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Navegação Baseada em Coaching de Saúde na Conclusão do Tratamento para o Apoio de Sobreviventes de Câncer de Mama Negra

19 de março de 2024 atualizado por: Bridget Oppong, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Apoiando sobreviventes de câncer de mama negra: teste de viabilidade de navegação baseada em coaching de saúde na conclusão do tratamento

Este ensaio clínico avalia a viabilidade da navegação baseada em treinamento para sobreviventes de câncer de mama negra, incluindo recrutamento, desistência e taxas de conclusão da pesquisa. Uma navegação baseada em treinamento pode realizar uma avaliação de necessidades e treinar o participante para acessar conteúdo de suporte relevante, incluindo reabilitação física, suporte emocional e psicossocial e nutrição e programação de exercícios. Este estudo visa verificar se este programa de navegação pode melhorar a qualidade de vida de sobreviventes de câncer de mama negra.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Avaliar a viabilidade da navegação baseada em treinamento para sobreviventes de câncer de mama negra, incluindo taxas de recrutamento, abandono e conclusão da pesquisa.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar o impacto preliminar do treinamento de saúde na conclusão dos encaminhamentos relacionados à sobrevivência agendados e na participação em serviços de apoio.

II. Determinar o impacto preliminar na qualidade de vida e autoeficácia pré e pós coaching.

CONTORNO:

Os pacientes recebem um navegador de paciente negro para concordância racial e recebem treinamento do navegador de paciente durante 30 minutos a cada duas semanas por 3 meses e depois mensalmente por 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bridget A. Oppong, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres negras > 18 anos de idade com câncer de mama primário estágio I-III que concluíram o tratamento definitivo do câncer de mama

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pesquisa de serviços de saúde (navegador do paciente)
Os pacientes recebem um navegador de paciente negro para concordância racial e recebem treinamento do navegador de paciente durante 30 minutos a cada duas semanas por 3 meses e depois mensalmente por 3 meses.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Comportamental: Navegação do paciente
Atribuiu um navegador de paciente e recebeu treinamento
Outros nomes:
  • Programa Navegador do Paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recrutamento
Prazo: Até 6 meses
Será calculado como o número de novas mulheres elegíveis por mês.
Até 6 meses
Taxa de consentimento
Prazo: Até 6 meses
Será calculado como o número de mulheres consentidas (definido como 40 para este estudo) dividido pelo número total de mulheres abordadas.
Até 6 meses
Taxa de abandono
Prazo: Até 6 meses
Será calculado como a porcentagem de mulheres que estão inscritas no estudo, mas desistem antes da conclusão do estudo.
Até 6 meses
Pontuação do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente
Prazo: Até 6 meses
As diferenças na pontuação no início do período de estudo e no final do ensaio também serão resumidas por média, desvio padrão e intervalo.
Até 6 meses
Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Qualidade de Vida-30 pontuação
Prazo: Até 6 meses
As diferenças na pontuação no início do período de estudo e no final do ensaio também serão resumidas por média, desvio padrão e intervalo.
Até 6 meses
Pontuação da escala de autoeficácia do câncer de mama
Prazo: Até 6 meses
Uma escala auto-relatada, unidimensional, de 11 itens, projetada para mostrar as diferenças na pontuação no início do período de estudo e no final do ensaio também será resumida por média, desvio padrão e intervalo.
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Bridget A Oppong, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OSU-21185
  • NCI-2021-08425 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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