Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een traditionele Chinese medicijnformulering op COVID-19-infectie

5 januari 2023 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Een vergelijkende studie naar het therapeutische effect van een traditionele Chinese medicijnformulering op COVID-19-infectie

Traditionele Chinese geneeskunde (TCM) wordt al duizenden jaren overgeleverd en heeft unieke voordelen op het gebied van antivirusinfectie. Na de uitbraak van COVID-19 werd algemeen aangenomen dat TCM goede effecten had bij de behandeling van COVID-19-patiënten.

De projectaanvrager heeft de afgelopen jaren onderzoek gedaan naar de anti-infectie- en ontstekingsremmende behandeling van de traditionele Chinese geneeskunde en heeft veel klinisch praktijkonderzoek gedaan naar niet-specifieke ontstekingen.

Het doel van dit onderzoek is om het therapeutisch effect van een traditioneel Chinees medicijnrecept op COVID-19-infectie te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Zixian Du, master
  • Telefoonnummer: 0086-15117288251
  • E-mail: 379880218@qq.com

Studie Locaties

  • China
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710061
        • First Affilicated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de afgelopen twee tot drie dagen was de COVID-19-test positief, vergezeld van meer dan één klinisch symptoom.
  • 18 ≤ leeftijd ≤ 65, ongeacht geslacht;
  • Patiënten hebben een goede follow-up therapietrouw.

Uitsluitingscriteria:

  • Humaan immunodeficiëntievirus - 1 infectie en kwaadaardige tumoren; Actieve cardiovasculaire, nier-, long-, lever-, bloed-, spijsverterings-, neurologische of psychiatrische aandoeningen; Recente acute ademhalingssymptomen (binnen 4 weken).
  • Longexsudatieve laesies worden weergegeven in Beeldvormingsdiagnose.
  • Elk medicijn dat de evaluatie kan verstoren (bijvoorbeeld andere kruidenproducten zoals Lianhua Qingwen, immunosuppressiva, anticoagulantia), of een voorgeschiedenis van allergie of andere bijwerkingen op traditionele Chinese medicijnproducten.
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Allergische constitutie en allergie voor meerdere medicijnen.
  • Volgens het oordeel van de onderzoeker lijdt de proefpersoon aan een ziekte die zijn veiligheid in gevaar kan brengen of zijn naleving van het protocol kan beïnvloeden, of aan andere aandoeningen die niet geschikt zijn voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TCM-behandeling
De patiënten worden behandeld met traditionele Chinese geneeskunde. Ze nemen gedurende 7 dagen elke ochtend en avond 150 ml vloeibaar medicijn.
Geneesmiddel: Formulering van de traditionele Chinese geneeskunde
De TCM-behandelgroep: de patiënt krijgt een traditionele Chinese medicijnformulering, waarbij hij gedurende 7 dagen elke ochtend en avond 150 ml vloeibaar medicijn inneemt.
Placebo-vergelijker: placebo behandeling
De patiënten worden behandeld met placebo. Ze nemen gedurende 7 dagen elke ochtend en avond 150 ml vloeibare placebo.
Ander: Placebo-behandeling
Placebo-behandelingsgroep: de patiënt krijgt een placebo en neemt gedurende 7 dagen elke ochtend en avond 150 ml vloeibare placebo. Alle medicijnen en placebo's zijn identiek verpakt in verpakkingszakken met dezelfde etiketteringsvorm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
negatief Covid-19 testresultaat
Tijdsspanne: binnen 7 dagen of na de ingreep
negatief testresultaat
binnen 7 dagen of na de ingreep
Verdwijning of verbetering van de meest voorkomende klinische symptomen
Tijdsspanne: binnen 7 dagen of na de ingreep
zoals koorts, hoest, faryngalgie
binnen 7 dagen of na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bezinkingssnelheid van erytrocyten
Tijdsspanne: binnen 7 dagen of na de ingreep
mm/u
binnen 7 dagen of na de ingreep
C-reactieproteïne
Tijdsspanne: binnen 7 dagen of na de ingreep
mg/L
binnen 7 dagen of na de ingreep
Interleukine-6
Tijdsspanne: binnen 7 dagen of na de ingreep
Pg/ml
binnen 7 dagen of na de ingreep
Procalcitonine
Tijdsspanne: binnen 7 dagen of na de ingreep
mg/L
binnen 7 dagen of na de ingreep
Concentratie van antilichamen tegen Covid-19
Tijdsspanne: binnen 7 dagen of na de ingreep
ng/ml
binnen 7 dagen of na de ingreep
bloed vet
Tijdsspanne: binnen 7 dagen of na de ingreep
mmol/L
binnen 7 dagen of na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

5 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

5 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJTU1AF2022LSK-436

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren