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CD30 양성(CD30+) 말초 T 세포 림프종(PTCL)이 있는 중국 참가자를 대상으로 시클로포스파미드, 독소루비신(하이드록시다우노루비신), 프레드니손(CHP)과 브렌툭시맙 베도틴을 병용한 연구

2026년 6월 11일 업데이트: Takeda

CD30 양성(CD30+) 말초 T 세포 림프종을 앓고 있는 중국 환자의 최일선 치료에서 시클로포스파미드, 독소루비신(하이드록시다우노루비신), 프레드니손(CHP)과 브렌툭시맙 베도틴을 병용한 2상, 단일군, 공개, 다기관 연구 (PTCL)

이 연구는 Brentuximab vedotin과 CHP의 조합을 사용하여 CD30+ PTCL이 있는 성인 중국 참가자를 치료할 것입니다.

연구의 주요 목적은 다음을 평가하는 것입니다.

A+CHP의 부작용
시간이 지남에 따라 혈액에 A+CHP가 얼마나 남아 있는지 확인하십시오. 이것은 Takeda가 미래에 사람들에게 투여할 최적의 용량을 찾는 데 도움이 될 것입니다.
A+CHP가 새로 진단된 CD30+ PTCL의 결과를 개선하는 경우

Brentuximab vedotin은 각 21일 주기의 1일차에 정맥을 통해 제공됩니다. 사이클로포스파마이드와 독소루비신은 정맥을 통해 투여됩니다. 프레드니손은 1일부터 5일까지 매일 구두로 제공됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

림프종

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 테스트 중인 약물은 브렌툭시맙 베도틴(brentuximab vedotin)입니다. Brentuximab vedotin은 중국 참가자의 CD30+ PTCL을 치료하기 위해 테스트되고 있습니다. 이 연구는 새로 진단된 CD30+ PTCL에 대한 최일선 치료로서 A+CHP의 효능, 안전성 및 약동학(PK)을 살펴볼 것입니다.

이 연구에는 약 52명의 참가자가 등록됩니다. 참가자는 다음을 받기 위해 단일 그룹에 등록됩니다.

• 브렌툭시맙 베도틴 1.8밀리그램/킬로그램(mg/kg) + 사이클로포스파미드 750밀리그램/제곱미터(mg/m^2), 독소루비신 50mg/m^2 및 프레드니손 100mg

이 다중 센터 시험은 중국에서 실시됩니다. 이 연구에 참여하는 전체 시간은 약 36개월입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- - Beijing, 중국, 100142
    - Beijing Cancer Hospital
  - Beijing, 중국, 100191
    - Peking University Third Hospital
  - Changchun, 중국, 130021
    - The First Hospital of Jilin University
  - Chengdu, 중국, 610041
    - West China Hospital, Sichuan University
  - Chongqing, 중국, 400030
    - Chongqing University Cancer Hospital
  - Fuzhou, 중국, 350001
    - Fujian Medical University Union Hospital
  - Guangzhou, 중국, 510080
    - Guangdong Provincial Peoples Hospital
  - Hangzhou, 중국, 310003
    - The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
  - Hefei, 중국, 230088
    - Anhui Provincial Cancer Hospital
  - Jinan, 중국, 250117
    - Shandong Cancer Hospital
  - Nanchang, 중국, 330006
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
  - Shanghai, 중국, 200032
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
  - Shenyang, 중국, 110022
    - Shengjing Hospital of China Medical University
  - Suzhou, 중국, 215004
    - The First Affiliated Hospital of Soochow University
  - Tianjin, 중국, 300060
    - Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
  - Zhengzhou, 중국, 450003
    - Henan Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

참가자는 현지 평가에서 개정된 유럽계 미국인 림프종 2016 세계보건기구(WHO) 분류에 따라 새로 진단된 CD30+ PTCL이 있어야 합니다. 조직학(해당하는 경우 역형성 림프종 키나아제(ALK) 상태) 및 CD30 발현을 확인하기 위해 후속 중앙 병리학 검토를 위해 등록하기 전에 종양 표본을 제출해야 합니다. 적격 조직학에는 다음이 포함됩니다.
1. 국제 예후 지수(IPI) 점수가 2 이상인 ALK 양성 전신 역형성 대세포 림프종(sALCL).
2. ALK 음성 sALCL.
3. PTCL- 달리 지정되지 않음(NOS).
4. 혈관면역모세포성 T 세포 림프종(AITL).
5. 장병증 관련 T 세포 림프종(EATL).
6. 간비장 T 세포 림프종(HSTCL).
Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태가 2 이하입니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상에 의한 플루오로데옥시글루코스(FDG)-열성 질환 및 컴퓨터 단층 촬영(CT)에 의해 적어도 1개의 이차원적으로 측정 가능한 병변(가장 큰 치수 >1.5cm)이 있는 측정 가능한 질병.
약동학(PK) 및 면역원성 샘플링을 포함하여 연구에 필요한 혈액 샘플링에 적합한 정맥 접근.
연구 약물의 첫 투여 전 7일 이내의 스크리닝/기준선에서 아래에 명시된 임상 실험실 값:
1. 총 빌리루빈은 정상 상한치(ULN)의 ≤1.5배 또는 길버트병 참가자 또는 림프종과 문서화된 간 침범이 있는 참가자의 경우 ULN의 ≤3배여야 합니다.
2. ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase)는 간에서 전이성 질환의 존재에 합리적으로 기인할 수 있는 상승이 있는 참가자의 경우 ULN의 ≤3배 또는 ULN의 ≤5배여야 합니다.
3. 혈청 크레아티닌은 데시리터당 2.0밀리그램(mg/dL) 미만 및/또는 크레아티닌 청소율 또는 계산된 크레아티닌 청소율 >40밀리리터(mL)/분이어야 합니다.
4. 헤모글로빈은 데시리터당 ≥8g(g/dL)이어야 합니다. (적혈구 수혈은 평가 ≥14일 전에 허용됩니다.)
5. 절대 호중구 수 >1.5×10^9/리터(L).
6. 혈소판 수 ≥75×10^9/L(림프종과 관련된 골수 침범이 문서화되지 않은 경우).

제외 기준:

연구 약물의 첫 번째 투여 전에 연구 중인 질병에 대한 항종양 적응증이 있는 중국 전통 의학을 포함한 전신 항암 요법.
연구 약물의 첫 투여 전 28일 이내의 대수술.
알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 상태.
알려진 B형 간염 바이러스(HBV) 표면 항원(HBsAg) 혈청양성 또는 활동성 C형 간염 바이러스 감염.
참고: 양성 HBV 핵심 항체가 있고 HBsAg 음성인 참여자는 등록할 수 있지만 감지할 수 없는 HBV 바이러스 부하가 있어야 합니다.
첫 번째 투여 전 3년 이내에 다른 악성 종양으로 진단 또는 치료를 받았거나 이전에 다른 악성 종양으로 진단을 받았고 잔여 질환의 증거가 있는 경우. 비흑색종 피부암 또는 모든 유형의 상피내암이 있는 참여자는 완전 절제를 받은 경우 제외되지 않습니다.
연구 약물의 첫 투여 전 6개월 이내의 다음 심혈관 질환 또는 값:
1. 좌심실 박출률 <45%.
2. 등록 6개월 이내의 심근경색.
3. New York Heart Association Class III 또는 IV 심부전.
현재 원발성 피부 CD30+ T 세포 림프증식성 장애 및 림프종 진단을 받은 참가자. 국소 림프절 너머로 전이된 피부 외 종양이 있는 피부 역형성 대세포 림프종(ALCL) 참가자가 자격이 있습니다(피부 및 국소 질환을 해결하기 위한 이전 단일 제제 치료는 허용됨).
균상 식육종(MF)이 있는 참가자[변형된 MF 포함].
통제되지 않는 진성 당뇨병.
기준선 말초 신경병증 ≥등급 2(미국 국립암연구소 이상반응에 대한 공통 용어 기준[NCI CTCAE], 버전 5.0).
진행성 다초점 백질뇌병증(PML)의 병력.
브렌툭시맙 베도틴 또는 CD30 단클론 항체를 사용한 이전 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: Brentuximab Vedotin + CHP Brentuximab vedotin 1.8 mg/kg, intravenous (IV) infusion, within 1 hour of completing treatment with other IV agents, i.e., cyclophosphamide 750 mg/m^2 and doxorubicin 50 mg/m^2 IV, on Day 1 of each 21-day cycle, and prednisone 100 milligram (mg) tablets, orally, on Days 1 through Day 5, for up to 8 cycles (6 months) or until progressive disease (PD), unacceptable toxicity, whichever occurs first.	의약품: 브렌툭시맙 베도틴 브렌툭시맙 베도틴 IV 주입 의약품: 사이클로포스파마이드 사이클로포스파미드 IV 주입 의약품: 독소루비신 독소루비신 IV 주입 의약품: 프레드니손 프레드니손 정제

