Effet d'une formulation de médecine traditionnelle chinoise sur l'infection au COVID-19
5 janvier 2023 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Une étude comparative sur l'effet thérapeutique d'une formulation de médecine traditionnelle chinoise sur l'infection au COVID-19
La médecine traditionnelle chinoise (MTC) est transmise depuis des milliers d'années et a ses avantages uniques en termes d'infection antivirus. Après l'épidémie de COVID-19, la MTC a été largement considérée comme ayant de bons effets dans le traitement des patients atteints de COVID-19.
Au cours des dernières années, le demandeur du projet a mené des recherches sur le traitement anti-infectieux et anti-inflammatoire de la médecine traditionnelle chinoise, et a effectué de nombreuses explorations de la pratique clinique dans l'inflammation non spécifique.
Le but de cette recherche est d'étudier l'effet thérapeutique d'une prescription de médecine traditionnelle chinoise sur l'infection au COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bingyin Shi
- Numéro de téléphone: 0086-13700298366
- E-mail: shibingy@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zixian Du, master
- Numéro de téléphone: 0086-15117288251
- E-mail: 379880218@qq.com
Lieux d'étude
-
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Chine, 710061
- First Affilicated Hospital of Xian Jiaotong University
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Contact:
- Zixian Du, master
- Numéro de téléphone: 0086-15117288251
- E-mail: 379880218@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au cours des deux à trois derniers jours, le test COVID-19 était positif, accompagné de plus d'un symptôme clinique.
- 18 ≤ âge ≤ 65 ans, quel que soit le sexe ;
- Les patients ont une bonne observance du suivi.
Critère d'exclusion:
- Virus de l'immunodéficience humaine - 1 infection et tumeurs malignes ; Maladies cardiovasculaires, rénales, pulmonaires, hépatiques, sanguines, digestives, neurologiques ou psychiatriques actives ; Symptômes respiratoires aigus récents (dans les 4 semaines) .
- Les lésions pulmonaires exsudatives sont présentées dans le diagnostic par imagerie.
- Tout médicament susceptible d'interférer avec l'évaluation (par exemple, d'autres produits à base de plantes tels que Lianhua Qingwen, immunosuppresseurs, anticoagulants), ou des antécédents d'allergie ou d'autres réactions indésirables aux produits de la médecine traditionnelle chinoise.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Constitution allergique et allergie à plusieurs médicaments.
- Selon le jugement de l'investigateur, le sujet souffre de toute maladie susceptible de mettre en danger sa sécurité ou d'affecter son respect du protocole, ou d'autres conditions qui ne conviennent pas à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement MTC
Les patients sont traités avec la médecine traditionnelle chinoise.
Ils prennent 150 ml de médicament liquide matin et soir pendant 7 jours.
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Le groupe de traitement TCM：Le patient reçoit une formulation de médecine traditionnelle chinoise, prenant 150 ml de médicament liquide chaque matin et soir pendant 7 jours.
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Comparateur placebo: traitement placebo
Les patients sont traités par placebo.
Ils prennent 150 ml de placebo liquide matin et soir pendant 7 jours.
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Groupe de traitement par placebo : Le patient reçoit un placebo, en prenant 150 ml de placebo liquide chaque matin et chaque soir pendant 7 jours.
Tous les médicaments et le placebo sont emballés à l'identique dans des sacs d'emballage avec le même formulaire d'étiquetage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat négatif au test Covid-19
Délai: dans les 7 jours ou après l'intervention
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résultat de test négatif
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dans les 7 jours ou après l'intervention
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Disparition ou amélioration des symptômes cliniques les plus courants
Délai: dans les 7 jours ou après l'intervention
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comme la fièvre, la toux, la pharyngalgie
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dans les 7 jours ou après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de sédimentation
Délai: dans les 7 jours ou après l'intervention
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mm/h
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dans les 7 jours ou après l'intervention
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Protéine de réaction C
Délai: dans les 7 jours ou après l'intervention
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mg/l
|
dans les 7 jours ou après l'intervention
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Interleukine-6
Délai: dans les 7 jours ou après l'intervention
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Pg/ml
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dans les 7 jours ou après l'intervention
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Procalcitonine
Délai: dans les 7 jours ou après l'intervention
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mg/l
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dans les 7 jours ou après l'intervention
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Concentration d'anticorps Covid-19
Délai: dans les 7 jours ou après l'intervention
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ng/ml
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dans les 7 jours ou après l'intervention
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graisse de sang
Délai: dans les 7 jours ou après l'intervention
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mmol/L
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dans les 7 jours ou après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
5 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
5 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2023
Première publication (Réel)
5 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF2022LSK-436
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .