Efecto de una formulación de medicina tradicional china sobre la infección por COVID-19
5 de enero de 2023 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Un estudio comparativo sobre el efecto terapéutico de una formulación de medicina tradicional china en la infección por COVID-19
La medicina tradicional china (MTC) se ha transmitido durante miles de años y tiene sus ventajas únicas en términos de infección antivirus. Después del brote de COVID-19, se consideró ampliamente que la MTC tenía buenos efectos en el tratamiento de pacientes con COVID-19.
En los últimos años, el solicitante del proyecto ha estado realizando investigaciones sobre el tratamiento antiinfeccioso y antiinflamatorio de la medicina tradicional china, y ha llevado a cabo una gran cantidad de exploración de práctica clínica en inflamación no específica.
El propósito de esta investigación es estudiar el efecto terapéutico de una prescripción de medicina tradicional china en la infección por COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bingyin Shi
- Número de teléfono: 0086-13700298366
- Correo electrónico: shibingy@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zixian Du, master
- Número de teléfono: 0086-15117288251
- Correo electrónico: 379880218@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710061
- First Affilicated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Contacto:
- Zixian Du, master
- Número de teléfono: 0086-15117288251
- Correo electrónico: 379880218@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En los últimos dos o tres días, la prueba de COVID-19 fue positiva, acompañada de más de un síntoma clínico.
- 18 ≤ edad ≤ 65, independientemente del género;
- Los pacientes tienen un buen cumplimiento del seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Virus de la inmunodeficiencia humana - 1 infección y tumores malignos; Enfermedades activas cardiovasculares, renales, pulmonares, hepáticas, sanguíneas, digestivas, neurológicas o psiquiátricas; Síntomas respiratorios agudos recientes (en las últimas 4 semanas).
- Las lesiones exudativas pulmonares se muestran en Diagnóstico por imágenes.
- Cualquier medicamento que pueda interferir con la evaluación (por ejemplo, otros productos a base de hierbas como Lianhua Qingwen, inmunosupresores, anticoagulantes), o antecedentes de alergia u otras reacciones adversas a los productos de la medicina tradicional china.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Constitución alérgica y alergia a múltiples fármacos.
- A juicio del investigador, el sujeto padece alguna enfermedad que pueda poner en peligro su seguridad o afectar su cumplimiento del protocolo, u otras condiciones que no sean adecuadas para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento de la medicina tradicional china
Los pacientes son tratados con medicina tradicional china.
Toman 150 ml de medicamento líquido todas las mañanas y noches durante 7 días.
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El grupo de tratamiento de la medicina tradicional china: al paciente se le administra una fórmula de medicina tradicional china, tomando 150 ml de medicamento líquido todas las mañanas y noches durante 7 días.
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Comparador de placebos: tratamiento con placebo
Los pacientes son tratados con placebo.
Toman 150 ml de placebo líquido todas las mañanas y noches durante 7 días.
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Grupo de tratamiento con placebo: El paciente recibe placebo, tomando 150 ml de placebo líquido todas las mañanas y noches durante 7 días.
Todos los medicamentos y el placebo se envasan de forma idéntica en bolsas de embalaje con el mismo formulario de etiquetado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado negativo de la prueba de covid-19
Periodo de tiempo: en 7 días o después de la intervención
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resultado negativo de la prueba
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en 7 días o después de la intervención
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Desaparición o Mejoría de los síntomas clínicos más comunes
Periodo de tiempo: en 7 días o después de la intervención
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como fiebre, tos, faringalgia
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en 7 días o después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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velocidad de sedimentación globular
Periodo de tiempo: en 7 días o después de la intervención
|
mm/hora
|
en 7 días o después de la intervención
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|
Proteína de reacción C
Periodo de tiempo: en 7 días o después de la intervención
|
miligramos por litro
|
en 7 días o después de la intervención
|
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Interleucina-6
Periodo de tiempo: en 7 días o después de la intervención
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Pg/ml
|
en 7 días o después de la intervención
|
|
Procalcitonina
Periodo de tiempo: en 7 días o después de la intervención
|
miligramos por litro
|
en 7 días o después de la intervención
|
|
Concentración de anticuerpos Covid-19
Periodo de tiempo: en 7 días o después de la intervención
|
ng/ml
|
en 7 días o después de la intervención
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grasa en la sangre
Periodo de tiempo: en 7 días o después de la intervención
|
milimoles por litro
|
en 7 días o después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
5 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF2022LSK-436
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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