- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05673954
Avaliação do Glaucoma Através da Habilidade de Leitura
30 de dezembro de 2022 atualizado por: Peking University
Avaliação do Glaucoma Através da Capacidade de Leitura Usando Gráfico Logarítmico Chinês de Acuidade de Leitura
Explorar uma ferramenta quantitativa de avaliação do glaucoma por meio da avaliação dinâmica da capacidade de leitura com base no gráfico logarítmico chinês de acuidade de leitura (C-READ) e investigar sua viabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O glaucoma é a causa mais comum de cegueira irreversível no mundo e é marcado pela perda gradual das células ganglionares da retina e de suas fibras nervosas ópticas.
A detecção precoce e o tratamento podem prevenir com sucesso o desenvolvimento da doença e prevenir a cegueira.
As qualidades visuais de perto dos portadores de glaucoma, particularmente sua capacidade de leitura, podem ser comprometidas.
Os pacientes podem, no entanto, recuperar alguma capacidade de leitura confortável após a terapia do glaucoma.
O gráfico de acuidade de leitura logarítmica chinesa (C-READ) pode ser benéfico como uma ferramenta para avaliação funcional da visão, e há um crescente interesse clínico neste gráfico de leitura calibrado e bem padronizado.
Atualmente, faltam padrões de gráficos de leitura que permitam uma avaliação igualitária de fatores de leitura, como acuidade e velocidade.
A abordagem C-READ como um juiz do estado dos pacientes com glaucoma carece de suporte teórico, e as ferramentas de avaliação visual funcional ainda estão em sua infância.
Portanto, queremos concluir estas tarefas: 1) desenvolver um sistema analítico dinâmico e melhorar os critérios de avaliação para o procedimento de teste C-READ; 2) confirmar a utilidade do C-READ para triagem precoce de glaucoma por meio de estudos clínicos.
O C-READ fornecerá uma técnica de triagem confiável e econômica que é conveniente, acessível e não invasiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chun Zhang
- Número de telefone: 18301031059
- E-mail: zhangc1@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que foram diagnosticados como glaucoma primário de ângulo aberto no Centro Oftalmológico do Terceiro Hospital da Universidade Médica de Pequim de janeiro de 2023 a dezembro de 2023 serão incluídos.
Ao mesmo tempo, pessoas saudáveis serão incluídas como grupo de controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Glaucoma primário de ângulo aberto em pelo menos 1 olho ou rotulado como suspeito de glaucoma por um especialista em glaucoma
- Idade ≥18 anos
- com ângulos abertos na gonioscopia
- acuidade visual com melhor correção ≥0,5
- refração esférica dentro de ± 5,0 dioptrias (D) e/ou correção do cilindro dentro de 3,0 D
Critério de exclusão:
- olhos com qualquer evidência de anormalidade física da íris ou pupilas no exame de lâmpada de fenda
- olhos com histórico de trauma ou inflamação
- submetido a uma cirurgia intraocular ou a laser nos últimos 6 meses/exceto cirurgia de catarata não complicada
- usando medicamentos sistêmicos ou tópicos que podem afetar as respostas da pupila, incluindo pilocarpina ou atropina
- presença de qualquer opacidade de mídia que impedisse OCT ou imagens de fundo de olho de boa qualidade
- presença de qualquer doença retiniana ou neurológica que não seja glaucoma
- motilidade ocular anormal que impede a fixação binocular (por exemplo, nistagmo, estrabismo)
- com doenças sistêmicas graves ou distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de casos
Pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto
|
C-Read é uma ferramenta clínica confiável e válida para testar quantitativamente a capacidade de leitura de leitores de caracteres chineses simplificados.
|
Grupo de controle
Pessoas saudáveis
|
C-Read é uma ferramenta clínica confiável e válida para testar quantitativamente a capacidade de leitura de leitores de caracteres chineses simplificados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A relação entre a capacidade de leitura e os resultados do teste C-READ
Prazo: Janeiro de 2023 a dezembro de 2023
|
A relação entre a capacidade de leitura e os resultados do teste C-READ
|
Janeiro de 2023 a dezembro de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
29 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006761-M2022800
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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