- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05673954
Glaukom-Beurteilung über die Lesefähigkeit
30. Dezember 2022 aktualisiert von: Peking University
Glaukom-Beurteilung anhand der Lesefähigkeit unter Verwendung der logarithmischen chinesischen Leseschärfe-Tabelle
Erforschung eines quantitativen Glaukom-Bewertungsinstruments für Glaukom durch die dynamische Bewertung der Lesefähigkeit auf der Grundlage einer logarithmischen chinesischen Leseschärfetabelle (C-READ) und Untersuchung seiner Durchführbarkeit.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Glaukom ist die weltweit häufigste Ursache für irreversible Erblindung und ist gekennzeichnet durch den allmählichen Verlust retinaler Ganglienzellen und ihrer Sehnervenfasern.
Eine frühzeitige Erkennung und Behandlung kann die Entwicklung der Krankheit erfolgreich verhindern und eine Erblindung verhindern.
Die nahezu visuellen Qualitäten von Glaukomkranken, insbesondere ihre Lesefähigkeit, könnten beeinträchtigt sein.
Die Patienten können jedoch nach einer Glaukomtherapie eine gewisse angenehme Lesefähigkeit wiedererlangen.
Die logarithmische chinesische Leseschärfetafel (C-READ) kann als Hilfsmittel zur funktionellen Sehbeurteilung nützlich sein, und es besteht ein wachsendes klinisches Interesse an dieser gut standardisierten, kalibrierten Lesetafel.
Derzeit fehlen Standards für Lesetafeln, die eine gleichwertige Bewertung von Lesefaktoren wie Sehschärfe und Geschwindigkeit ermöglichen.
Dem C-READ-Ansatz zur Beurteilung des Zustands von Glaukompatienten mangelt es an theoretischer Unterstützung, und funktionale visuelle Bewertungsinstrumente stecken noch in den Kinderschuhen.
Daher wollen wir diese Aufgaben erfüllen: 1) ein dynamisches Analysesystem entwickeln und die Bewertungskriterien für das C-READ-Testverfahren verbessern; 2) bestätigen den Nutzen von C-READ für das frühe Glaukom-Screening durch klinische Studien.
C-READ wird eine zuverlässige und kostengünstige Screening-Technik bieten, die bequem, erschwinglich und nicht-invasiv ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chun Zhang
- Telefonnummer: 18301031059
- E-Mail: zhangc1@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten, bei denen von Januar 2023 bis Dezember 2023 im Augenzentrum des Dritten Krankenhauses der Medizinischen Universität Peking ein primäres Offenwinkelglaukom diagnostiziert wurde, werden eingeschlossen.
Gleichzeitig werden gesunde Personen als Kontrollgruppe aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäres Offenwinkelglaukom in mindestens 1 Auge oder von einem Glaukomspezialisten als Glaukomverdächtiger gekennzeichnet
- Alter ≥18 Jahre alt
- mit offenen Winkeln auf Gonioskopie
- bestkorrigierter Visus ≥0,5
- sphärische Refraktion innerhalb von ±5,0 Dioptrien (D) und/oder Zylinderkorrektur innerhalb von 3,0 D
Ausschlusskriterien:
- Augen mit Anzeichen einer körperlichen Anomalie der Iris oder der Pupillen bei einer Spaltlampenuntersuchung
- Augen mit einer Vorgeschichte von Traumata oder Entzündungen
- innerhalb der letzten 6 Monate einer intraokularen Operation oder einem Laser unterzogen wurden/ausgenommen unkomplizierte Kataraktoperationen
- Verwendung von systemischen oder topischen Medikamenten, die die Pupillenreaktionen beeinflussen könnten, einschließlich Pilocarpin oder Atropin
- Vorhandensein von Medientrübungen, die OCT- oder Fundusbilder in guter Qualität verhinderten
- Vorhandensein einer anderen Netzhaut- oder neurologischen Erkrankung als Glaukom
- abnorme Augenmotilität, die eine binokulare Fixierung verhindert (z. B. Nystagmus, Strabismus)
- mit schweren systemischen Erkrankungen oder psychiatrischen Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fallgruppe
Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom
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C-Read ist ein zuverlässiges und gültiges klinisches Instrument zum quantitativen Testen der Lesefähigkeit von Lesern vereinfachter chinesischer Schriftzeichen.
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Kontrollgruppe
Gesunde Menschen
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C-Read ist ein zuverlässiges und gültiges klinisches Instrument zum quantitativen Testen der Lesefähigkeit von Lesern vereinfachter chinesischer Schriftzeichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Beziehung zwischen Lesefähigkeit und C-READ-Testergebnissen
Zeitfenster: Januar 2023 bis Dezember 2023
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Die Beziehung zwischen Lesefähigkeit und C-READ-Testergebnissen
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Januar 2023 bis Dezember 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
29. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00006761-M2022800
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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