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Glaukom-Beurteilung über die Lesefähigkeit

30. Dezember 2022 aktualisiert von: Peking University

Glaukom-Beurteilung anhand der Lesefähigkeit unter Verwendung der logarithmischen chinesischen Leseschärfe-Tabelle

Erforschung eines quantitativen Glaukom-Bewertungsinstruments für Glaukom durch die dynamische Bewertung der Lesefähigkeit auf der Grundlage einer logarithmischen chinesischen Leseschärfetabelle (C-READ) und Untersuchung seiner Durchführbarkeit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Glaukom ist die weltweit häufigste Ursache für irreversible Erblindung und ist gekennzeichnet durch den allmählichen Verlust retinaler Ganglienzellen und ihrer Sehnervenfasern. Eine frühzeitige Erkennung und Behandlung kann die Entwicklung der Krankheit erfolgreich verhindern und eine Erblindung verhindern. Die nahezu visuellen Qualitäten von Glaukomkranken, insbesondere ihre Lesefähigkeit, könnten beeinträchtigt sein. Die Patienten können jedoch nach einer Glaukomtherapie eine gewisse angenehme Lesefähigkeit wiedererlangen. Die logarithmische chinesische Leseschärfetafel (C-READ) kann als Hilfsmittel zur funktionellen Sehbeurteilung nützlich sein, und es besteht ein wachsendes klinisches Interesse an dieser gut standardisierten, kalibrierten Lesetafel. Derzeit fehlen Standards für Lesetafeln, die eine gleichwertige Bewertung von Lesefaktoren wie Sehschärfe und Geschwindigkeit ermöglichen. Dem C-READ-Ansatz zur Beurteilung des Zustands von Glaukompatienten mangelt es an theoretischer Unterstützung, und funktionale visuelle Bewertungsinstrumente stecken noch in den Kinderschuhen. Daher wollen wir diese Aufgaben erfüllen: 1) ein dynamisches Analysesystem entwickeln und die Bewertungskriterien für das C-READ-Testverfahren verbessern; 2) bestätigen den Nutzen von C-READ für das frühe Glaukom-Screening durch klinische Studien. C-READ wird eine zuverlässige und kostengünstige Screening-Technik bieten, die bequem, erschwinglich und nicht-invasiv ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten, bei denen von Januar 2023 bis Dezember 2023 im Augenzentrum des Dritten Krankenhauses der Medizinischen Universität Peking ein primäres Offenwinkelglaukom diagnostiziert wurde, werden eingeschlossen. Gleichzeitig werden gesunde Personen als Kontrollgruppe aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäres Offenwinkelglaukom in mindestens 1 Auge oder von einem Glaukomspezialisten als Glaukomverdächtiger gekennzeichnet
  • Alter ≥18 Jahre alt
  • mit offenen Winkeln auf Gonioskopie
  • bestkorrigierter Visus ≥0,5
  • sphärische Refraktion innerhalb von ±5,0 Dioptrien (D) und/oder Zylinderkorrektur innerhalb von 3,0 D

Ausschlusskriterien:

  • Augen mit Anzeichen einer körperlichen Anomalie der Iris oder der Pupillen bei einer Spaltlampenuntersuchung
  • Augen mit einer Vorgeschichte von Traumata oder Entzündungen
  • innerhalb der letzten 6 Monate einer intraokularen Operation oder einem Laser unterzogen wurden/ausgenommen unkomplizierte Kataraktoperationen
  • Verwendung von systemischen oder topischen Medikamenten, die die Pupillenreaktionen beeinflussen könnten, einschließlich Pilocarpin oder Atropin
  • Vorhandensein von Medientrübungen, die OCT- oder Fundusbilder in guter Qualität verhinderten
  • Vorhandensein einer anderen Netzhaut- oder neurologischen Erkrankung als Glaukom
  • abnorme Augenmotilität, die eine binokulare Fixierung verhindert (z. B. Nystagmus, Strabismus)
  • mit schweren systemischen Erkrankungen oder psychiatrischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom
C-Read ist ein zuverlässiges und gültiges klinisches Instrument zum quantitativen Testen der Lesefähigkeit von Lesern vereinfachter chinesischer Schriftzeichen.
Kontrollgruppe
Gesunde Menschen
C-Read ist ein zuverlässiges und gültiges klinisches Instrument zum quantitativen Testen der Lesefähigkeit von Lesern vereinfachter chinesischer Schriftzeichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Beziehung zwischen Lesefähigkeit und C-READ-Testergebnissen
Zeitfenster: Januar 2023 bis Dezember 2023
Die Beziehung zwischen Lesefähigkeit und C-READ-Testergebnissen
Januar 2023 bis Dezember 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00006761-M2022800

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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