Valutazione del glaucoma tramite capacità di lettura
30 dicembre 2022 aggiornato da: Peking University
Valutazione del glaucoma tramite la capacità di lettura utilizzando il grafico dell'acuità di lettura cinese logaritmica
Per esplorare uno strumento di valutazione quantitativa del glaucoma del glaucoma attraverso la valutazione dinamica della capacità di lettura basata sul grafico dell'acuità di lettura cinese logaritmica (C-READ) e studiarne la fattibilità.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il glaucoma è la causa più comune di cecità irreversibile nel mondo ed è caratterizzato dalla graduale perdita delle cellule gangliari della retina e delle loro fibre del nervo ottico.
La diagnosi precoce e il trattamento possono prevenire con successo lo sviluppo della malattia e prevenire la cecità.
Le qualità visive vicine dei malati di glaucoma, in particolare la loro capacità di leggere, potrebbero essere compromesse.
I pazienti possono, tuttavia, riguadagnare una capacità di lettura confortevole dopo la terapia del glaucoma.
Il grafico dell'acuità di lettura cinese logaritmica (C-READ) può essere utile come strumento per la valutazione della visione funzionale e vi è un crescente interesse clinico per questo grafico di lettura ben standardizzato e calibrato.
Attualmente mancano standard di grafici di lettura che consentano un'equa valutazione di fattori di lettura come l'acuità e la velocità.
L'approccio C-READ come giudice dello stato dei pazienti con glaucoma manca di supporto teorico e gli strumenti di valutazione visiva funzionale sono ancora agli inizi.
Pertanto, vogliamo completare questi compiti: 1) sviluppare un sistema analitico dinamico e migliorare i criteri di valutazione per la procedura di test C-READ; 2) confermare l'utilità di C-READ per lo screening precoce del glaucoma attraverso studi clinici.
C-READ fornirà una tecnica di screening affidabile ed economica, comoda, conveniente e non invasiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chun Zhang
- Numero di telefono: 18301031059
- Email: zhangc1@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi i pazienti che sono stati diagnosticati come glaucoma primario ad angolo aperto presso il Centro oculistico del Terzo Ospedale dell'Università medica di Pechino da gennaio 2023 a dicembre 2023.
Allo stesso tempo, le persone sane saranno incluse come gruppo di controllo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Glaucoma primario ad angolo aperto in almeno 1 occhio o etichettato come sospetto di glaucoma da uno specialista del glaucoma
- Età ≥18 anni
- con angoli aperti in gonioscopia
- acuità visiva migliore corretta ≥0,5
- rifrazione sferica entro ±5,0 diottrie (D) e/o correzione cilindrica entro 3,0 D
Criteri di esclusione:
- occhi con qualsiasi evidenza di anormalità fisica dell'iride o delle pupille all'esame con lampada a fessura
- occhi con una storia di trauma o infiammazione
- ha subito un intervento chirurgico intraoculare o laser nei 6 mesi precedenti/eccetto interventi di cataratta non complicati
- utilizzando farmaci sistemici o topici che potrebbero influenzare le risposte della pupilla, tra cui pilocarpina o atropina
- presenza di eventuali opacità dei media che hanno impedito immagini OCT o del fondo oculare di buona qualità
- presenza di qualsiasi malattia retinica o neurologica diversa dal glaucoma
- motilità oculare anormale che impedisce la fissazione binoculare (p. es., nistagmo, strabismo)
- con gravi malattie sistemiche o disturbi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di casi
Pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto
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C-Read è uno strumento clinico affidabile e valido per testare quantitativamente la capacità di lettura dei lettori di caratteri cinesi semplificati.
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Gruppo di controllo
Persone sane
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C-Read è uno strumento clinico affidabile e valido per testare quantitativamente la capacità di lettura dei lettori di caratteri cinesi semplificati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La relazione tra capacità di lettura e risultati del test C-READ
Lasso di tempo: Da gennaio 2023 a dicembre 2023
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La relazione tra capacità di lettura e risultati del test C-READ
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Da gennaio 2023 a dicembre 2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
29 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00006761-M2022800
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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