Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Brentuximabu Vedotin w skojarzeniu z cyklofosfamidem, doksorubicyną (hydroksydaunorubicyną), prednizonem (CHP) u chińskich uczestników z CD30-dodatnim (CD30+) chłoniakiem z obwodowych komórek T (PTCL)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Takeda

Jednoramienne, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 2 dotyczące stosowania brentuksymabu vedotin w skojarzeniu z cyklofosfamidem, doksorubicyną (hydroksydaunorubicyną), prednizonem (CHP) w leczeniu pierwszej linii chińskich pacjentów z chłoniakami z obwodowych limfocytów T CD30-dodatnich (CD30+) (PTCL)

W tym badaniu zostanie użyte połączenie brentuksymabu vedotin z CHP w leczeniu dorosłych chińskich uczestników z CD30+ PTCL.

Głównym celem badania jest ocena:

  • Efekt uboczny A+CHP
  • Sprawdź, ile A+CHP pozostaje we krwi w miarę upływu czasu. Pomoże to firmie Takeda w opracowaniu najlepszej dawki do podania ludziom w przyszłości.
  • Jeśli A+CHP poprawia wyniki nowo zdiagnozowanego CD30+ PTCL

Brentuximab vedotin będzie podawany dożylnie w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu. Cyklofosfamid i doksorubicyna będą podawane dożylnie. Prednizon będzie podawany doustnie codziennie w dniach od 1 do 5.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lek testowany w tym badaniu nazywa się brentuximab vedotin. Brentuximab vedotin jest testowany pod kątem leczenia CD30+ PTCL u chińskich uczestników. Badanie to będzie dotyczyć skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki (PK) A+CHP jako leczenia pierwszego rzutu nowo zdiagnozowanego CD30+ PTCL.

W badaniu weźmie udział około 52 uczestników. Uczestnicy zostaną zapisani do jednej grupy, aby otrzymać:

• brentuksymab vedotin 1,8 miligrama na kilogram (mg/kg) + cyklofosfamid 750 miligramów na metr kwadratowy (mg/m^2), doksorubicyna 50 mg/m^2 i prednizon 100 mg

To wieloośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone w Chinach. Całkowity czas na udział w tym badaniu wynosi około 36 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Changchun, Chiny, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chongqing, Chiny, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital
      • Fuzhou, Chiny, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Guangzhou, Chiny, 510080
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital
      • Hangzhou, Chiny, 310003
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
      • Hefei, Chiny, 230088
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
      • Jinan, Chiny, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shenyang, Chiny, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Suzhou, Chiny, 215004
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Chiny, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Zhengzhou, Chiny, 450003
        • Henan Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy muszą mieć nowo zdiagnozowaną CD30+ PTCL, zgodnie z klasyfikacją Revised European American Lymphoma 2016 Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), na podstawie lokalnej oceny. Próbkę guza należy przesłać przed włączeniem do kolejnej centralnej oceny patologicznej w celu potwierdzenia histologii (i statusu kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK), jeśli dotyczy) oraz ekspresji CD30. Kwalifikujące się histologie obejmują:

    1. ALK-dodatni układowy chłoniak anaplastyczny z dużych komórek (sALCL) z wynikiem Międzynarodowego Wskaźnika Prognostycznego (IPI) ≥2.
    2. ALK-ujemny sALCL.
    3. PTCL- nie podano inaczej (NOS).
    4. Chłoniak z angioimmunoblastycznych komórek T (AITL).
    5. Chłoniak T-komórkowy związany z enteropatią (EATL).
    6. Chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy (HSTCL).
  2. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) mniejszy lub równy 2.
  3. Choroba afektowana fluorodeoksyglukozą (FDG) za pomocą obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i choroba mierzalna z co najmniej 1 dwuwymiarową zmianą (>1,5 cm w największym wymiarze) za pomocą tomografii komputerowej (CT).
  4. Odpowiedni dostęp żylny do pobierania próbek krwi wymaganych do badania, w tym pobierania próbek farmakokinetycznych (PK) i immunogennych.

