Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glaukomvurdering via leseevne

30. desember 2022 oppdatert av: Peking University

Glaukomvurdering via leseevne ved hjelp av logaritmisk kinesisk leseskarphet

Å utforske et kvantitativt verktøy for glaukomevaluering av glaukom gjennom dynamisk evaluering av leseevne basert på logaritmisk kinesisk leseskarphet (C-READ), og undersøke dets gjennomførbarhet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glaukom er den vanligste årsaken til irreversibel blindhet i verden, og det er preget av gradvis tap av retinale ganglionceller og deres optiske nervefibre. Tidlig oppdagelse og behandling kan med suksess forhindre utviklingen av sykdommen og forhindre blindhet. Glaukompasienters nesten visuelle egenskaper, spesielt deres evne til å lese, kan bli kompromittert. Pasienter kan imidlertid gjenvinne en viss behagelig lesekapasitet etter glaukombehandling. Det logaritmiske kinesiske leseskarphet (C-READ) kan være nyttig som et verktøy for funksjonell synsevaluering, og det er økende klinisk interesse for dette godt standardiserte, kalibrerte lesediagrammet. Lesekartstandarder som åpner for lik vurdering av lesefaktorer som skarphet og hastighet mangler for tiden. C-READ-tilnærmingen som dommer over glaukompasienters status mangler teoretisk støtte, og funksjonelle visuelle evalueringsverktøy er fortsatt i sin spede begynnelse. Derfor ønsker vi å fullføre disse oppgavene: 1) utvikle et dynamisk analytisk system og forbedre evalueringskriteriene for C-READ testprosedyren; 2) bekrefte nytten av C-READ for tidlig glaukomscreening gjennom kliniske studier. C-READ vil gi en pålitelig og kostnadseffektiv screeningsteknikk som er praktisk, rimelig og ikke-invasiv.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som ble diagnostisert som primær åpenvinkelglaukom i øyesenteret ved det tredje sykehuset ved Beijing Medical University fra januar 2023 til desember 2023 vil bli inkludert. Samtidig vil friske personer inngå som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær åpenvinklet glaukom i minst ett øye eller merket som glaukom mistenkt av en glaukomspesialist
  • Alder ≥18 år
  • med åpne vinkler på gonioskopi
  • best korrigerte synsskarphet ≥0,5
  • sfærisk brytning innenfor ±5,0 dioptrier (D), og/eller sylinderkorreksjon innenfor 3,0 D

Ekskluderingskriterier:

  • øyne med tegn på fysisk abnormitet i iris eller pupiller ved spaltelampeundersøkelse
  • øyne med en historie med traumer eller betennelse
  • gjennomgått en intraokulær kirurgi eller laser i løpet av de siste 6 månedene/unntatt ukomplisert kataraktkirurgi
  • bruk av systemiske eller aktuelle medisiner som kan påvirke elevresponsen, inkludert pilokarpin eller atropin
  • tilstedeværelse av alle medieopaciteter som forhindret OCT- eller fundusbilder av god kvalitet
  • tilstedeværelse av annen retinal eller nevrologisk sykdom enn glaukom
  • unormal okulær motilitet som forhindrer binokulær fiksering (f.eks. nystagmus, strabismus)
  • med alvorlige systemiske sykdommer eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saksgruppe
Pasienter med primær åpenvinkelglaukom
C-Read er et pålitelig og gyldig klinisk verktøy for kvantitativ testing av leseevnen til lesere av forenklede kinesiske tegn.
Kontrollgruppe
Friske mennesker
C-Read er et pålitelig og gyldig klinisk verktøy for kvantitativ testing av leseevnen til lesere av forenklede kinesiske tegn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom leseevne og C-READ testresultater
Tidsramme: Januar 2023 til desember 2023
Forholdet mellom leseevne og C-READ testresultater
Januar 2023 til desember 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00006761-M2022800

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere