Оценка глаукомы с помощью способности к чтению
30 декабря 2022 г. обновлено: Peking University
Оценка глаукомы с помощью способности к чтению с использованием логарифмической диаграммы остроты чтения на китайском языке
Изучить инструмент количественной оценки глаукомы посредством динамической оценки способности к чтению на основе логарифмической диаграммы остроты чтения на китайском языке (C-READ) и изучить его осуществимость.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глаукома является наиболее распространенной причиной необратимой слепоты в мире и характеризуется постепенной потерей ганглиозных клеток сетчатки и их волокон зрительного нерва.
Раннее выявление и лечение могут успешно предотвратить развитие болезни и предотвратить слепоту.
Почти зрительные качества страдающих глаукомой, особенно их способность читать, могут быть нарушены.
Однако после лечения глаукомы пациенты могут восстановить некоторую комфортную способность к чтению.
Логарифмическая китайская таблица остроты чтения (C-READ) может быть полезна в качестве инструмента для оценки функционального зрения, и интерес к этой хорошо стандартизированной, откалиброванной таблице для чтения растет.
В настоящее время отсутствуют стандарты карт чтения, которые позволяют одинаково оценивать такие факторы чтения, как острота зрения и скорость.
Подход C-READ для оценки состояния пациентов с глаукомой не имеет теоретической поддержки, а инструменты функциональной визуальной оценки все еще находятся в зачаточном состоянии.
Поэтому мы хотим выполнить следующие задачи: 1) разработать динамическую аналитическую систему и улучшить критерии оценки процедуры тестирования C-READ; 2) подтвердить полезность C-READ для раннего скрининга глаукомы посредством клинических исследований.
C-READ обеспечит надежный и экономичный метод скрининга, удобный, доступный и неинвазивный.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chun Zhang
- Номер телефона: 18301031059
- Электронная почта: zhangc1@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты, у которых была диагностирована первичная открытоугольная глаукома в Глазном центре Третьей больницы Пекинского медицинского университета с января 2023 года по декабрь 2023 года.
При этом здоровые люди будут включены в качестве контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
- Первичная открытоугольная глаукома как минимум в 1 глазу или подозрение на глаукому специалистом по глаукоме
- Возраст ≥18 лет
- с открытыми углами на гониоскопии
- максимально корригированная острота зрения ≥0,5
- сферическая рефракция в пределах ±5,0 диоптрий (D) и/или цилиндрическая коррекция в пределах 3,0 D
Критерий исключения:
- глаза с любыми признаками физической аномалии радужной оболочки или зрачков при осмотре с помощью щелевой лампы
- глаза с травмой или воспалением в анамнезе
- перенесшие внутриглазную хирургию или лазерную хирургию в течение предыдущих 6 месяцев / за исключением неосложненной операции по удалению катаракты
- использование системных или местных лекарств, которые могут повлиять на реакцию зрачков, включая пилокарпин или атропин
- наличие любых помутнений среды, препятствующих хорошему качеству изображений ОКТ или глазного дна
- наличие любого заболевания сетчатки или неврологического заболевания, кроме глаукомы
- аномальная подвижность глаз, препятствующая бинокулярной фиксации (например, нистагм, косоглазие)
- при тяжелых системных заболеваниях или психических расстройствах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа дел
Пациенты с первичной открытоугольной глаукомой
|
C-Read — это надежный и действенный клинический инструмент для количественного тестирования способности читателей читать упрощенные китайские иероглифы.
|
|
Контрольная группа
Здоровые люди
|
C-Read — это надежный и действенный клинический инструмент для количественного тестирования способности читателей читать упрощенные китайские иероглифы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между способностью к чтению и результатами теста C-READ
Временное ограничение: Январь 2023 г. - декабрь 2023 г.
|
Взаимосвязь между способностью к чтению и результатами теста C-READ
|
Январь 2023 г. - декабрь 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
29 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00006761-M2022800
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .