- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05673954
Glaukomvurdering via leseevne
30. desember 2022 oppdatert av: Peking University
Glaukomvurdering via leseevne ved hjelp av logaritmisk kinesisk leseskarphet
Å utforske et kvantitativt verktøy for glaukomevaluering av glaukom gjennom dynamisk evaluering av leseevne basert på logaritmisk kinesisk leseskarphet (C-READ), og undersøke dets gjennomførbarhet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Glaukom er den vanligste årsaken til irreversibel blindhet i verden, og det er preget av gradvis tap av retinale ganglionceller og deres optiske nervefibre.
Tidlig oppdagelse og behandling kan med suksess forhindre utviklingen av sykdommen og forhindre blindhet.
Glaukompasienters nesten visuelle egenskaper, spesielt deres evne til å lese, kan bli kompromittert.
Pasienter kan imidlertid gjenvinne en viss behagelig lesekapasitet etter glaukombehandling.
Det logaritmiske kinesiske leseskarphet (C-READ) kan være nyttig som et verktøy for funksjonell synsevaluering, og det er økende klinisk interesse for dette godt standardiserte, kalibrerte lesediagrammet.
Lesekartstandarder som åpner for lik vurdering av lesefaktorer som skarphet og hastighet mangler for tiden.
C-READ-tilnærmingen som dommer over glaukompasienters status mangler teoretisk støtte, og funksjonelle visuelle evalueringsverktøy er fortsatt i sin spede begynnelse.
Derfor ønsker vi å fullføre disse oppgavene: 1) utvikle et dynamisk analytisk system og forbedre evalueringskriteriene for C-READ testprosedyren; 2) bekrefte nytten av C-READ for tidlig glaukomscreening gjennom kliniske studier.
C-READ vil gi en pålitelig og kostnadseffektiv screeningsteknikk som er praktisk, rimelig og ikke-invasiv.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chun Zhang
- Telefonnummer: 18301031059
- E-post: zhangc1@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene som ble diagnostisert som primær åpenvinkelglaukom i øyesenteret ved det tredje sykehuset ved Beijing Medical University fra januar 2023 til desember 2023 vil bli inkludert.
Samtidig vil friske personer inngå som kontrollgruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær åpenvinklet glaukom i minst ett øye eller merket som glaukom mistenkt av en glaukomspesialist
- Alder ≥18 år
- med åpne vinkler på gonioskopi
- best korrigerte synsskarphet ≥0,5
- sfærisk brytning innenfor ±5,0 dioptrier (D), og/eller sylinderkorreksjon innenfor 3,0 D
Ekskluderingskriterier:
- øyne med tegn på fysisk abnormitet i iris eller pupiller ved spaltelampeundersøkelse
- øyne med en historie med traumer eller betennelse
- gjennomgått en intraokulær kirurgi eller laser i løpet av de siste 6 månedene/unntatt ukomplisert kataraktkirurgi
- bruk av systemiske eller aktuelle medisiner som kan påvirke elevresponsen, inkludert pilokarpin eller atropin
- tilstedeværelse av alle medieopaciteter som forhindret OCT- eller fundusbilder av god kvalitet
- tilstedeværelse av annen retinal eller nevrologisk sykdom enn glaukom
- unormal okulær motilitet som forhindrer binokulær fiksering (f.eks. nystagmus, strabismus)
- med alvorlige systemiske sykdommer eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksgruppe
Pasienter med primær åpenvinkelglaukom
|
C-Read er et pålitelig og gyldig klinisk verktøy for kvantitativ testing av leseevnen til lesere av forenklede kinesiske tegn.
|
|
Kontrollgruppe
Friske mennesker
|
C-Read er et pålitelig og gyldig klinisk verktøy for kvantitativ testing av leseevnen til lesere av forenklede kinesiske tegn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom leseevne og C-READ testresultater
Tidsramme: Januar 2023 til desember 2023
|
Forholdet mellom leseevne og C-READ testresultater
|
Januar 2023 til desember 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
29. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00006761-M2022800
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .