Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glaukomvurdering via læseevne

30. december 2022 opdateret af: Peking University

Glaukomvurdering via læseevne ved hjælp af logaritmisk kinesisk læseskarphed

At udforske et kvantitativt grøn stær evalueringsværktøj for glaukom gennem dynamisk evaluering af læseevne baseret på logaritmisk kinesisk læseskarphed (C-READ), og undersøge dets gennemførlighed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grøn stær er den mest almindelige årsag til irreversibel blindhed i verden, og det er præget af det gradvise tab af retinale ganglieceller og deres optiske nervefibre. Tidlig opdagelse og behandling kan med succes forhindre sygdommens udvikling og forhindre blindhed. Glaukompatienters nære visuelle kvaliteter, især deres evne til at læse, kan blive kompromitteret. Patienter kan dog genvinde en vis behagelig læsekapacitet efter glaukombehandling. Det logaritmiske kinesiske læseskarphed (C-READ) kan være gavnligt som et værktøj til funktionel synsevaluering, og der er stigende klinisk interesse for dette velstandardiserede, kalibrerede læseskema. Der mangler i øjeblikket standarder for læsekort, der giver mulighed for ensartet vurdering af læsefaktorer såsom skarphed og hastighed. C-READ-tilgangen som dommer over glaukompatienters status mangler teoretisk støtte, og funktionelle visuelle evalueringsværktøjer er stadig i deres vorden. Derfor ønsker vi at udføre disse opgaver: 1) udvikle et dynamisk analytisk system og forbedre evalueringskriterierne for C-READ testproceduren; 2) bekræfte anvendeligheden af ​​C-READ til tidlig glaukomscreening gennem kliniske undersøgelser. C-READ vil give en pålidelig og omkostningseffektiv screeningsteknik, der er bekvem, overkommelig og ikke-invasiv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der blev diagnosticeret som primær åbenvinklet glaukom i øjencentret på det tredje hospital ved Beijing Medical University fra januar 2023 til december 2023, vil blive inkluderet. Samtidig vil raske personer indgå som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær åbenvinklet glaukom i mindst 1 øje ​​eller mærket som mistænkt glaukom af en glaukomspecialist
  • Alder ≥18 år
  • med åbne vinkler på gonioskopi
  • bedst korrigerede synsstyrke ≥0,5
  • sfærisk brydning inden for ±5,0 dioptrier (D) og/eller cylinderkorrektion inden for 3,0 D

Ekskluderingskriterier:

  • øjne med tegn på fysisk abnormitet i iris eller pupiller ved spaltelampeundersøgelse
  • øjne med en historie med traumer eller betændelse
  • gennemgået en intraokulær operation eller laser inden for de foregående 6 måneder/undtagen ukompliceret operation for grå stær
  • brug af systemisk eller topisk medicin, der kan påvirke pupilresponser, herunder pilocarpin eller atropin
  • tilstedeværelse af enhver medieopacitet, der forhindrede OCT- eller fundusbilleder af god kvalitet
  • tilstedeværelse af enhver retinal eller neurologisk sygdom bortset fra glaukom
  • unormal okulær motilitet, der forhindrer binokulær fiksering (f.eks. nystagmus, strabismus)
  • med alvorlige systemiske sygdomme eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
Patienter med primær åbenvinklet glaukom
C-Read er et pålideligt og gyldigt klinisk værktøj til kvantitativ test af læseevnen for læsere af forenklede kinesiske tegn.
Kontrolgruppe
Sunde mennesker
C-Read er et pålideligt og gyldigt klinisk værktøj til kvantitativ test af læseevnen for læsere af forenklede kinesiske tegn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem læseevne og C-READ testresultater
Tidsramme: Januar 2023 til december 2023
Forholdet mellem læseevne og C-READ testresultater
Januar 2023 til december 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2022

Først opslået (Skøn)

6. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00006761-M2022800

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner