Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glaukooman arviointi lukukyvyn kautta

perjantai 30. joulukuuta 2022 päivittänyt: Peking University

Glaukooman arviointi lukukyvyn avulla käyttäen logaritmista kiinalaista lukutarkkuuskaaviota

Tutkia glaukooman kvantitatiivista glaukooman arviointityökalua lukukyvyn dynaamisen arvioinnin avulla logaritmisen kiinalaisen lukutarkkuuskaavion (C-READ) perusteella ja tutkia sen toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Glaukooma on yleisin peruuttamattoman sokeuden syy maailmassa, ja sille on ominaista verkkokalvon gangliosolujen ja niiden näköhermosäikeiden asteittainen häviäminen. Varhainen havaitseminen ja hoito voivat menestyksekkäästi estää taudin kehittymisen ja sokeuden. Glaukoomapotilaiden lähes visuaaliset ominaisuudet, erityisesti heidän lukukykynsä, voivat vaarantua. Potilaat voivat kuitenkin saada takaisin mukavan lukukyvyn glaukoomahoidon jälkeen. Logaritminen kiinalainen lukutarkkuuskaavio (C-READ) voi olla hyödyllinen näön toiminnallisen arvioinnin työkaluna, ja kliininen kiinnostus tätä hyvin standardoitua, kalibroitua lukukaaviota kohtaan kasvaa. Tällä hetkellä puuttuvat lukukaaviostandardit, jotka mahdollistaisivat lukutekijöiden, kuten tarkkuuden ja nopeuden, samanlaisen arvioinnin. C-READ-lähestymistavasta glaukoomapotilaiden tilan arvioijana puuttuu teoreettinen tuki, ja toiminnalliset visuaaliset arviointityökalut ovat vielä lapsenkengissään. Siksi haluamme suorittaa seuraavat tehtävät: 1) kehittää dynaaminen analyyttinen järjestelmä ja parantaa C-READ-testausmenettelyn arviointikriteerejä; 2) vahvistaa C-READin hyödyllisyys varhaisessa glaukooman seulonnassa kliinisillä tutkimuksilla. C-READ tarjoaa luotettavan ja kustannustehokkaan seulontatekniikan, joka on kätevä, edullinen ja ei-invasiivinen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla diagnosoitiin primaarinen avokulmaglaukooma Pekingin lääketieteellisen yliopiston kolmannen sairaalan silmäkeskuksessa tammikuusta 2023 joulukuuhun 2023, otetaan mukaan. Samalla terveet ihmiset otetaan mukaan kontrolliryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen avokulmaglaukooma vähintään yhdessä silmässä tai glaukoomaasiantuntijan leimaama glaukoomaepäillyksi
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • avoimilla kulmilla gonioskopiassa
  • paras korjattu näöntarkkuus ≥0,5
  • pallomainen taittuminen ±5,0 diopterin (D) sisällä ja/tai sylinterin korjaus 3,0 D:n sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • silmät, joissa on viitteitä iiriksen tai pupillien fyysisestä poikkeavuudesta rakolampulla tehdyssä tutkimuksessa
  • silmät, joilla on ollut trauma tai tulehdus
  • jolle on tehty silmänsisäinen leikkaus tai laserleikkaus edellisten 6 kuukauden aikana / paitsi komplisoitumaton kaihileikkaus
  • käyttämällä systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa oppilaiden vasteisiin, mukaan lukien pilokarpiini tai atropiini
  • median peittävyyden esiintyminen, joka esti laadukkaita OCT- tai silmänpohjakuvia
  • jokin muu verkkokalvon tai neurologinen sairaus kuin glaukooma
  • epänormaali silmän motiliteetti, joka estää binokulaarisen kiinnittymisen (esim. nystagmus, strabismus)
  • joilla on vakavia systeemisiä sairauksia tai psykiatrisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapausryhmä
Potilaat, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma
C-Read on luotettava ja pätevä kliininen työkalu yksinkertaistettujen kiinalaisten kirjainten lukijoiden lukutaidon kvantitatiiviseen testaamiseen.
Kontrolliryhmä
Terveet ihmiset
C-Read on luotettava ja pätevä kliininen työkalu yksinkertaistettujen kiinalaisten kirjainten lukijoiden lukutaidon kvantitatiiviseen testaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lukukyvyn ja C-READ-testin tulosten välinen suhde
Aikaikkuna: Tammikuusta 2023 joulukuuhun 2023
Lukukyvyn ja C-READ-testin tulosten välinen suhde
Tammikuusta 2023 joulukuuhun 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00006761-M2022800

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa