym zapaleniu.
Celem tych badań jest zbadanie efektu terapeutycznego recepty tradycyjnej medycyny chińskiej na zakażenie COVID-19.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bingyin Shi
- Numer telefonu: 0086-13700298366
- E-mail: shibingy@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zixian Du, master
- Numer telefonu: 0086-15117288251
- E-mail: 379880218@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chiny, 710061
- First Affilicated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kontakt:
- Zixian Du, master
- Numer telefonu: 0086-15117288251
- E-mail: 379880218@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W ciągu ostatnich dwóch-trzech dni test na COVID-19 był pozytywny, towarzyszył mu więcej niż jeden objaw kliniczny.
- 18 ≤ wiek ≤ 65 lat, niezależnie od płci;
- Pacjenci mają dobrą zgodność obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- Ludzki wirus niedoboru odporności - 1 infekcja i nowotwory złośliwe; Czynne choroby układu krążenia, nerek, płuc, wątroby, krwi, przewodu pokarmowego, neurologiczne lub psychiatryczne; Niedawne ostre objawy ze strony układu oddechowego (w ciągu 4 tygodni).
- Zmiany wysiękowe w płucach są pokazane w diagnostyce obrazowej.
- Każdy lek, który może zakłócać ocenę (na przykład inne produkty ziołowe, takie jak Lianhua Qingwen, leki immunosupresyjne, antykoagulanty) lub historia alergii lub innych niepożądanych reakcji na produkty tradycyjnej medycyny chińskiej.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Konstytucja alergiczna i alergia na wiele leków.
- Zgodnie z oceną badacza, podmiot cierpi na jakąkolwiek chorobę, która może zagrozić jego bezpieczeństwu lub wpłynąć na przestrzeganie przez niego protokołu lub inne warunki, które nie są odpowiednie do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Leczenie TCM
Pacjenci leczeni są tradycyjną medycyną chińską.
Przyjmują 150 ml płynnego leku codziennie rano i wieczorem przez 7 dni.
|
Grupa leczenia TCM: Pacjent otrzymuje preparat tradycyjnej medycyny chińskiej, przyjmując 150 ml płynnego leku codziennie rano i wieczorem przez 7 dni.
|
Komparator placebo: leczenie placebo
Pacjenci otrzymują placebo.
Biorą 150 ml płynnego placebo codziennie rano i wieczorem przez 7 dni.
|
Grupa leczona placebo: Pacjent otrzymuje placebo, przyjmując 150 ml płynnego placebo codziennie rano i wieczorem przez 7 dni.
Wszystkie leki i placebo są pakowane identycznie w worki do pakowania z tym samym formularzem etykietowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
negatywny wynik testu na Covid-19
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
|
negatywny wynik testu
|
po 7 dniach lub po interwencji
|
Zniknięcie lub poprawa najczęstszych objawów klinicznych
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
|
takie jak gorączka, kaszel, ból gardła
|
po 7 dniach lub po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
szybkość sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
|
mm/godz
|
po 7 dniach lub po interwencji
|
Białko reakcji C
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
|
mg/L
|
po 7 dniach lub po interwencji
|
Interleukina-6
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
|
Μg/ml
|
po 7 dniach lub po interwencji
|
Prokalcytonina
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
|
mg/L
|
po 7 dniach lub po interwencji
|
Stężenie przeciwciał Covid-19
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
|
ng/ml
|
po 7 dniach lub po interwencji
|
tłuszcz we krwi
Ramy czasowe: po 7 dniach lub po interwencji
|
mmol/L
|
po 7 dniach lub po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF2022LSK-436
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Jonathann Kuo, MDAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Syndrom po COVID-19 | Dysautonomia | Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | COVID-19 Nawracające | Po ostrym COVID-19 | Po ostrej infekcji COVID-19 | Ostre następstwa COVID-19 | Dysautonomia jak zaburzenie | Dysautonomia Zespół niedociśnienia ortostatycznego | Stan po COVID-19 | Syndrom... i inne warunkiStany Zjednoczone