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: Brentuximab Vedotin + CHP

Brentuximab vedotin 1.8 mg/kg, intravenous (IV) infusion, within 1 hour of completing treatment with other IV agents, i.e., cyclophosphamide 750 mg/m^2 and doxorubicin 50 mg/m^2 IV, on Day 1 of each 21-day cycle, and prednisone 100 milligram (mg) tablets, orally, on Days 1 through Day 5, for up to 8 cycles (6 months) or until progressive disease (PD), unacceptable toxicity, whichever occurs first.

의약품: 브렌툭시맙 베도틴

브렌툭시맙 베도틴 IV 주입

의약품: 사이클로포스파마이드

사이클로포스파미드 IV 주입

의약품: 독소루비신

독소루비신 IV 주입

의약품: 프레드니손

프레드니손 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Overall Response Rate (ORR) by Independent Review Facility (IRF) Assessment Per Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma 기간: Up to approximately 7 months	ORR by IRF assessment following the completion of study treatment was defined as the percentage of participants who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) by IRF assessment using the International Working Group (IWG) Revised Response criteria following the completion of study treatment. CR was defined as disappearance of all evidence of disease. PR was defined as regression of measurable disease and no new sites.	Up to approximately 7 months
Percentage of Participants Who Experienced at Least One Treatment Emergent Adverse Event (TEAE) 기간: Up to approximately 7 months	An adverse event (AE) is defined as any untoward medical occurrence in a participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (e.g., a clinically significant abnormal laboratory finding), symptom, or disease temporally associated with the use of a drug, whether or not it is considered related to the drug. A TEAE is defined as an adverse event that occurs after administration of the first dose of study treatment and up through 30 days after the last dose of study treatment.	Up to approximately 7 months
Number of Participants With Abnormal Changes From Baseline in Laboratory Measurements 기간: Up to approximately 7 months	Laboratory parameters like Potassium, Aspartate Aminotransferase (AST), Bilirubin, Serum Gamma-glutamyl Transferase (GGT), High Glucose (Hyperglycemia), Neutrophils, Leukocytes, Platelets, and Hemoglobin were assessed. Intensity of changes in laboratory parameters were evaluated using the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0.	Up to approximately 7 months
Number of Participants With Abnormal Changes From Baseline in Vital Sign Measurements (Blood Pressure) 기간: Up to approximately 7 months		Up to approximately 7 months

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
CR Rate by IRF Assessment Per Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma 기간: Up to approximately 7 months	CR rate by IRF assessment following the completion of study treatment was defined as the percentage of participants who achieved a CR by IRF assessment using the IWG Revised Response criteria following the completion of study treatment. CR was defined as disappearance of all evidence of disease.	Up to approximately 7 months
1-Year Progression Free Survival (PFS) Rate by IRF Assessment Per Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma 기간: Month 12	The 1-year PFS rate by IRF assessment using the IWG Revised Response criteria is defined as the percentage of participants alive and progression free at 1 year. PFS is defined as the time from the start of study treatment to the date of first documentation of PD, death due to any cause, or receipt of subsequent anticancer therapy to treat residual or PD, whichever occurs first.	Month 12
1-Year Overall Survival (OS) Rate 기간: Month 12	The 1-year OS rate is defined as the percentage of participants alive at 1 year. OS is defined as the time from the start of study treatment to the date of death due to any cause.	Month 12
ORR by IRF Per 2014 Lugano Classification 기간: Up to approximately 7 months	ORR by IRF per 2014 Lugano Classification, assessed by integrated computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-based responses was defined as the percentage of participants who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) by IRF following the completion of study treatment. CR was defined as disappearance of all evidence of disease. PR was defined as regression of measurable disease and no new sites.	Up to approximately 7 months
ORR by Investigator Assessment Per 2014 Lugano Classification 기간: Up to approximately 7 months	ORR by investigator assessment per 2014 Lugano Classification, assessed by integrated computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-based responses was defined as the percentage of participants who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) by investigator assessment following the completion of study treatment. CR was defined as disappearance of all evidence of disease. PR was defined as regression of measurable disease and no new sites.	Up to approximately 7 months
CR Rate by IRF Per 2014 Lugano Classification 기간: Up to approximately 7 months	CR rate by IRF per 2014 Lugano Classification, assessed by integrated CT and PET-based responses was defined as the percentage of participants who achieved a CR by IRF following the completion of study treatment. CR was defined as disappearance of all evidence of disease.	Up to approximately 7 months
CR Rate by Investigator Assessment Per 2014 Lugano Classification 기간: Up to approximately 7 months	CR rate by investigator assessment per 2014 Lugano Classification, assessed by integrated CT and PET-based responses is defined as the percentage of participants who have achieved a CR by investigator assessment following the completion of study treatment. CR was defined as disappearance of all evidence of disease	Up to approximately 7 months
Time to Response (TTR) by IRF Per 2014 Lugano Classification 기간: Up to approximately 7 months	TTR by IRF per 2014 Lugano Classification, assessed by integrated CT and PET-based responses was the time from date of first study drug administration to date of first documented objective response (CR or PR) by IRF following the completion of study treatment for responders. CR was defined as disappearance of all evidence of disease. PR was defined as regression of measurable disease and no new sites.	Up to approximately 7 months
Time to Response (TTR) by Investigator Assessment Per 2014 Lugano Classification 기간: Up to approximately 7 months	TTR by investigator assessment per 2014 Lugano Classification, assessed by integrated CT and PET-based responses was the time from date of first study drug administration to date of first documented objective response (CR or PR) by investigator assessment following the completion of study treatment for responders. CR was defined as disappearance of all evidence of disease. PR was defined as regression of measurable disease and no new sites.	Up to approximately 7 months
1-Year PFS Rate by IRF Per 2014 Lugano Classification 기간: Month 12	The 1-year PFS rate by IRF per 2014 Lugano Classification is defined as the percentage of participants alive and progression free at 1 year. PFS is defined as the time from the start of study treatment to the date of first documentation of PD, death due to any cause, or receipt of subsequent anticancer therapy to treat residual or PD, whichever occurs first.	Month 12
1-Year PFS Rate by Investigator Assessment Per 2014 Lugano Classification 기간: Month 12	The 1-year PFS rate by investigator assessment per 2014 Lugano Classification is defined as the percentage of participants alive and progression free at 1 year. PFS is defined as the time from the start of study treatment to the date of first documentation of PD, death due to any cause, or receipt of subsequent anticancer therapy to treat residual or PD, whichever occurs first.	Month 12
Duration of Response (DOR) by Investigator Assessment Per 2014 Lugano Classification 기간: Up to approximately 36 months	DOR by investigator assessment using the 2014 Lugano Classification criteria is defined as the time between the first documentation of objective tumor response (CR or PR) by investigator assessment and the first subsequent documentation of objective tumor progression, death due to any cause, or receipt of subsequent anticancer therapy to treat residual or PD, whichever occurs first.	Up to approximately 36 months
Serum Antibody-Drug Conjugate (ADC) Concentration 기간: Cycle 1:Predose on Day1 and at 30minutes (min),48and 96hours postdose;Cycle 2:Predose on Day1 and at 30min,48 and 168hours postdose;Predose on Day1 of Cycles3,5,6,7;Anytime once on Days15,21 of Cycles4,6,8;30 days post-last dose; each cycle=21days	Antibody-Drug Conjugates (ADCs) are targeted cancer therapies that combine a monoclonal antibody with a cytotoxic drug to selectively deliver treatment to cancer cells while minimizing damage to healthy cells.	Cycle 1:Predose on Day1 and at 30minutes (min),48and 96hours postdose;Cycle 2:Predose on Day1 and at 30min,48 and 168hours postdose;Predose on Day1 of Cycles3,5,6,7;Anytime once on Days15,21 of Cycles4,6,8;30 days post-last dose; each cycle=21days
Plasma Monomethyl Auristatin E (MMAE) Concentration 기간: Cycle 1:Predose on Day1 and at 30minutes (min),48and 96hours postdose;Cycle 2:Predose on Day1 and at 30min,48 and 168hours postdose;Predose on Day1 of Cycles3,5,6,7;Anytime once on Days15,21 of Cycles4,6,8;30 days post-last dose; each cycle=21days	The plasma concentration of MMAE is a critical factor in determining the efficacy and safety of ADCs.	Cycle 1:Predose on Day1 and at 30minutes (min),48and 96hours postdose;Cycle 2:Predose on Day1 and at 30min,48 and 168hours postdose;Predose on Day1 of Cycles3,5,6,7;Anytime once on Days15,21 of Cycles4,6,8;30 days post-last dose; each cycle=21days
Number of Participants Who Are Antidrug Antibodies (ADA) Negative, ADA Transiently and Persistently Positive 기간: Pre-infusion on Day 1 of each cycle up to Cycle 8, and anytime within 30 days after last dose; each cycle = 21 days.		Pre-infusion on Day 1 of each cycle up to Cycle 8, and anytime within 30 days after last dose; each cycle = 21 days.
ADA Titer in Participants Positive for ADA Post Baseline 기간: Pre-infusion on Day 1 of each cycle up to Cycle 8, and anytime within 30 days after last dose; each cycle = 21 days.		Pre-infusion on Day 1 of each cycle up to Cycle 8, and anytime within 30 days after last dose; each cycle = 21 days.
Number of Participants With Negative and Positive Neutralizing Antibody Status (NAb) 기간: Preinfusion on Day 1 of each cycle up to Cycle 8, and anytime within 30 days after last dose; each cycle = 21 days		Preinfusion on Day 1 of each cycle up to Cycle 8, and anytime within 30 days after last dose; each cycle = 21 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Takeda

