Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen formulaation vaikutus COVID-19-infektioon

torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vertaileva tutkimus perinteisen kiinalaisen lääketieteen formulaation terapeuttisesta vaikutuksesta COVID-19-infektioon

Perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM) on periytynyt tuhansia vuosia, ja sillä on ainutlaatuiset etunsa virusinfektioiden torjunnassa. COVID-19:n puhkeamisen jälkeen TCM:llä katsottiin laajalti olevan hyviä vaikutuksia COVID-19-potilaiden hoidossa.

Hankkeen hakija on viime vuosina tehnyt tutkimusta perinteisen kiinalaisen lääketieteen infektio- ja anti-inflammatorisesta hoidosta ja tehnyt paljon kliinisen käytännön selvittelyä epäspesifisessä tulehduksessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia perinteisen kiinalaisen lääkemääräyksen terapeuttista vaikutusta COVID-19-infektioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bingyin Shi
  • Puhelinnumero: 0086-13700298366
  • Sähköposti: shibingy@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zixian Du, master
  • Puhelinnumero: 0086-15117288251
  • Sähköposti: 379880218@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710061
        • First Affilicated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zixian Du, master
          • Puhelinnumero: 0086-15117288251
          • Sähköposti: 379880218@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Viimeisen kahden tai kolmen päivän aikana COVID-19-testi oli positiivinen, ja siihen liittyi useampi kuin yksi kliininen oire.
  • 18 ≤ ikä ≤ 65 sukupuolesta riippumatta;
  • Potilaiden seurantamyöntyvyys on hyvä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmisen immuunikatovirus - 1 infektio ja pahanlaatuiset kasvaimet; Aktiiviset sydän- ja verisuoni-, munuais-, keuhko-, maksa-, veri-, ruoansulatus-, neurologiset tai psykiatriset sairaudet; Viimeaikaiset akuutit hengitystieoireet (4 viikon sisällä).
  • Keuhkojen eksudatiiviset leesiot näkyvät kuvantamisdiagnoosissa.
  • Kaikki lääkkeet, jotka voivat häiritä arviointia (esimerkiksi muut kasviperäiset tuotteet, kuten Lianhua Qingwen, immunosuppressantit, antikoagulantit) tai perinteisen kiinalaisen lääketieteen tuotteisiin liittyvät allergiat tai muut haittavaikutukset.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Allerginen rakenne ja allergia useille lääkkeille.
  • Tutkijan arvion mukaan koehenkilöllä on jokin sairaus, joka saattaa vaarantaa hänen turvallisuutensa tai vaikuttaa hänen noudattamaansa protokollaa tai muita olosuhteita, jotka eivät sovellu tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TCM-hoito
Potilaita hoidetaan perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä. He ottavat 150 ml nestemäistä lääkettä joka aamu ja ilta 7 päivän ajan.
Lääke: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen formulaatio
TCM-hoitoryhmä: Potilaalle annetaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen formulaatio, joka ottaa 150 ml nestemäistä lääkettä joka aamu ja ilta 7 päivän ajan.
Placebo Comparator: lumelääkehoitoa
Potilaita hoidetaan lumelääkkeellä. He ottavat 150 ml nestemäistä lumelääkettä joka aamu ja ilta 7 päivän ajan.
Muut: Lumelääkehoito
Lumehoitoryhmä: Potilaalle annetaan lumelääkettä 150 ml nestemäistä lumelääkettä joka aamu ja ilta 7 päivän ajan. Kaikki lääkkeet ja lumelääke on pakattu samalla tavalla pakkauspusseihin, joissa on sama pakkausmerkintä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
negatiivinen Covid-19-testitulos
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa tai toimenpiteen jälkeen
negatiivinen testitulos
7 päivän kuluessa tai toimenpiteen jälkeen
Yleisimpien kliinisten oireiden katoaminen tai paraneminen
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa tai toimenpiteen jälkeen
kuten kuume, yskä, nielukipu
7 päivän kuluessa tai toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa tai toimenpiteen jälkeen
mm/h
7 päivän kuluessa tai toimenpiteen jälkeen
C-reaktioproteiini
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa tai toimenpiteen jälkeen
mg/l
7 päivän kuluessa tai toimenpiteen jälkeen
Interleukiini - 6
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa tai toimenpiteen jälkeen
Pg/ml
7 päivän kuluessa tai toimenpiteen jälkeen
Prokalsitoniini
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa tai toimenpiteen jälkeen
mg/l
7 päivän kuluessa tai toimenpiteen jälkeen
Covid-19-vasta-ainepitoisuus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa tai toimenpiteen jälkeen
ng/ml
7 päivän kuluessa tai toimenpiteen jälkeen
veren rasvaa
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa tai toimenpiteen jälkeen
mmol/l
7 päivän kuluessa tai toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2022LSK-436

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa