- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05673954
읽기 능력을 통한 녹내장 평가
2022년 12월 30일 업데이트: Peking University
대수 한자 독해력 차트를 이용한 독해능력을 통한 녹내장 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
C-READ(Logarithmic Chinese reading acuity chart)를 기반으로 한 읽기 능력의 동적 평가를 통해 녹내장의 정량적 녹내장 평가 도구를 탐색하고 그 가능성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
녹내장은 전 세계적으로 돌이킬 수 없는 실명의 가장 흔한 원인이며, 망막 신경절 세포와 시신경 섬유의 점진적인 손실이 특징입니다.
조기 발견 및 치료를 통해 성공적으로 질병의 발병을 예방하고 실명을 예방할 수 있습니다.
녹내장 환자의 시력에 가까운 품질, 특히 읽기 능력이 저하될 수 있습니다.
그러나 환자는 녹내장 치료 후 편안한 읽기 능력을 회복할 수 있습니다.
대수 중국어 읽기 시력 차트(C-READ)는 기능적 시력 평가를 위한 도구로 유용할 수 있으며 잘 표준화되고 보정된 읽기 차트에 대한 임상적 관심이 높아지고 있습니다.
시력 및 속도와 같은 읽기 요소를 동등하게 평가할 수 있는 읽기 차트 표준이 현재 부족합니다.
녹내장 환자의 상태를 판단하는 C-READ 접근법은 이론적 지원이 부족하고 기능적 시각적 평가 도구는 아직 초기 단계입니다.
따라서 우리는 다음 작업을 완료하고자 합니다. 1) 동적 분석 시스템을 개발하고 C-READ 테스트 절차에 대한 평가 기준을 개선합니다. 2) 임상연구를 통해 녹내장 조기검진에 C-READ의 유용성을 확인하였다.
C-READ는 편리하고 저렴하며 비침습적인 신뢰할 수 있고 비용 효율적인 스크리닝 기술을 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chun Zhang
- 전화번호: 18301031059
- 이메일: zhangc1@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2023년 1월부터 2023년 12월까지 베이징 의과대학 제3병원 안과 센터에서 원발성 개방각 녹내장 진단을 받은 환자를 대상으로 한다.
동시에 건강한 사람들이 대조군으로 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 적어도 한쪽 눈의 원발성 개방각 녹내장 또는 녹내장 전문의에 의해 녹내장 의심으로 분류됨
- 연령 ≥18세
- gonioscopy에서 열린 각도로
- 최고 교정 시력 ≥0.5
- ±5.0 디옵터(D) 이내의 구면 굴절 및/또는 3.0 D 이내의 실린더 교정
제외 기준:
- 세극등 검사에서 홍채 또는 동공의 물리적 이상 징후가 있는 눈
- 외상이나 염증의 병력이 있는 눈
- 지난 6개월 이내에 안내 수술 또는 레이저를 받은 경우/복잡하지 않은 백내장 수술 제외
- 필로카르핀 또는 아트로핀을 포함하여 동공 반응에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 국소 약물 사용
- 좋은 품질의 OCT 또는 안저 영상을 방해하는 매체 혼탁의 존재
- 녹내장 이외의 망막 또는 신경계 질환의 존재
- 양안 고정을 방해하는 비정상적인 안구 운동성(예: 안진, 사시)
- 심각한 전신 질환이나 정신 장애가 있는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례군
원발성 개방각 녹내장 환자
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C-Read는 간체자 독자의 읽기 능력을 정량적으로 테스트하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 임상 도구입니다.
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대조군
건강한 사람
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C-Read는 간체자 독자의 읽기 능력을 정량적으로 테스트하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 임상 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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읽기 능력과 C-READ 검사 결과의 관계
기간: 2023년 1월 ~ 2023년 12월
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읽기 능력과 C-READ 검사 결과의 관계
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2023년 1월 ~ 2023년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .