Effekten af en traditionel kinesisk medicinformulering på COVID-19-infektion
5. januar 2023 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
En sammenlignende undersøgelse af den terapeutiske effekt af en traditionel kinesisk medicinformulering på COVID-19-infektion
Traditionel kinesisk medicin (TCM) er gået i arv i tusinder af år og har sine unikke fordele med hensyn til antivirusinfektion. Efter udbruddet af COVID-19 blev TCM bredt anset for at have gode virkninger i behandlingen af COVID-19-patienter.
Projektansøgeren har i de seneste år forsket i anti-infektions- og anti-inflammationsbehandling af traditionel kinesisk medicin og har udført en del klinisk praksis udforskning af uspecifik inflammation.
Formålet med denne forskning er at studere den terapeutiske effekt af en recept på traditionel kinesisk medicin på COVID-19-infektion.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bingyin Shi
- Telefonnummer: 0086-13700298366
- E-mail: shibingy@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zixian Du, master
- Telefonnummer: 0086-15117288251
- E-mail: 379880218@qq.com
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
- First Affilicated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kontakt:
- Zixian Du, master
- Telefonnummer: 0086-15117288251
- E-mail: 379880218@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I de sidste to til tre dage var COVID-19-testen positiv, ledsaget af mere end ét klinisk symptom.
- 18 ≤ alder ≤ 65, uanset køn;
- Patienterne har god opfølgningscompliance.
Ekskluderingskriterier:
- Human immundefekt virus - 1 infektion og ondartede tumorer; Aktive kardiovaskulære, nyre-, lunge-, lever-, blod-, fordøjelsessygdomme, neurologiske eller psykiatriske sygdomme; Nylige akutte luftvejssymptomer (inden for 4 uger).
- Lungeeksudative læsioner er vist i billeddiagnose.
- Ethvert lægemiddel, der kan forstyrre evalueringen (f.eks. andre urteprodukter såsom Lianhua Qingwen, immunsuppressiva, antikoagulantia), eller en historie med allergi eller andre negative reaktioner på traditionelle kinesiske medicinprodukter.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Allergisk konstitution og allergi over for flere lægemidler.
- Ifølge efterforskerens vurdering lider forsøgspersonen af enhver sygdom, der kan bringe hans sikkerhed i fare eller påvirke hans overholdelse af protokollen, eller andre forhold, der ikke er egnede til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TCM behandling
Patienterne behandles med traditionel kinesisk medicin.
De tager 150 ml flydende medicin hver morgen og aften i 7 dage.
|
TCM Treatment Group: Patienten får en traditionel kinesisk medicinformulering, der tager 150 ml flydende medicin hver morgen og aften i 7 dage.
|
|
Placebo komparator: placebo behandling
Patienterne behandles med placebo.
De tager 150 ml flydende placebo hver morgen og aften i 7 dage.
|
Placebo-behandlingsgruppe: Patienten får placebo og tager 150 ml flydende placebo hver morgen og aften i 7 dage.
Al medicin og placebo er pakket identisk i pakningsposer med samme mærkningsform.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
negativt Covid-19 testresultat
Tidsramme: inden for 7 dage eller efter indgrebet
|
negativt testresultat
|
inden for 7 dage eller efter indgrebet
|
|
Forsvinden eller forbedring af de mest almindelige kliniske symptomer
Tidsramme: inden for 7 dage eller efter indgrebet
|
såsom feber, hoste, faryngalgi
|
inden for 7 dage eller efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erytrocytsedimentationshastighed
Tidsramme: inden for 7 dage eller efter indgrebet
|
mm/h
|
inden for 7 dage eller efter indgrebet
|
|
C-reaktionsprotein
Tidsramme: inden for 7 dage eller efter indgrebet
|
mg/L
|
inden for 7 dage eller efter indgrebet
|
|
Interleukin- 6
Tidsramme: inden for 7 dage eller efter indgrebet
|
Pg/ml
|
inden for 7 dage eller efter indgrebet
|
|
Procalcitonin
Tidsramme: inden for 7 dage eller efter indgrebet
|
mg/L
|
inden for 7 dage eller efter indgrebet
|
|
Covid-19 antistof koncentration
Tidsramme: inden for 7 dage eller efter indgrebet
|
ng/ml
|
inden for 7 dage eller efter indgrebet
|
|
blodfedt
Tidsramme: inden for 7 dage eller efter indgrebet
|
mmol/L
|
inden for 7 dage eller efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
5. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
5. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
5. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJTU1AF2022LSK-436
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .