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一种中药制剂对 COVID-19 感染的影响

2023年1月5日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

一种中药方剂治疗 COVID-19 感染疗效的比较研究

中医传承了几千年，在抗病毒感染方面有其独特的优势。 COVID-19爆发后，中医被广泛认为对治疗COVID-19患者有良好的疗效。

近年来，项目申请人一直在开展中医药抗感染、抗炎症治疗的研究，在非特异性炎症方面进行了大量的临床实践探索。

本研究的目的是研究中药方剂对 COVID-19 感染的治疗效果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Bingyin Shi
  • 电话号码：0086-13700298366
  • 邮箱：shibingy@126.com

研究联系人备份

  • 姓名：Zixian Du, master
  • 电话号码：0086-15117288251
  • 邮箱：379880218@qq.com

学习地点

  • 中国
    • Shanxi
      • Xi'an、Shanxi、中国、710061
        • First Affilicated Hospital of Xian Jiaotong University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在过去的两三天内，COVID-19 检测呈阳性，并伴有不止一种临床症状。
  • 18岁≤年龄≤65岁，不分性别；
  • 患者具有良好的随访依从性。

排除标准：

  • 人类免疫缺陷病毒 - 1 感染和恶性肿瘤；活跃的心血管、肾脏、肺、肝脏、血液、消化、神经或精神疾病；最近出现急性呼吸道症状（4 周内）。
  • 影像学诊断示肺渗出性病变。
  • 任何可能干扰评价的药物（例如连花清瘟等其他中草药产品、免疫抑制剂、抗凝剂），或对中药产品有过敏史或其他不良反应史。
  • 孕妇或哺乳期妇女。
  • 过敏体质，对多种药物过敏。
  • 根据研究者的判断，受试者患有任何可能危及其安全或影响其对方案依从性的疾病，或其他不适合研究的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：中医治疗
患者接受中药治疗。 每天早晚服用药水150毫升，连续服用7天。
药品：中药配方
中医治疗组：给予中药组方，每天早晚各服药液150毫升，连服7天。
安慰剂比较：安慰剂治疗
患者接受安慰剂治疗。 他们每天早晚服用 150 毫升液体安慰剂，持续 7 天。
其他：安慰剂治疗
安慰剂治疗组：给予患者安慰剂，每天早晚服用150毫升液体安慰剂，连续服用7天。 所有药物和安慰剂均采用相同的标签形式包装在包装袋中。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Covid-19 检测结果呈阴性
大体时间：7 天或干预后
阴性测试结果
7 天或干预后
最常见的临床症状消失或改善
大体时间：7 天或干预后
如发烧、咳嗽、咽痛
7 天或干预后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
红细胞沉降率
大体时间：7 天或干预后
毫米/小时
7 天或干预后
C反应蛋白
大体时间：7 天或干预后
毫克/升
7 天或干预后
白细胞介素- 6
大体时间：7 天或干预后
皮克/毫升
7 天或干预后
降钙素原
大体时间：7 天或干预后
毫克/升
7 天或干预后
Covid-19抗体浓度
大体时间：7 天或干预后
纳克/毫升
7 天或干预后
血脂
大体时间：7 天或干预后
毫摩尔/升
7 天或干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年1月5日

初级完成 (预期的)

2023年4月5日

研究完成 (预期的)

2023年5月5日

研究注册日期

首次提交

2023年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月3日

首次发布 (实际的)

2023年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月5日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • XJTU1AF2022LSK-436

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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