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Wirkung einer Formulierung der traditionellen chinesischen Medizin auf eine COVID-19-Infektion

5. Januar 2023 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Eine vergleichende Studie zur therapeutischen Wirkung einer Formulierung der traditionellen chinesischen Medizin auf eine COVID-19-Infektion

Die Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) wird seit Tausenden von Jahren überliefert und hat ihre einzigartigen Vorteile in Bezug auf den Schutz vor Viren. Nach dem Ausbruch von COVID-19 wurde der TCM allgemein eine gute Wirkung bei der Behandlung von COVID-19-Patienten zugesprochen.

In den letzten Jahren hat der Projektantragsteller Forschung zur antiinfektiösen und antiinflammatorischen Behandlung der traditionellen chinesischen Medizin durchgeführt und zahlreiche Untersuchungen in der klinischen Praxis bei unspezifischen Entzündungen durchgeführt.

Der Zweck dieser Forschung ist es, die therapeutische Wirkung einer Verschreibung traditioneller chinesischer Medizin auf eine COVID-19-Infektion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Zixian Du, master
  • Telefonnummer: 0086-15117288251
  • E-Mail: 379880218@qq.com

Studienorte

  • China
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710061
        • First Affilicated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den letzten zwei bis drei Tagen war der COVID-19-Test positiv, begleitet von mehr als einem klinischen Symptom.
  • 18 ≤ Alter ≤ 65, unabhängig vom Geschlecht;
  • Die Patienten haben eine gute Follow-up-Compliance.

Ausschlusskriterien:

  • Humanes Immunschwächevirus - 1 Infektion und bösartige Tumore; Aktive Herz-Kreislauf-, Nieren-, Lungen-, Leber-, Blut-, Verdauungs-, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen; Kürzlich aufgetretene akute respiratorische Symptome (innerhalb von 4 Wochen).
  • Lungenexsudative Läsionen werden in der Bildgebungsdiagnose angezeigt.
  • Jedes Medikament, das die Bewertung beeinträchtigen könnte (z. B. andere pflanzliche Produkte wie Lianhua Qingwen, Immunsuppressiva, Antikoagulanzien) oder eine Vorgeschichte von Allergien oder anderen Nebenwirkungen auf Produkte der traditionellen chinesischen Medizin.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Allergische Konstitution und Allergie gegen mehrere Medikamente.
  • Nach Einschätzung des Prüfarztes leidet der Proband an einer Krankheit, die seine Sicherheit gefährden oder seine Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen könnte, oder an anderen Bedingungen, die für die Studie nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TCM-Behandlung
Die Patienten werden mit traditioneller chinesischer Medizin behandelt. Sie nehmen 7 Tage lang jeden Morgen und Abend 150 ml flüssige Medizin ein.
Arzneimittel: Rezeptur der Traditionellen Chinesischen Medizin
Die TCM-Behandlungsgruppe: Der Patient erhält eine Formulierung der traditionellen chinesischen Medizin, wobei er 7 Tage lang jeden Morgen und Abend 150 ml flüssige Medizin einnimmt.
Placebo-Komparator: Placebo-Behandlung
Die Patienten werden mit Placebo behandelt. Sie nehmen 7 Tage lang jeden Morgen und Abend 150 ml flüssiges Placebo ein.
Sonstiges: Placebo-Behandlung
Placebo-Behandlungsgruppe: Der Patient erhält Placebo, wobei er 7 Tage lang jeden Morgen und Abend 150 ml flüssiges Placebo einnimmt. Alle Medikamente und Placebo werden identisch in Packbeuteln mit gleicher Kennzeichnungsform verpackt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
negatives Covid-19-Testergebnis
Zeitfenster: in 7 Tagen oder nach dem Eingriff
negatives Testergebnis
in 7 Tagen oder nach dem Eingriff
Verschwinden oder Besserung der häufigsten klinischen Symptome
Zeitfenster: in 7 Tagen oder nach dem Eingriff
wie Fieber, Husten, Pharyngalgie
in 7 Tagen oder nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutsenkungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: in 7 Tagen oder nach dem Eingriff
mm/Std
in 7 Tagen oder nach dem Eingriff
C-Reaktionsprotein
Zeitfenster: in 7 Tagen oder nach dem Eingriff
mg/L
in 7 Tagen oder nach dem Eingriff
Interleukin-6
Zeitfenster: in 7 Tagen oder nach dem Eingriff
Pg/ml
in 7 Tagen oder nach dem Eingriff
Procalcitonin
Zeitfenster: in 7 Tagen oder nach dem Eingriff
mg/L
in 7 Tagen oder nach dem Eingriff
Covid-19-Antikörperkonzentration
Zeitfenster: in 7 Tagen oder nach dem Eingriff
ng/ml
in 7 Tagen oder nach dem Eingriff
Blutfett
Zeitfenster: in 7 Tagen oder nach dem Eingriff
mmol/l
in 7 Tagen oder nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

5. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJTU1AF2022LSK-436

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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