Efeito de uma formulação de medicina tradicional chinesa na infecção por COVID-19
5 de janeiro de 2023 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Um estudo comparativo sobre o efeito terapêutico de uma formulação da medicina tradicional chinesa na infecção por COVID-19
A medicina tradicional chinesa (MTC) é transmitida há milhares de anos e tem suas vantagens únicas em termos de infecção por antivírus. Após o surto do COVID-19, o MTC foi amplamente considerado como tendo bons efeitos no tratamento de pacientes com COVID-19.
Nos últimos anos, o candidato do projeto tem realizado pesquisas sobre o tratamento anti-infecção e anti-inflamatório da medicina tradicional chinesa, e tem realizado muita exploração da prática clínica em inflamação não específica.
O objetivo desta pesquisa é estudar o efeito terapêutico de uma prescrição de medicina tradicional chinesa na infecção por COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bingyin Shi
- Número de telefone: 0086-13700298366
- E-mail: shibingy@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Zixian Du, master
- Número de telefone: 0086-15117288251
- E-mail: 379880218@qq.com
Locais de estudo
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710061
- First Affilicated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Contato:
- Zixian Du, master
- Número de telefone: 0086-15117288251
- E-mail: 379880218@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nos últimos dois a três dias, o teste de COVID-19 foi positivo, acompanhado de mais de um sintoma clínico.
- 18 ≤ idade ≤ 65 anos, independentemente do sexo;
- Os pacientes têm boa adesão ao acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Vírus da imunodeficiência humana - 1 infecção e tumores malignos; Doenças cardiovasculares, renais, pulmonares, hepáticas, sanguíneas, digestivas, neurológicas ou psiquiátricas ativas; Sintomas respiratórios agudos recentes (dentro de 4 semanas).
- As lesões exsudativas pulmonares são mostradas no Diagnóstico por Imagem.
- Qualquer medicamento que possa interferir na avaliação (por exemplo, outros produtos fitoterápicos como Lianhua Qingwen, imunossupressores, anticoagulantes) ou histórico de alergia ou outras reações adversas a produtos da medicina tradicional chinesa.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Constituição alérgica e alergia a múltiplas drogas.
- De acordo com o julgamento do investigador, o sujeito sofre de qualquer doença que possa colocar em risco sua segurança ou afetar seu cumprimento do protocolo, ou outras condições que não sejam adequadas para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento MTC
Os pacientes são tratados com medicina tradicional chinesa.
Eles tomam 150ml de remédio líquido todas as manhãs e noites durante 7 dias.
|
O Grupo de Tratamento da MTC: O paciente recebe uma formulação da medicina tradicional chinesa, tomando 150 ml de medicamento líquido todas as manhãs e noites durante 7 dias.
|
|
Comparador de Placebo: tratamento placebo
Os pacientes são tratados com placebo.
Eles tomam 150ml de placebo líquido todas as manhãs e noites durante 7 dias.
|
Grupo de tratamento com placebo: O paciente recebe placebo, tomando 150 ml de placebo líquido todas as manhãs e noites durante 7 dias.
Todos os medicamentos e placebo são embalados de forma idêntica em embalagens com a mesma forma de rotulagem.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado negativo do teste covid-19
Prazo: em 7 dias ou após a intervenção
|
resultado de teste negativo
|
em 7 dias ou após a intervenção
|
|
Desaparecimento ou Melhora dos sintomas clínicos mais comuns
Prazo: em 7 dias ou após a intervenção
|
como febre, tosse, faringalgia
|
em 7 dias ou após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sedimentação de eritrócitos
Prazo: em 7 dias ou após a intervenção
|
mm/h
|
em 7 dias ou após a intervenção
|
|
Proteína de reação C
Prazo: em 7 dias ou após a intervenção
|
mg/L
|
em 7 dias ou após a intervenção
|
|
Interleucina-6
Prazo: em 7 dias ou após a intervenção
|
Pg/ml
|
em 7 dias ou após a intervenção
|
|
Procalcitonina
Prazo: em 7 dias ou após a intervenção
|
mg/L
|
em 7 dias ou após a intervenção
|
|
Concentração de anticorpos Covid-19
Prazo: em 7 dias ou após a intervenção
|
ng/ml
|
em 7 dias ou após a intervenção
|
|
gordura no sangue
Prazo: em 7 dias ou após a intervenção
|
mmol/L
|
em 7 dias ou após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF2022LSK-436
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .