Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveysvalmennukseen perustuva navigointi mustasta rintasyövästä selviytyneiden tukemiseksi hoidon lopussa

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Bridget Oppong, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Mustasta rintasyövästä selviytyneiden tukeminen: Terveysvalmennukseen perustuvan navigoinnin toteutettavuuskoe hoidon lopussa

Tämä kliininen tutkimus arvioi valmennuspohjaisen navigoinnin toteutettavuutta mustista rintasyövistä selviytyneille, mukaan lukien rekrytointi-, keskeyttämis- ja kyselyiden suorittamisasteet. Valmennuspohjainen navigointi voi suorittaa tarvearvioinnin ja valmentaa osallistujan pääsemään asiaankuuluvaan tukevaan sisältöön, mukaan lukien fyysinen kuntoutus, emotionaalinen ja psykososiaalinen tuki sekä ravitsemus- ja liikuntaohjelmointi. Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, voiko tämä navigointiohjelma parantaa mustien rintasyövästä selviytyneiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida valmennuspohjaisen navigoinnin toteutettavuutta mustille rintasyövästä selviytyneille, mukaan lukien rekrytointi-, keskeyttämis- ja kyselyiden suorittamisasteet.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida terveysvalmennuksen alustavaa vaikutusta suunniteltujen selviytymiseen liittyvien lähetteiden suorittamiseen ja tukipalveluihin osallistumiseen.

II. Selvittää alustava vaikutus elämänlaatuun ja itsetehokkuuteen pre- ja post-valmennuksella.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat mustan potilasnavigaattorin rodun yhteensopivuuteen, ja he saavat potilasnavigaattorilta valmennusta 30 minuutin ajan joka toinen viikko 3 kuukauden ajan ja sitten kuukausittain 3 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bridget A. Oppong, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mustat yli 18-vuotiaat naiset, joilla on vaiheen I-III primaarinen rintasyöpä ja jotka ovat saaneet lopullisen rintasyöpähoidon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveyspalvelututkimus (potilaanavigaattori)
Potilaat saavat mustan potilasnavigaattorin rodun yhteensopivuuteen, ja he saavat potilasnavigaattorilta valmennusta 30 minuutin ajan joka toinen viikko 3 kuukauden ajan ja sitten kuukausittain 3 kuukauden ajan.
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Määrätty potilaan navigaattori ja saada valmennusta
Muut nimet:
  • Potilasnavigaattoriohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Lasketaan uusien tukikelpoisten naisten lukumääränä kuukaudessa.
Jopa 6 kuukautta
Suostumusprosentti
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Lasketaan suostumuksensa antaneiden naisten määrällä (40 tässä tutkimuksessa) jaettuna lähetettyjen naisten kokonaismäärällä.
Jopa 6 kuukautta
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Lasketaan niiden naisten prosenttiosuutena, jotka ovat mukana tutkimuksessa mutta vetäytyivät ennen tutkimuksen päättymistä.
Jopa 6 kuukautta
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän pisteet
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Pisteerot tutkimusjakson alussa ja kokeen lopussa lasketaan myös yhteen keskiarvon, keskihajonnan ja vaihteluvälin perusteella.
Jopa 6 kuukautta
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Elämänlaatu -30
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Pisteerot tutkimusjakson alussa ja kokeen lopussa lasketaan myös yhteen keskiarvon, keskihajonnan ja vaihteluvälin perusteella.
Jopa 6 kuukautta
Rintasyövän itsetehokkuusasteikon pisteet
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Itseraportoitu, yksiulotteinen, 11 kohdan asteikko, joka on suunniteltu osoittamaan erot pisteytyksen välillä tutkimusjakson alussa ja kokeen lopussa, esitetään myös yhteenvetona keskiarvon, keskihajonnan ja vaihteluvälin perusteella.
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bridget A Oppong, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-21185
  • NCI-2021-08425 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anatomisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

3
Tilaa