Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigace na základě zdravotního koučování na závěr léčby pro podporu přeživších černochů s rakovinou prsu

20. března 2025 aktualizováno: Bridget Oppong, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Podpora černých žen, které přežily rakovinu prsu: Zkouška proveditelnosti navigace na základě zdravotního koučování na konci léčby

Tato klinická studie hodnotí proveditelnost navigace založené na koučování pro černošské pacientky, které přežily rakovinu prsu, včetně náboru, předčasného ukončení a míry dokončení průzkumu. Navigace založená na koučování může provést posouzení potřeb a naučit účastníka získat přístup k relevantnímu podpůrnému obsahu včetně fyzické rehabilitace, emocionální a psychosociální podpory a programování výživy a cvičení. Cílem této studie je zjistit, zda tento navigační program může zlepšit kvalitu života černošských pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Vyhodnotit proveditelnost navigace založené na koučování pro ženy, které přežily rakovinu prsu černochů, včetně míry náboru, opuštění a dokončení průzkumu.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit předběžný dopad zdravotního koučování na dokončení plánovaných doporučení souvisejících s přežitím a účast na podpůrných službách.

II. Zjistit předběžný dopad na kvalitu života a vlastní účinnost před a po koučování.

OBRYS:

Pacientům je přidělen černý pacient navigátor pro rasovou shodu a dostávají koučování od pacientského navigátora po dobu 30 minut každý druhý týden po dobu 3 měsíců a poté měsíčně po dobu 3 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Černošské ženy ve věku > 18 let s primárním karcinomem prsu stadia I-III, které dokončily definitivní léčbu karcinomu prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výzkum zdravotnických služeb (pacientský navigátor)
Pacientům je přidělen černý pacient navigátor pro rasovou shodu a dostávají koučování od pacientského navigátora po dobu 30 minut každý druhý týden po dobu 3 měsíců a poté měsíčně po dobu 3 měsíců.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Navigace pacienta
Přidělen pacient navigátor a získat koučování
Ostatní jména:
  • Program navigátor pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: Až 6 měsíců
Bude vypočítán jako počet nových způsobilých žen za měsíc.
Až 6 měsíců
Míra souhlasu
Časové okno: Až 6 měsíců
Bude vypočítána jako počet žen, kterým bylo vyhověno (nastaveno pro tuto studii na 40), děleno celkovým počtem oslovených žen.
Až 6 měsíců
Míra opuštění
Časové okno: Až 6 měsíců
Bude vypočítáno jako procento žen, které jsou zařazeny do studie, ale odstoupí před jejím ukončením.
Až 6 měsíců
Skóre informačního systému měření výsledků hlášených pacientem
Časové okno: Až 6 měsíců
Rozdíly ve skóre na začátku období studie a na konci studie budou také shrnuty jako průměr, standardní odchylka a rozmezí.
Až 6 měsíců
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Skóre kvality života-30
Časové okno: Až 6 měsíců
Rozdíly ve skóre na začátku období studie a na konci studie budou také shrnuty jako průměr, standardní odchylka a rozmezí.
Až 6 měsíců
Skóre stupnice vlastní účinnosti rakoviny prsu
Časové okno: Až 6 měsíců
Samostatně uváděná, jednorozměrná, 11 položková škála navržená tak, aby ukázala rozdíly ve skóre na začátku období studie a na konci studie, bude také shrnuta pomocí průměru, standardní odchylky a rozsahu.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bridget A Oppong, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-21185
  • NCI-2021-08425 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit