Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op gezondheidscoaching gebaseerde navigatie aan het einde van de behandeling ter ondersteuning van overlevenden van zwarte borstkanker

19 maart 2024 bijgewerkt door: Bridget Oppong, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ondersteuning van overlevenden van zwarte borstkanker: haalbaarheidsstudie van op gezondheidscoaching gebaseerde navigatie aan het einde van de behandeling

Deze klinische proef evalueert de haalbaarheid van op coaching gebaseerde navigatie voor overlevenden van zwarte borstkanker, inclusief rekrutering, uitval en voltooiingspercentages van enquêtes. Een op coaching gebaseerde navigatie kan een behoefteanalyse uitvoeren en de deelnemer coachen om toegang te krijgen tot relevante ondersteunende inhoud, waaronder fysieke revalidatie, emotionele en psychosociale ondersteuning, en voedings- en bewegingsprogramma's. Deze proef is bedoeld om te zien of dit navigatieprogramma de kwaliteit van leven van overlevenden van zwarte borstkanker kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Evaluatie van de haalbaarheid van op coaching gebaseerde navigatie voor overlevenden van zwarte borstkanker, inclusief werving, uitval en voltooiingspercentages van enquêtes.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Evaluatie van de voorlopige impact van gezondheidscoaching op de voltooiing van geplande verwijzingen naar overlevenden en deelname aan ondersteunende diensten.

II. Om de voorlopige impact op kwaliteit van leven en self-efficacy voor en na coaching te bepalen.

OVERZICHT:

Patiënten krijgen een zwarte patiëntnavigator toegewezen voor raciale concordantie en krijgen gedurende 30 minuten om de week gedurende 30 minuten coaching van de patiëntnavigator en daarna maandelijks gedurende 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bridget A. Oppong, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwarte vrouwen ouder dan 18 jaar met stadium I-III primaire borstkanker die een definitieve borstkankerbehandeling hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten (patiëntnavigator)
Patiënten krijgen een zwarte patiëntnavigator toegewezen voor raciale concordantie en krijgen gedurende 30 minuten om de week gedurende 30 minuten coaching van de patiëntnavigator en daarna maandelijks gedurende 3 maanden.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Gedragsmatig: Patiënt navigatie
Een patiëntnavigator toegewezen gekregen en coaching ontvangen
Andere namen:
  • Patient Navigator-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Wordt berekend als het aantal nieuwe in aanmerking komende vrouwen per maand.
Tot 6 maanden
Toestemmingspercentage
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Zal worden berekend als het aantal toestemming gegeven vrouwen (ingesteld op 40 voor deze studie) gedeeld door het totale aantal benaderde vrouwen.
Tot 6 maanden
Uitvalpercentage
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Wordt berekend als het percentage vrouwen dat is ingeschreven voor het onderzoek, maar zich terugtrekt voordat het onderzoek is afgerond.
Tot 6 maanden
Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatie Systeemscore
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Verschillen in score aan het begin van de onderzoeksperiode en aan het einde van de studie zullen ook worden samengevat op basis van gemiddelde, standaarddeviatie en bereik.
Tot 6 maanden
Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Quality of Life-30-score
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Verschillen in score aan het begin van de onderzoeksperiode en aan het einde van de studie zullen ook worden samengevat op basis van gemiddelde, standaarddeviatie en bereik.
Tot 6 maanden
Score van de zelfeffectiviteitsschaal voor borstkanker
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Een zelfgerapporteerde, eendimensionale schaal met 11 items, ontworpen om de verschillen in scores aan het begin van de onderzoeksperiode en aan het einde van de proef weer te geven, zal ook worden samengevat op basis van gemiddelde, standaarddeviatie en bereik.
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bridget A Oppong, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-21185
  • NCI-2021-08425 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anatomische fase I borstkanker AJCC v8

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren