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Navigazione basata sul coaching sanitario alla conclusione del trattamento per il supporto delle sopravvissute al cancro al seno nero

19 marzo 2024 aggiornato da: Bridget Oppong, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Sostenere le sopravvissute al cancro al seno nero: prova di fattibilità della navigazione basata sul coaching sanitario alla conclusione del trattamento

Questo studio clinico valuta la fattibilità della navigazione basata sul coaching per le sopravvissute al cancro al seno nero, compresi i tassi di reclutamento, abbandono e completamento del sondaggio. Una navigazione basata sul coaching può eseguire una valutazione dei bisogni e istruire il partecipante ad accedere a contenuti di supporto pertinenti tra cui riabilitazione fisica, supporto emotivo e psicosociale e programmazione nutrizionale ed esercizio fisico. Questo studio mira a vedere se questo programma di navigazione può migliorare la qualità della vita delle sopravvissute al cancro al seno nero.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare la fattibilità della navigazione basata sul coaching per le sopravvissute al cancro al seno nero, compresi i tassi di reclutamento, abbandono e completamento del sondaggio.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare l'impatto preliminare del coaching sanitario sul completamento degli invii programmati relativi alla sopravvivenza e sulla partecipazione ai servizi di supporto.

II. Determinare l'impatto preliminare sulla qualità della vita e sull'autoefficacia pre e post coaching.

SCHEMA:

Ai pazienti viene assegnato un navigatore paziente nero per la concordanza razziale e ricevono coaching dal navigatore paziente per 30 minuti a settimane alterne per 3 mesi e poi mensilmente per 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bridget A. Oppong, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di colore > 18 anni di età con carcinoma mammario primario in stadio I-III che hanno completato il trattamento definitivo del carcinoma mammario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricerca sui servizi sanitari (navigatore paziente)
Ai pazienti viene assegnato un navigatore paziente nero per la concordanza razziale e ricevono coaching dal navigatore paziente per 30 minuti a settimane alterne per 3 mesi e poi mensilmente per 3 mesi.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Comportamentale: Navigazione paziente
Assegnato un navigatore paziente e ricevi coaching
Altri nomi:
  • Programma Navigatore Paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Sarà calcolato come il numero di nuove donne idonee al mese.
Fino a 6 mesi
Tasso di consenso
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Verrà calcolato come il numero di donne acconsentite (impostato a 40 per questo studio) diviso per il numero totale di donne avvicinate.
Fino a 6 mesi
Percentuale di abbandono
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Verrà calcolata la percentuale di donne che sono arruolate nello studio ma si ritirano prima della conclusione dello studio.
Fino a 6 mesi
Valutazione dei risultati riferiti dal paziente Punteggio del sistema informativo
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Le differenze nel punteggio all'inizio del periodo di studio e alla fine della prova saranno anche riassunte per media, deviazione standard e intervallo.
Fino a 6 mesi
Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Qualità della vita-30 punteggio
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Le differenze nel punteggio all'inizio del periodo di studio e alla fine della prova saranno anche riassunte per media, deviazione standard e intervallo.
Fino a 6 mesi
Punteggio della scala di autoefficacia del cancro al seno
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Verrà inoltre riassunta per media, deviazione standard e intervallo una scala auto-riportata, unidimensionale, composta da 11 elementi, progettata per mostrare le differenze nel punteggio all'inizio del periodo di studio e alla fine dello studio.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Bridget A Oppong, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-21185
  • NCI-2021-08425 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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