Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en tradisjonell kinesisk medisinformulering på COVID-19-infeksjon

5. januar 2023 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

En sammenlignende studie av den terapeutiske effekten av en tradisjonell kinesisk medisinformulering på COVID-19-infeksjon

Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) har blitt overlevert i tusenvis av år og har sine unike fordeler når det gjelder antivirusinfeksjon. Etter utbruddet av COVID-19 ble TCM ansett for å ha gode effekter ved behandling av COVID-19-pasienter.

De siste årene har prosjektsøkeren forsket på anti-infeksjon og anti-inflammasjonsbehandling av tradisjonell kinesisk medisin, og har foretatt mye klinisk utforskning av uspesifikke betennelser.

Formålet med denne forskningen er å studere den terapeutiske effekten av en resept på tradisjonell kinesisk medisin på COVID-19-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Zixian Du, master
  • Telefonnummer: 0086-15117288251
  • E-post: 379880218@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • First Affilicated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I løpet av de siste to til tre dagene var COVID-19-testen positiv, ledsaget av mer enn ett klinisk symptom.
  • 18 ≤ alder ≤ 65, uavhengig av kjønn;
  • Pasientene har god oppfølgingscompliance.

Ekskluderingskriterier:

  • Humant immunsviktvirus - 1 infeksjon og ondartede svulster; Aktive kardiovaskulære, nyre-, lunge-, lever-, blod-, fordøyelsessykdommer, nevrologiske eller psykiatriske sykdommer; Nylige akutte luftveissymptomer (innen 4 uker) .
  • Lungeeksudative lesjoner er vist i Imaging Diagnosis.
  • Ethvert medikament som kan forstyrre evalueringen (for eksempel andre urteprodukter som Lianhua Qingwen, immunsuppressiva, antikoagulantia), eller en historie med allergi eller andre bivirkninger på tradisjonelle kinesiske medisinprodukter.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Allergisk konstitusjon og allergi mot flere legemidler.
  • I følge etterforskerens vurdering lider forsøkspersonen av enhver sykdom som kan sette hans sikkerhet i fare eller påvirke hans overholdelse av protokollen, eller andre forhold som ikke er egnet for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TCM behandling
Pasientene behandles med tradisjonell kinesisk medisin. De tar 150 ml flytende medisin hver morgen og kveld i 7 dager.
Legemiddel: Formulering av tradisjonell kinesisk medisin
TCM Treatment Group: Pasienten får en tradisjonell kinesisk medisinformulering, som tar 150 ml flytende medisin hver morgen og kveld i 7 dager.
Placebo komparator: placebobehandling
Pasientene behandles med placebo. De tar 150 ml flytende placebo hver morgen og kveld i 7 dager.
Annen: Placebo behandling
Placebo-behandlingsgruppe: Pasienten får placebo, og tar 150 ml flytende placebo hver morgen og kveld i 7 dager. Alle medisiner og placebo er pakket identisk i pakningsposer med samme merkeform.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
negativt Covid-19 testresultat
Tidsramme: innen 7 dager eller etter intervensjonen
negativt testresultat
innen 7 dager eller etter intervensjonen
Forsvinning eller bedring av de vanligste kliniske symptomene
Tidsramme: innen 7 dager eller etter intervensjonen
som feber, hoste, faryngalgi
innen 7 dager eller etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
erytrocyttsedimentasjonshastighet
Tidsramme: innen 7 dager eller etter intervensjonen
mm/t
innen 7 dager eller etter intervensjonen
C-reaksjonsprotein
Tidsramme: innen 7 dager eller etter intervensjonen
mg/L
innen 7 dager eller etter intervensjonen
Interleukin- 6
Tidsramme: innen 7 dager eller etter intervensjonen
Pg/ml
innen 7 dager eller etter intervensjonen
Procalcitonin
Tidsramme: innen 7 dager eller etter intervensjonen
mg/L
innen 7 dager eller etter intervensjonen
Covid-19 antistoffkonsentrasjon
Tidsramme: innen 7 dager eller etter intervensjonen
ng/ml
innen 7 dager eller etter intervensjonen
blodfett
Tidsramme: innen 7 dager eller etter intervensjonen
mmol/L
innen 7 dager eller etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

5. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

5. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

5. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF2022LSK-436

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere