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Gesundheitscoaching-basierte Navigation am Ende der Behandlung zur Unterstützung von Überlebenden von schwarzem Brustkrebs

20. März 2025 aktualisiert von: Bridget Oppong, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Unterstützung von Überlebenden von schwarzem Brustkrebs: Machbarkeitsstudie der auf Gesundheitscoaching basierenden Navigation zum Abschluss der Behandlung

Diese klinische Studie bewertet die Machbarkeit einer Coaching-basierten Navigation für Überlebende von schwarzem Brustkrebs, einschließlich Rekrutierungs-, Abbruch- und Umfrageabschlussraten. Eine Coaching-basierte Navigation kann eine Bedarfsanalyse durchführen und den Teilnehmer darin coachen, auf relevante unterstützende Inhalte zuzugreifen, darunter körperliche Rehabilitation, emotionale und psychosoziale Unterstützung sowie Ernährungs- und Trainingsprogramme. Diese Studie soll herausfinden, ob dieses Navigationsprogramm die Lebensqualität von Überlebenden von schwarzem Brustkrebs verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Bewertung der Durchführbarkeit einer Coaching-basierten Navigation für Überlebende von schwarzem Brustkrebs, einschließlich Rekrutierungs-, Abbruch- und Umfrageabschlussraten.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung der vorläufigen Auswirkungen von Gesundheitscoaching nach Abschluss geplanter Überweisungen im Zusammenhang mit dem Überleben und der Teilnahme an Unterstützungsdiensten.

II. Bestimmung der vorläufigen Auswirkungen auf Lebensqualität und Selbstwirksamkeit vor und nach dem Coaching.

GLIEDERUNG:

Den Patienten wird ein schwarzer Patientennavigator für die Rassenkonkordanz zugewiesen und sie erhalten 3 Monate lang alle zwei Wochen und dann 3 Monate lang monatlich über 30 Minuten Coaching vom Patientennavigator.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwarze Frauen > 18 Jahre mit primärem Brustkrebs im Stadium I-III, die eine endgültige Brustkrebsbehandlung abgeschlossen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versorgungsforschung (Patientennavigator)
Den Patienten wird ein schwarzer Patientennavigator für die Rassenkonkordanz zugewiesen und sie erhalten 3 Monate lang alle zwei Wochen und dann 3 Monate lang monatlich über 30 Minuten Coaching vom Patientennavigator.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Patientennavigation
Zuweisung eines Patientennavigators und Coaching
Andere Namen:
  • Patientennavigationsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Wird als Anzahl der neuen berechtigten Frauen pro Monat berechnet.
Bis zu 6 Monaten
Zustimmungsrate
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Wird berechnet als die Anzahl der Frauen mit Zustimmung (für diese Studie auf 40 festgelegt) dividiert durch die Gesamtzahl der angesprochenen Frauen.
Bis zu 6 Monaten
Abbruchquote
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Wird als Prozentsatz der Frauen berechnet, die in die Studie eingeschrieben sind, sich aber vor Abschluss der Studie zurückziehen.
Bis zu 6 Monaten
Patient-Reported-Outcomes-Measurement-Information-System-Score
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Unterschiede in der Punktzahl zu Beginn des Studienzeitraums und am Ende der Studie werden ebenfalls nach Mittelwert, Standardabweichung und Spannweite zusammengefasst.
Bis zu 6 Monaten
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life-30 score
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Unterschiede in der Punktzahl zu Beginn des Studienzeitraums und am Ende der Studie werden ebenfalls nach Mittelwert, Standardabweichung und Spannweite zusammengefasst.
Bis zu 6 Monaten
Bewertung der Brustkrebs-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Eine selbst gemeldete, eindimensionale Skala mit 11 Elementen, die die Unterschiede in der Bewertung zu Beginn des Studienzeitraums und am Ende des Versuchs zeigen soll, wird auch nach Mittelwert, Standardabweichung und Bereich zusammengefasst.
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Bridget A Oppong, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-21185
  • NCI-2021-08425 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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