수사관

연구 책임자: Medical Director, Takeda

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

To obtain more information on the study, click here/on this link

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 27일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

약물 요법

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

C25024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Takeda는 자격을 갖춘 연구자가 적법한 과학적 목표를 달성하는 데 도움이 되도록 적격한 연구에 대해 비식별화된 개인 참가자 데이터(IPD)에 대한 액세스를 제공합니다(Takeda의 데이터 공유 약속은 https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=에서 확인할 수 있습니다. 5). 이러한 IPD는 데이터 공유 요청 승인 후 데이터 공유 계약 조건에 따라 안전한 연구 환경에서 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

적격 연구의 IPD는 https://vivli.org/ourmember/takeda/에 설명된 기준 및 프로세스에 따라 자격을 갖춘 연구자와 공유됩니다. 승인된 요청의 경우 연구원은 데이터 공유 계약 조건에 따라 익명 데이터(해당 법률 및 규정에 따라 환자 개인정보 보호를 위해) 및 연구 목표를 해결하는 데 필요한 정보에 대한 액세스 권한을 제공받습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액
ICF
CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

CD30 양성(CD30+) 말초 T 세포 림프종(PTCL)이 있는 중국 참가자를 대상으로 시클로포스파미드, 독소루비신(하이드록시다우노루비신), 프레드니손(CHP)과 브렌툭시맙 베도틴을 병용한 연구

CD30 양성(CD30+) 말초 T 세포 림프종을 앓고 있는 중국 환자의 최일선 치료에서 시클로포스파미드, 독소루비신(하이드록시다우노루비신), 프레드니손(CHP)과 브렌툭시맙 베도틴을 병용한 2상, 단일군, 공개, 다기관 연구 (PTCL)

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

간행물 및 유용한 링크

유용한 링크

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

연구 완료 (추정된)

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