Влияние состава традиционной китайской медицины на инфекцию COVID-19
5 января 2023 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Сравнительное исследование терапевтического эффекта препарата традиционной китайской медицины на инфекцию COVID-19
Традиционная китайская медицина (ТКМ) передавалась из поколения в поколение на протяжении тысячелетий и имеет свои уникальные преимущества с точки зрения защиты от вирусов. После вспышки COVID-19 многие считали, что ТКМ имеет хорошие результаты при лечении пациентов с COVID-19.
В последние годы заявитель проекта проводил исследования в области противоинфекционного и противовоспалительного лечения традиционной китайской медицины, а также провел много клинических исследований в области неспецифического воспаления.
Целью данного исследования является изучение терапевтического эффекта рецепта традиционной китайской медицины на инфекцию COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bingyin Shi
- Номер телефона: 0086-13700298366
- Электронная почта: shibingy@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zixian Du, master
- Номер телефона: 0086-15117288251
- Электронная почта: 379880218@qq.com
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Китай, 710061
- First Affilicated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Контакт:
- Zixian Du, master
- Номер телефона: 0086-15117288251
- Электронная почта: 379880218@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В последние два-три дня тест на COVID-19 был положительным, что сопровождалось более чем одним клиническим симптомом.
- 18 ≤ возраст ≤ 65 лет, независимо от пола;
- У пациентов хорошее последующее наблюдение.
Критерий исключения:
- Вирус иммунодефицита человека - 1 инфекция и злокачественные опухоли; Активные сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек, легких, печени, крови, органов пищеварения, неврологические или психические заболевания; Недавние острые респираторные симптомы (в течение 4 недель).
- Экссудативные поражения легких показаны в Imaging Diagnosis.
- Любой препарат, который может помешать оценке (например, другие продукты растительного происхождения, такие как Lianhua Qingwen, иммунодепрессанты, антикоагулянты), или история аллергии или других побочных реакций на продукты традиционной китайской медицины.
- Беременные или кормящие женщины.
- Аллергическая конституция и аллергия на несколько лекарств.
- По мнению исследователя, субъект страдает каким-либо заболеванием, которое может поставить под угрозу его безопасность или повлиять на соблюдение им протокола, или другими состояниями, не подходящими для исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение ТКМ
Больных лечат традиционной китайской медициной.
Принимают по 150 мл жидкого лекарства каждое утро и вечер в течение 7 дней.
|
Группа лечения ТКМ: пациенту дается лекарство традиционной китайской медицины по 150 мл жидкого лекарства каждое утро и вечер в течение 7 дней.
|
|
Плацебо Компаратор: лечение плацебо
Больных лечат плацебо.
Они принимают по 150 мл жидкого плацебо каждое утро и вечер в течение 7 дней.
|
Группа лечения плацебо: пациенту дают плацебо по 150 мл жидкого плацебо каждое утро и вечер в течение 7 дней.
Все препараты и плацебо упакованы одинаково в упаковочные пакеты с одинаковой формой маркировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отрицательный результат теста на Covid-19
Временное ограничение: через 7 дней или после вмешательства
|
отрицательный результат теста
|
через 7 дней или после вмешательства
|
|
Исчезновение или улучшение наиболее распространенных клинических симптомов
Временное ограничение: через 7 дней или после вмешательства
|
такие как лихорадка, кашель, фарингалгия
|
через 7 дней или после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость оседания эритроцитов
Временное ограничение: через 7 дней или после вмешательства
|
мм/ч
|
через 7 дней или после вмешательства
|
|
С-реакционный белок
Временное ограничение: через 7 дней или после вмешательства
|
мг/л
|
через 7 дней или после вмешательства
|
|
Интерлейкин- 6
Временное ограничение: через 7 дней или после вмешательства
|
Пг/мл
|
через 7 дней или после вмешательства
|
|
Прокальцитонин
Временное ограничение: через 7 дней или после вмешательства
|
мг/л
|
через 7 дней или после вмешательства
|
|
Концентрация антител Covid-19
Временное ограничение: через 7 дней или после вмешательства
|
нг/мл
|
через 7 дней или после вмешательства
|
|
жир крови
Временное ограничение: через 7 дней или после вмешательства
|
ммоль/л
|
через 7 дней или после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
5 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
5 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
5 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2022LSK-436
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .