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読解力による緑内障評価

2022年12月30日 更新者:Peking University

対数中国語読解力チャートを用いた読解力による緑内障評価

対数中国語読解力チャート(C-READ)に基づく読解力の動的評価による緑内障の定量的緑内障評価ツールを探索し、その実現可能性を調査する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

緑内障は、世界で不可逆的な失明の最も一般的な原因であり、網膜神経節細胞とその視神経線維が徐々に失われることを特徴としています。 早期の発見と治療により、病気の発症を防ぎ、失明を防ぐことができます。 緑内障患者の近視特性、特に読む能力が損なわれる可能性があります。 しかし、患者は緑内障治療後に快適な読書能力をいくらか取り戻すことができます. 対数中国語読解視力チャート (C-READ) は、機能的な視力評価のツールとして有益であり、この十分に標準化され、校正された読影チャートに対する臨床的関心が高まっています。 現在、視力や速さなどの読書要素を同等に評価できる読書チャートの基準が不足しています。 緑内障患者の状態を判断するための C-READ アプローチには理論的な裏付けがなく、機能的な視覚的評価ツールはまだ初期段階にあります。 したがって、これらのタスクを完了したいと考えています。1) 動的分析システムを開発し、C-READ テスト手順の評価基準を改善します。 2) 緑内障の早期スクリーニングにおけるC-READの有用性を臨床研究により確認する。 C-READ は、便利で手頃な価格の非侵襲的で、信頼性が高く費用対効果の高いスクリーニング技術を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2023 年 1 月から 2023 年 12 月までに北京医科大学第三病院の眼科センターで原発性開放隅角緑内障と診断された患者が含まれます。 同時に、対照群として健康な人が含まれます。

説明

包含基準:

  • -少なくとも1つの眼に原発性開放隅角緑内障があるか、緑内障専門医によって緑内障の疑いがあるとラベル付けされている
  • 年齢 ≥18 歳
  • ゴニオスコピーで開いた角度で
  • 最高矯正視力≧0.5
  • ±5.0 ディオプター (D) 以内の球面屈折、および/または 3.0 D 以内の円柱補正

除外基準:

  • 細隙灯検査で虹彩または瞳孔の物理的異常の証拠がある目
  • 外傷または炎症の病歴のある目
  • -過去6か月以内に眼内手術またはレーザーを受けた/合併症のない白内障手術を除く
  • ピロカルピンまたはアトロピンを含む、瞳孔反応に影響を与える可能性のある全身または局所薬の使用
  • 高品質のOCTまたは眼底画像を妨げるメディアの不透明度の存在
  • 緑内障以外の網膜または神経疾患の存在
  • 両眼固定を妨げる異常な眼球運動(例、眼振、斜視)
  • 重度の全身疾患または精神障害のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケースグループ
原発開放隅角緑内障の患者
C-Read は、簡体字の読者の読解力を定量的にテストするための信頼できる有効な臨床ツールです。
対照群
健康な人
C-Read は、簡体字の読者の読解力を定量的にテストするための信頼できる有効な臨床ツールです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
読解力とC-READテスト結果の関係
時間枠:2023年1月~2023年12月
読解力とC-READテスト結果の関係
2023年1月~2023年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年2月29日

試験登録日

最初に提出

2022年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月30日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00006761-M2022800

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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