  5. Kliniczne wartości laboratoryjne, jak określono poniżej, podczas badania przesiewowego/początkowego w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką badanego leku:

    1. Stężenie bilirubiny całkowitej musi być ≤1,5-krotności górnej granicy normy (GGN) lub ≤3-krotności GGN u uczestników z chorobą Gilberta lub udokumentowanym zajęciem wątroby przez chłoniaka.
    2. Aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) muszą być ≤3 razy GGN lub ≤5 razy GGN dla uczestników z podwyższeniem, które można rozsądnie przypisać obecności przerzutów do wątroby.
    3. Stężenie kreatyniny w surowicy musi wynosić <2,0 miligrama na decylitr (mg/dl) i/lub klirens kreatyniny lub obliczony klirens kreatyniny >40 mililitrów (ml)/minutę.
    4. Hemoglobina musi wynosić ≥8 gramów na decylitr (g/dl). (Transfuzja krwinek czerwonych jest dozwolona ≥14 dni przed oceną.)
    5. Bezwzględna liczba neutrofilów >1,5×10^9/litr (l).
    6. Liczba płytek krwi ≥75×10^9/l (chyba że udokumentowano zajęcie szpiku kostnego w przebiegu chłoniaka).

Kryteria wyłączenia:

  1. Ogólnoustrojowa terapia przeciwnowotworowa, w tym tradycyjna medycyna chińska ze wskazaniem przeciwnowotworowym w badanej chorobie przed podaniem pierwszej dawki badanych leków.
  2. Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
  3. Znany status pozytywny dla ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV).

  4. Znana seropozytywność na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) (HBsAg) lub aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C.

    Uwaga: Uczestnicy, którzy mają dodatnie przeciwciała przeciwko rdzeniowi HBV i są ujemni pod względem HBsAg, mogą zostać zarejestrowani, ale muszą mieć niewykrywalne miano wirusa HBV.

  5. Zdiagnozowano lub leczono inny nowotwór złośliwy w ciągu 3 lat przed podaniem pierwszej dawki lub zdiagnozowano wcześniej inny nowotwór złośliwy i występują jakiekolwiek objawy choroby resztkowej. Uczestnicy z nieczerniakowym rakiem skóry lub rakiem in situ dowolnego typu nie są wykluczeni, jeśli przeszli całkowitą resekcję.

  6. Dowolny z poniższych stanów sercowo-naczyniowych lub wartości w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą dawką badanego leku:

    1. Frakcja wyrzutowa lewej komory <45%.
    2. Zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy od rejestracji.
    3. Niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association.
  7. Uczestnicy z aktualnym rozpoznaniem pierwotnych skórnych zaburzeń limfoproliferacyjnych komórek T CD30+ i chłoniaków. Kwalifikują się uczestnicy ze skórnym chłoniakiem anaplastycznym z dużych komórek (ALCL) z pozaskórnym rozsiewem guza poza miejscowe węzły chłonne (dopuszczalne jest wcześniejsze leczenie jednym lekiem w celu leczenia choroby skórnej i lokoregionalnej).
  8. Uczestnicy z ziarniniakiem grzybiastym (MF) [w tym MF po transformacji].
  9. Niekontrolowana cukrzyca.
  10. Wyjściowa neuropatia obwodowa ≥ stopnia 2. (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE], wersja 5.0).
  11. Historia postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej (PML).
  12. Wcześniejsze leczenie brentuksymabem vedotin lub przeciwciałem monoklonalnym CD30.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brentuximab Vedotin + CHP
Brentuximab vedotin 1.8 mg/kg, intravenous (IV) infusion, within 1 hour of completing treatment with other IV agents, i.e., cyclophosphamide 750 mg/m^2 and doxorubicin 50 mg/m^2 IV, on Day 1 of each 21-day cycle, and prednisone 100 milligram (mg) tablets, orally, on Days 1 through Day 5, for up to 8 cycles (6 months) or until progressive disease (PD), unacceptable toxicity, whichever occurs first.
Lek: Brentuksymab vedotin
Wlew brentuksymabu vedotin IV
Lek: Cyklofosfamid
Infuzja cyklofosfamidu IV
Lek: Doksorubicyna
Wlew doksorubicyny IV
Lek: Prednizon
Tabletki prednizonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall Response Rate (ORR) by Independent Review Facility (IRF) Assessment Per Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma
Ramy czasowe: Up to approximately 7 months
ORR by IRF assessment following the completion of study treatment was defined as the percentage of participants who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) by IRF assessment using the International Working Group (IWG) Revised Response criteria following the completion of study treatment. CR was defined as disappearance of all evidence of disease. PR was defined as regression of measurable disease and no new sites.
Up to approximately 7 months
Percentage of Participants Who Experienced at Least One Treatment Emergent Adverse Event (TEAE)
Ramy czasowe: Up to approximately 7 months
An adverse event (AE) is defined as any untoward medical occurrence in a participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (e.g., a clinically significant abnormal laboratory finding), symptom, or disease temporally associated with the use of a drug, whether or not it is considered related to the drug. A TEAE is defined as an adverse event that occurs after administration of the first dose of study treatment and up through 30 days after the last dose of study treatment.
Up to approximately 7 months
Number of Participants With Abnormal Changes From Baseline in Laboratory Measurements
Ramy czasowe: Up to approximately 7 months

Laboratory parameters like Potassium, Aspartate Aminotransferase (AST), Bilirubin, Serum Gamma-glutamyl Transferase (GGT), High Glucose (Hyperglycemia), Neutrophils, Leukocytes, Platelets, and Hemoglobin were assessed.

Intensity of changes in laboratory parameters were evaluated using the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0.
Up to approximately 7 months
Number of Participants With Abnormal Changes From Baseline in Vital Sign Measurements (Blood Pressure)
Ramy czasowe: Up to approximately 7 months
Up to approximately 7 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CR Rate by IRF Assessment Per Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma
Ramy czasowe: Up to approximately 7 months
CR rate by IRF assessment following the completion of study treatment was defined as the percentage of participants who achieved a CR by IRF assessment using the IWG Revised Response criteria following the completion of study treatment. CR was defined as disappearance of all evidence of disease.
Up to approximately 7 months
1-Year Progression Free Survival (PFS) Rate by IRF Assessment Per Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma
Ramy czasowe: Month 12
The 1-year PFS rate by IRF assessment using the IWG Revised Response criteria is defined as the percentage of participants alive and progression free at 1 year. PFS is defined as the time from the start of study treatment to the date of first documentation of PD, death due to any cause, or receipt of subsequent anticancer therapy to treat residual or PD, whichever occurs first.
Month 12
1-Year Overall Survival (OS) Rate
Ramy czasowe: Month 12
The 1-year OS rate is defined as the percentage of participants alive at 1 year. OS is defined as the time from the start of study treatment to the date of death due to any cause.
Month 12
ORR by IRF Per 2014 Lugano Classification
Ramy czasowe: Up to approximately 7 months
ORR by IRF per 2014 Lugano Classification, assessed by integrated computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-based responses was defined as the percentage of participants who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) by IRF following the completion of study treatment. CR was defined as disappearance of all evidence of disease. PR was defined as regression of measurable disease and no new sites.
Up to approximately 7 months
ORR by Investigator Assessment Per 2014 Lugano Classification
Ramy czasowe: Up to approximately 7 months
ORR by investigator assessment per 2014 Lugano Classification, assessed by integrated computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET)-based responses was defined as the percentage of participants who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) by investigator assessment following the completion of study treatment. CR was defined as disappearance of all evidence of disease. PR was defined as regression of measurable disease and no new sites.
Up to approximately 7 months
CR Rate by IRF Per 2014 Lugano Classification
Ramy czasowe: Up to approximately 7 months
CR rate by IRF per 2014 Lugano Classification, assessed by integrated CT and PET-based responses was defined as the percentage of participants who achieved a CR by IRF following the completion of study treatment. CR was defined as disappearance of all evidence of disease.
Up to approximately 7 months
CR Rate by Investigator Assessment Per 2014 Lugano Classification
Ramy czasowe: Up to approximately 7 months
CR rate by investigator assessment per 2014 Lugano Classification, assessed by integrated CT and PET-based responses is defined as the percentage of participants who have achieved a CR by investigator assessment following the completion of study treatment. CR was defined as disappearance of all evidence of disease
Up to approximately 7 months
Time to Response (TTR) by IRF Per 2014 Lugano Classification
Ramy czasowe: Up to approximately 7 months
TTR by IRF per 2014 Lugano Classification, assessed by integrated CT and PET-based responses was the time from date of first study drug administration to date of first documented objective response (CR or PR) by IRF following the completion of study treatment for responders. CR was defined as disappearance of all evidence of disease. PR was defined as regression of measurable disease and no new sites.
Up to approximately 7 months
Time to Response (TTR) by Investigator Assessment Per 2014 Lugano Classification
Ramy czasowe: Up to approximately 7 months
TTR by investigator assessment per 2014 Lugano Classification, assessed by integrated CT and PET-based responses was the time from date of first study drug administration to date of first documented objective response (CR or PR) by investigator assessment following the completion of study treatment for responders. CR was defined as disappearance of all evidence of disease. PR was defined as regression of measurable disease and no new sites.
Up to approximately 7 months
1-Year PFS Rate by IRF Per 2014 Lugano Classification
Ramy czasowe: Month 12
The 1-year PFS rate by IRF per 2014 Lugano Classification is defined as the percentage of participants alive and progression free at 1 year. PFS is defined as the time from the start of study treatment to the date of first documentation of PD, death due to any cause, or receipt of subsequent anticancer therapy to treat residual or PD, whichever occurs first.
Month 12
1-Year PFS Rate by Investigator Assessment Per 2014 Lugano Classification
Ramy czasowe: Month 12
The 1-year PFS rate by investigator assessment per 2014 Lugano Classification is defined as the percentage of participants alive and progression free at 1 year. PFS is defined as the time from the start of study treatment to the date of first documentation of PD, death due to any cause, or receipt of subsequent anticancer therapy to treat residual or PD, whichever occurs first.
Month 12
Duration of Response (DOR) by Investigator Assessment Per 2014 Lugano Classification
Ramy czasowe: Up to approximately 36 months
DOR by investigator assessment using the 2014 Lugano Classification criteria is defined as the time between the first documentation of objective tumor response (CR or PR) by investigator assessment and the first subsequent documentation of objective tumor progression, death due to any cause, or receipt of subsequent anticancer therapy to treat residual or PD, whichever occurs first.
Up to approximately 36 months
Serum Antibody-Drug Conjugate (ADC) Concentration
Ramy czasowe: Cycle 1:Predose on Day1 and at 30minutes (min),48and 96hours postdose;Cycle 2:Predose on Day1 and at 30min,48 and 168hours postdose;Predose on Day1 of Cycles3,5,6,7;Anytime once on Days15,21 of Cycles4,6,8;30 days post-last dose; each cycle=21days
Antibody-Drug Conjugates (ADCs) are targeted cancer therapies that combine a monoclonal antibody with a cytotoxic drug to selectively deliver treatment to cancer cells while minimizing damage to healthy cells.
Cycle 1:Predose on Day1 and at 30minutes (min),48and 96hours postdose;Cycle 2:Predose on Day1 and at 30min,48 and 168hours postdose;Predose on Day1 of Cycles3,5,6,7;Anytime once on Days15,21 of Cycles4,6,8;30 days post-last dose; each cycle=21days
Plasma Monomethyl Auristatin E (MMAE) Concentration
Ramy czasowe: Cycle 1:Predose on Day1 and at 30minutes (min),48and 96hours postdose;Cycle 2:Predose on Day1 and at 30min,48 and 168hours postdose;Predose on Day1 of Cycles3,5,6,7;Anytime once on Days15,21 of Cycles4,6,8;30 days post-last dose; each cycle=21days
The plasma concentration of MMAE is a critical factor in determining the efficacy and safety of ADCs.
Cycle 1:Predose on Day1 and at 30minutes (min),48and 96hours postdose;Cycle 2:Predose on Day1 and at 30min,48 and 168hours postdose;Predose on Day1 of Cycles3,5,6,7;Anytime once on Days15,21 of Cycles4,6,8;30 days post-last dose; each cycle=21days
Number of Participants Who Are Antidrug Antibodies (ADA) Negative, ADA Transiently and Persistently Positive
Ramy czasowe: Pre-infusion on Day 1 of each cycle up to Cycle 8, and anytime within 30 days after last dose; each cycle = 21 days.
Pre-infusion on Day 1 of each cycle up to Cycle 8, and anytime within 30 days after last dose; each cycle = 21 days.
ADA Titer in Participants Positive for ADA Post Baseline
Ramy czasowe: Pre-infusion on Day 1 of each cycle up to Cycle 8, and anytime within 30 days after last dose; each cycle = 21 days.
Pre-infusion on Day 1 of each cycle up to Cycle 8, and anytime within 30 days after last dose; each cycle = 21 days.
Number of Participants With Negative and Positive Neutralizing Antibody Status (NAb)
Ramy czasowe: Preinfusion on Day 1 of each cycle up to Cycle 8, and anytime within 30 days after last dose; each cycle = 21 days
Preinfusion on Day 1 of each cycle up to Cycle 8, and anytime within 30 days after last dose; each cycle = 21 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Takeda

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Takeda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C25024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Takeda zapewnia dostęp do zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników (IPD) kwalifikujących się badań, aby pomóc wykwalifikowanym naukowcom w realizacji uzasadnionych celów naukowych (zobowiązanie firmy Takeda do udostępniania danych jest dostępne na stronie https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Te WRZ zostaną dostarczone w bezpiecznym środowisku badawczym po zatwierdzeniu wniosku o udostępnienie danych i zgodnie z warunkami umowy o udostępnieniu danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

WRZZ z kwalifikujących się badań zostaną udostępnione wykwalifikowanym naukowcom zgodnie z kryteriami i procesem opisanym na stronie https://vivli.org/ourmember/takeda/ W przypadku zatwierdzonych wniosków naukowcy otrzymają dostęp do zanonimizowanych danych (w celu poszanowania prywatności pacjentów zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i regulacjami) oraz do informacji niezbędnych do realizacji celów badawczych zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj