흑인 유방암 생존자 지원을 위한 치료 종료 시 건강 코칭 기반 내비게이션
2025년 3월 20일 업데이트: Bridget Oppong, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
흑인 유방암 생존자 지원: 치료 종료 시 건강 코칭 기반 내비게이션의 타당성 시험
이 임상 시험은 모집, 탈락 및 설문 조사 완료율을 포함하여 흑인 유방암 생존자를 위한 코칭 기반 탐색의 타당성을 평가합니다.
코칭 기반 탐색은 요구 사항 평가를 수행하고 참가자가 신체 재활, 정서적 및 심리 사회적 지원, 영양 및 운동 프로그램을 포함한 관련 지원 콘텐츠에 액세스하도록 코치할 수 있습니다.
이 시험은 이 내비게이션 프로그램이 흑인 유방암 생존자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
- 해부학적 1기 유방암 AJCC v8
- 해부학적 IA기 유방암 AJCC v8
- 해부학적 IB기 유방암 AJCC v8
- 해부학적 II기 유방암 AJCC v8
- 해부학적 IIA기 유방암 AJCC v8
- 해부학적 IIB기 유방암 AJCC v8
- 해부학적 III기 유방암 AJCC v8
- 해부학적 IIIA기 유방암 AJCC v8
- 해부학적 IIIB기 유방암 AJCC v8
- 해부학적 병기 IIIC 유방암 AJCC v8
- 예후 I기 유방암 AJCC v8
- 예후 IA기 유방암 AJCC v8
- 예후 IB기 유방암 AJCC v8
- 예후 II기 유방암 AJCC v8
- 예후 IIA기 유방암 AJCC v8
- 예후 IIB기 유방암 AJCC v8
- 예후 III기 유방암 AJCC v8
- 예후 IIIA기 유방암 AJCC v8
- 예후 IIIB기 유방암 AJCC v8
- 예후 IIIC기 유방암 AJCC v8
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 모집, 탈락 및 설문 조사 완료율을 포함하여 흑인 유방암 생존자를 위한 코칭 기반 탐색의 타당성을 평가합니다.
2차 목표:
I. 예정된 생존 관련 위탁 완료 및 지원 서비스 참여에 대한 건강 코칭의 예비 영향을 평가합니다.
II. 코칭 전후에 삶의 질과 자기 효능감에 대한 예비 영향을 결정합니다.
개요:
환자는 인종 일치를 위해 흑인 환자 내비게이터를 배정받고 3개월 동안 격주로 30분 이상 환자 내비게이터로부터 코칭을 받은 다음 3개월 동안 매달 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최종 유방암 치료를 완료한 1기-3기 원발성 유방암이 있는 18세 이상의 흑인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강 서비스 연구(환자 내비게이터)
환자는 인종 일치를 위해 흑인 환자 내비게이터를 배정받고 3개월 동안 격주로 30분 이상 환자 내비게이터로부터 코칭을 받은 다음 3개월 동안 매달 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
환자 내비게이터 지정 및 코칭 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 최대 6개월
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매월 자격이 되는 새로운 여성의 수로 계산됩니다.
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최대 6개월
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동의율
기간: 최대 6개월
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동의한 여성의 수(이 연구에서는 40명으로 설정)를 접근한 총 여성 수로 나누어 계산합니다.
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최대 6개월
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중퇴율
기간: 최대 6개월
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연구에 등록했지만 연구가 종료되기 전에 탈퇴한 여성의 비율로 계산됩니다.
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최대 6개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 점수
기간: 최대 6개월
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연구 기간 시작 시점과 시험 종료 시점의 점수 차이도 평균, 표준 편차 및 범위로 요약됩니다.
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최대 6개월
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질-30 점수
기간: 최대 6개월
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연구 기간 시작 시점과 시험 종료 시점의 점수 차이도 평균, 표준 편차 및 범위로 요약됩니다.
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최대 6개월
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유방암 자기효능감 척도 점수
기간: 최대 6개월
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연구 기간 시작 시와 시험 종료 시 점수의 차이를 보여주기 위해 고안된 자체 보고형 1차원 11개 항목 척도도 평균, 표준 편차 및 범위별로 요약됩니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bridget A Oppong, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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