Glaucoombeoordeling via leesvaardigheid
30 december 2022 bijgewerkt door: Peking University
DrDeramus-beoordeling via leesvaardigheid met behulp van logaritmische Chinese leesscherptegrafiek
Een kwantitatief DrDeramus-evaluatie-instrument van DrDeramus onderzoeken door middel van de dynamische evaluatie van leesvaardigheid op basis van logaritmische Chinese leesscherptegrafieken (C-READ), en de haalbaarheid ervan onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Glaucoom is de meest voorkomende oorzaak van onomkeerbare blindheid in de wereld en wordt gekenmerkt door het geleidelijke verlies van retinale ganglioncellen en hun optische zenuwvezels.
Vroege opsporing en behandeling kunnen met succes de ontwikkeling van de ziekte en blindheid voorkomen.
De bijna visuele kwaliteiten van patiënten met DrDeramus, met name hun vermogen om te lezen, kunnen in het gedrang komen.
Patiënten kunnen na behandeling met DrDeramus echter weer wat comfortabele leescapaciteit terugkrijgen.
De logaritmische Chinese leesscherptekaart (C-READ) kan nuttig zijn als hulpmiddel voor functionele visie-evaluatie, en er is toenemende klinische belangstelling voor deze goed gestandaardiseerde, gekalibreerde leeskaart.
Standaarden voor het lezen van kaarten die een gelijke beoordeling van leesfactoren zoals scherpte en snelheid mogelijk maken, ontbreken momenteel.
De C-READ-benadering als beoordelaar van de status van DrDeramus-patiënten mist theoretische ondersteuning en functionele visuele evaluatietools staan nog in de kinderschoenen.
Daarom willen we deze taken voltooien: 1) een dynamisch analysesysteem ontwikkelen en de evaluatiecriteria voor de C-READ-testprocedure verbeteren; 2) het nut van C-READ voor vroege glaucoomscreening bevestigen door middel van klinische onderzoeken.
C-READ biedt een betrouwbare en kosteneffectieve screeningtechniek die handig, betaalbaar en niet-invasief is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chun Zhang
- Telefoonnummer: 18301031059
- E-mail: zhangc1@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten die van januari 2023 tot december 2023 werden gediagnosticeerd als primair openhoekglaucoom in het oogcentrum van het derde ziekenhuis van de Beijing Medical University, zullen worden opgenomen.
Tegelijkertijd worden gezonde mensen opgenomen als controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primair openhoekglaucoom in ten minste 1 oog of gelabeld als glaucoomverdacht door een glaucoomspecialist
- Leeftijd ≥18 jaar
- met open hoeken op gonioscopie
- best gecorrigeerde gezichtsscherpte ≥0,5
- sferische breking binnen ±5,0 dioptrieën (D), en/of cilindercorrectie binnen 3,0 D
Uitsluitingscriteria:
- ogen met tekenen van een fysieke afwijking van de iris of pupillen bij spleetlamponderzoek
- ogen met een voorgeschiedenis van trauma of ontsteking
- een intraoculaire operatie of laserbehandeling heeft ondergaan in de afgelopen 6 maanden/behalve ongecompliceerde staaroperaties
- het gebruik van systemische of actuele medicijnen die de reacties van leerlingen kunnen beïnvloeden, waaronder pilocarpine of atropine
- aanwezigheid van enige media-opaciteit die OCT- of fundus-afbeeldingen van goede kwaliteit verhinderde
- aanwezigheid van een andere netvlies- of neurologische aandoening dan glaucoom
- abnormale oculaire motiliteit die binoculaire fixatie voorkomt (bijv. Nystagmus, strabisme)
- met ernstige systemische ziekten of psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Casus groep
Patiënten met primair openhoekglaucoom
|
C-Read is een betrouwbaar en valide klinisch hulpmiddel voor het kwantitatief testen van de leesvaardigheid van lezers van vereenvoudigde Chinese karakters.
|
|
Controlegroep
Gezonde mensen
|
C-Read is een betrouwbaar en valide klinisch hulpmiddel voor het kwantitatief testen van de leesvaardigheid van lezers van vereenvoudigde Chinese karakters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen leesvaardigheid en C-READ-testresultaten
Tijdsspanne: Januari 2023 tot december 2023
|
De relatie tussen leesvaardigheid en C-READ-testresultaten
|
Januari 2023 tot december 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
29 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00006761-M2022800
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .