- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05673954
Glaukomvurdering via læseevne
30. december 2022 opdateret af: Peking University
Glaukomvurdering via læseevne ved hjælp af logaritmisk kinesisk læseskarphed
At udforske et kvantitativt grøn stær evalueringsværktøj for glaukom gennem dynamisk evaluering af læseevne baseret på logaritmisk kinesisk læseskarphed (C-READ), og undersøge dets gennemførlighed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grøn stær er den mest almindelige årsag til irreversibel blindhed i verden, og det er præget af det gradvise tab af retinale ganglieceller og deres optiske nervefibre.
Tidlig opdagelse og behandling kan med succes forhindre sygdommens udvikling og forhindre blindhed.
Glaukompatienters nære visuelle kvaliteter, især deres evne til at læse, kan blive kompromitteret.
Patienter kan dog genvinde en vis behagelig læsekapacitet efter glaukombehandling.
Det logaritmiske kinesiske læseskarphed (C-READ) kan være gavnligt som et værktøj til funktionel synsevaluering, og der er stigende klinisk interesse for dette velstandardiserede, kalibrerede læseskema.
Der mangler i øjeblikket standarder for læsekort, der giver mulighed for ensartet vurdering af læsefaktorer såsom skarphed og hastighed.
C-READ-tilgangen som dommer over glaukompatienters status mangler teoretisk støtte, og funktionelle visuelle evalueringsværktøjer er stadig i deres vorden.
Derfor ønsker vi at udføre disse opgaver: 1) udvikle et dynamisk analytisk system og forbedre evalueringskriterierne for C-READ testproceduren; 2) bekræfte anvendeligheden af C-READ til tidlig glaukomscreening gennem kliniske undersøgelser.
C-READ vil give en pålidelig og omkostningseffektiv screeningsteknik, der er bekvem, overkommelig og ikke-invasiv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chun Zhang
- Telefonnummer: 18301031059
- E-mail: zhangc1@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De patienter, der blev diagnosticeret som primær åbenvinklet glaukom i øjencentret på det tredje hospital ved Beijing Medical University fra januar 2023 til december 2023, vil blive inkluderet.
Samtidig vil raske personer indgå som kontrolgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær åbenvinklet glaukom i mindst 1 øje eller mærket som mistænkt glaukom af en glaukomspecialist
- Alder ≥18 år
- med åbne vinkler på gonioskopi
- bedst korrigerede synsstyrke ≥0,5
- sfærisk brydning inden for ±5,0 dioptrier (D) og/eller cylinderkorrektion inden for 3,0 D
Ekskluderingskriterier:
- øjne med tegn på fysisk abnormitet i iris eller pupiller ved spaltelampeundersøgelse
- øjne med en historie med traumer eller betændelse
- gennemgået en intraokulær operation eller laser inden for de foregående 6 måneder/undtagen ukompliceret operation for grå stær
- brug af systemisk eller topisk medicin, der kan påvirke pupilresponser, herunder pilocarpin eller atropin
- tilstedeværelse af enhver medieopacitet, der forhindrede OCT- eller fundusbilleder af god kvalitet
- tilstedeværelse af enhver retinal eller neurologisk sygdom bortset fra glaukom
- unormal okulær motilitet, der forhindrer binokulær fiksering (f.eks. nystagmus, strabismus)
- med alvorlige systemiske sygdomme eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sagsgruppe
Patienter med primær åbenvinklet glaukom
|
C-Read er et pålideligt og gyldigt klinisk værktøj til kvantitativ test af læseevnen for læsere af forenklede kinesiske tegn.
|
|
Kontrolgruppe
Sunde mennesker
|
C-Read er et pålideligt og gyldigt klinisk værktøj til kvantitativ test af læseevnen for læsere af forenklede kinesiske tegn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem læseevne og C-READ testresultater
Tidsramme: Januar 2023 til december 2023
|
Forholdet mellem læseevne og C-READ testresultater
|
Januar 2023 til december 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
29. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2022
Først opslået (Skøn)
6. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00006761-M2022800
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .