COVID-19感染に対する漢方製剤の効果
2023年1月5日 更新者:First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
COVID-19 感染に対する漢方製剤の治療効果に関する比較研究
伝統的な中国医学 (TCM) は何千年もの間伝承されており、抗ウイルス感染の点で独自の利点があります。 COVID-19 の発生後、TCM は COVID-19 患者の治療に良い効果があると広く考えられていました。
近年、プロジェクトの申請者は、伝統的な中国医学の抗感染および抗炎症治療に関する研究を行っており、非特異的炎症における多くの臨床実践探索を行ってきました。
この研究の目的は、COVID-19 感染に対する伝統的な漢方処方の治療効果を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Bingyin Shi
- 電話番号:0086-13700298366
- メール:shibingy@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Zixian Du, master
- 電話番号:0086-15117288251
- メール:379880218@qq.com
研究場所
-
-
Shanxi
-
Xi'an、Shanxi、中国、710061
- First Affilicated Hospital of Xian Jiaotong University
-
コンタクト:
- Zixian Du, master
- 電話番号:0086-15117288251
- メール:379880218@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 2 ~ 3 日間、COVID-19 検査は陽性であり、複数の臨床症状を伴いました。
- 性別に関係なく、18 歳 ≤ 年齢 ≤ 65。
- 患者はフォローアップのコンプライアンスが良好です。
除外基準:
- ヒト免疫不全ウイルス - 1 感染および悪性腫瘍;アクティブな心血管、腎臓、肺、肝臓、血液、消化器、神経または精神疾患;最近の急性呼吸器症状(4週間以内)。
- 肺の滲出性病変は、画像診断に示されています。
- 評価を妨げる可能性のある薬物(たとえば、Lianhua Qingwen、免疫抑制剤、抗凝固剤などの他のハーブ製品)、または伝統的な漢方薬製品に対するアレルギーまたはその他の有害反応の病歴。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- アレルギー体質、多剤アレルギー。
- 治験責任医師の判断によると、被験者は、安全を脅かしたり、治験実施計画書の遵守に影響を与えたりする可能性のある病気、または研究に適さないその他の状態に苦しんでいます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:TCM治療
患者は伝統的な中国医学で治療されます。
朝晩150mlの薬液を7日間飲んでいます。
|
TCM 治療グループ:患者は伝統的な漢方薬処方を与えられ、150 ml の薬液を毎朝と夕方に 7 日間服用します。
|
プラセボコンパレーター:プラセボ治療
患者はプラセボで治療されます。
彼らは、液体プラセボ 150ml を毎朝と夕方に 7 日間摂取します。
|
プラセボ治療群: 患者にはプラセボが与えられ、液体プラセボ 150 ml を毎朝と夕方に 7 日間服用します。
すべての医薬品とプラセボは、同じラベルの付いた包装袋に同じように梱包されています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Covid-19検査結果陰性
時間枠:介入後7日以内
|
陰性の検査結果
|
介入後7日以内
|
最も一般的な臨床症状の消失または改善
時間枠:介入後7日以内
|
発熱、咳、咽頭痛など
|
介入後7日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
赤血球沈降速度
時間枠:介入後7日以内
|
mm/時
|
介入後7日以内
|
C反応タンパク質
時間枠:介入後7日以内
|
mg/L
|
介入後7日以内
|
インターロイキン-6
時間枠:介入後7日以内
|
Pg/ml
|
介入後7日以内
|
プロカルシトニン
時間枠:介入後7日以内
|
mg/L
|
介入後7日以内
|
Covid-19抗体濃度
時間枠:介入後7日以内
|
ng/ml
|
介入後7日以内
|
血中脂肪
時間枠:介入後7日以内
|
ミリモル/L
|
介入後7日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月5日
一次修了 (予想される)
2023年4月5日
研究の完了 (予想される)
2023年5月5日
試験登録日
最初に提出
2023年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月3日
最初の投稿 (実際)
2023年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月5日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XJTU1AF2022LSK-436
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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