- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05673954
Glaukooman arviointi lukukyvyn kautta
perjantai 30. joulukuuta 2022 päivittänyt: Peking University
Glaukooman arviointi lukukyvyn avulla käyttäen logaritmista kiinalaista lukutarkkuuskaaviota
Tutkia glaukooman kvantitatiivista glaukooman arviointityökalua lukukyvyn dynaamisen arvioinnin avulla logaritmisen kiinalaisen lukutarkkuuskaavion (C-READ) perusteella ja tutkia sen toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooma on yleisin peruuttamattoman sokeuden syy maailmassa, ja sille on ominaista verkkokalvon gangliosolujen ja niiden näköhermosäikeiden asteittainen häviäminen.
Varhainen havaitseminen ja hoito voivat menestyksekkäästi estää taudin kehittymisen ja sokeuden.
Glaukoomapotilaiden lähes visuaaliset ominaisuudet, erityisesti heidän lukukykynsä, voivat vaarantua.
Potilaat voivat kuitenkin saada takaisin mukavan lukukyvyn glaukoomahoidon jälkeen.
Logaritminen kiinalainen lukutarkkuuskaavio (C-READ) voi olla hyödyllinen näön toiminnallisen arvioinnin työkaluna, ja kliininen kiinnostus tätä hyvin standardoitua, kalibroitua lukukaaviota kohtaan kasvaa.
Tällä hetkellä puuttuvat lukukaaviostandardit, jotka mahdollistaisivat lukutekijöiden, kuten tarkkuuden ja nopeuden, samanlaisen arvioinnin.
C-READ-lähestymistavasta glaukoomapotilaiden tilan arvioijana puuttuu teoreettinen tuki, ja toiminnalliset visuaaliset arviointityökalut ovat vielä lapsenkengissään.
Siksi haluamme suorittaa seuraavat tehtävät: 1) kehittää dynaaminen analyyttinen järjestelmä ja parantaa C-READ-testausmenettelyn arviointikriteerejä; 2) vahvistaa C-READin hyödyllisyys varhaisessa glaukooman seulonnassa kliinisillä tutkimuksilla.
C-READ tarjoaa luotettavan ja kustannustehokkaan seulontatekniikan, joka on kätevä, edullinen ja ei-invasiivinen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chun Zhang
- Puhelinnumero: 18301031059
- Sähköposti: zhangc1@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla diagnosoitiin primaarinen avokulmaglaukooma Pekingin lääketieteellisen yliopiston kolmannen sairaalan silmäkeskuksessa tammikuusta 2023 joulukuuhun 2023, otetaan mukaan.
Samalla terveet ihmiset otetaan mukaan kontrolliryhmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen avokulmaglaukooma vähintään yhdessä silmässä tai glaukoomaasiantuntijan leimaama glaukoomaepäillyksi
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- avoimilla kulmilla gonioskopiassa
- paras korjattu näöntarkkuus ≥0,5
- pallomainen taittuminen ±5,0 diopterin (D) sisällä ja/tai sylinterin korjaus 3,0 D:n sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- silmät, joissa on viitteitä iiriksen tai pupillien fyysisestä poikkeavuudesta rakolampulla tehdyssä tutkimuksessa
- silmät, joilla on ollut trauma tai tulehdus
- jolle on tehty silmänsisäinen leikkaus tai laserleikkaus edellisten 6 kuukauden aikana / paitsi komplisoitumaton kaihileikkaus
- käyttämällä systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa oppilaiden vasteisiin, mukaan lukien pilokarpiini tai atropiini
- median peittävyyden esiintyminen, joka esti laadukkaita OCT- tai silmänpohjakuvia
- jokin muu verkkokalvon tai neurologinen sairaus kuin glaukooma
- epänormaali silmän motiliteetti, joka estää binokulaarisen kiinnittymisen (esim. nystagmus, strabismus)
- joilla on vakavia systeemisiä sairauksia tai psykiatrisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
Potilaat, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma
|
C-Read on luotettava ja pätevä kliininen työkalu yksinkertaistettujen kiinalaisten kirjainten lukijoiden lukutaidon kvantitatiiviseen testaamiseen.
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet ihmiset
|
C-Read on luotettava ja pätevä kliininen työkalu yksinkertaistettujen kiinalaisten kirjainten lukijoiden lukutaidon kvantitatiiviseen testaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukukyvyn ja C-READ-testin tulosten välinen suhde
Aikaikkuna: Tammikuusta 2023 joulukuuhun 2023
|
Lukukyvyn ja C-READ-testin tulosten välinen suhde
|
Tammikuusta 2023 joulukuuhun 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006761-M2022800
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .