Hodnocení glaukomu prostřednictvím schopnosti číst
30. prosince 2022 aktualizováno: Peking University
Hodnocení glaukomu prostřednictvím schopnosti čtení pomocí logaritmického grafu ostrosti čtení v čínštině
Prozkoumat kvantitativní nástroj pro hodnocení glaukomu pomocí dynamického hodnocení schopnosti čtení na základě logaritmické čínské tabulky ostrosti čtení (C-READ) a prozkoumat jeho proveditelnost.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Glaukom je nejčastější příčinou nevratné slepoty na světě a vyznačuje se postupnou ztrátou gangliových buněk sítnice a jejich vláken zrakového nervu.
Včasná detekce a léčba může úspěšně zabránit rozvoji onemocnění a zabránit slepotě.
Blízké zrakové vlastnosti pacientů s glaukomem, zejména jejich schopnost číst, mohou být ohroženy.
Pacienti však mohou po terapii glaukomu znovu získat určitou pohodlnou kapacitu čtení.
Logaritmická čínská tabulka ostrosti čtení (C-READ) může být prospěšná jako nástroj pro hodnocení funkčního vidění a klinický zájem o tuto dobře standardizovanou, kalibrovanou tabulku čtení stoupá.
V současné době chybí standardy grafu čtení, které by umožňovaly rovnocenné hodnocení faktorů čtení, jako je ostrost a rychlost.
Přístup C-READ jako posuzovatele stavu pacientů s glaukomem postrádá teoretickou podporu a funkční nástroje vizuálního hodnocení jsou stále v plenkách.
Proto chceme dokončit tyto úkoly: 1) vyvinout dynamický analytický systém a zlepšit hodnotící kritéria pro testovací postup C-READ; 2) potvrdit užitečnost C-READ pro časný screening glaukomu prostřednictvím klinických studií.
C-READ poskytne spolehlivou a nákladově efektivní screeningovou techniku, která je pohodlná, cenově dostupná a neinvazivní.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chun Zhang
- Telefonní číslo: 18301031059
- E-mail: zhangc1@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zahrnuti pacienti, kteří byli diagnostikováni jako primární glaukom s otevřeným úhlem v očním centru Třetí nemocnice Pekingské lékařské univerzity od ledna 2023 do prosince 2023.
Zároveň budou jako kontrolní skupina zařazeni zdraví lidé.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární glaukom s otevřeným úhlem alespoň na 1 oku nebo označený jako podezření na glaukom odborníkem na glaukom
- Věk ≥18 let
- s otevřenými úhly na gonioskopii
- nejlépe korigovaná zraková ostrost ≥0,5
- sférická refrakce v rozmezí ±5,0 dioptrií (D) a/nebo cylindrická korekce v rozmezí 3,0 D
Kritéria vyloučení:
- oči s jakýmikoli známkami fyzické abnormality duhovky nebo zornic při vyšetření štěrbinovou lampou
- oči s anamnézou traumatu nebo zánětu
- podstoupil v předchozích 6 měsících nitrooční operaci nebo laser/kromě nekomplikované operace šedého zákalu
- užívání systémových nebo topických léků, které by mohly ovlivnit reakce zornic, včetně pilokarpinu nebo atropinu
- přítomnost jakýchkoli zákalů média, které bránily kvalitním snímkům OCT nebo fundu
- přítomnost jakéhokoli retinálního nebo neurologického onemocnění jiného než glaukom
- abnormální motilita oka, která brání binokulární fixaci (např. nystagmus, strabismus)
- se závažnými systémovými onemocněními nebo psychiatrickými poruchami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případová skupina
Pacienti s primárním glaukomem s otevřeným úhlem
|
C-Read je spolehlivý a validní klinický nástroj pro kvantitativní testování schopnosti čtení čtenářů zjednodušených čínských znaků.
|
|
Kontrolní skupina
Zdraví lidé
|
C-Read je spolehlivý a validní klinický nástroj pro kvantitativní testování schopnosti čtení čtenářů zjednodušených čínských znaků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi schopností číst a výsledky testu C-READ
Časové okno: Ledna 2023 do prosince 2023
|
Vztah mezi schopností číst a výsledky testu C-READ
|
Ledna 2023 do prosince 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
29. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00006761-M2022800
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .