Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawigacja oparta na coachingu zdrowotnym na zakończenie leczenia w celu wsparcia osób, które przeżyły raka piersi rasy czarnej

20 marca 2025 zaktualizowane przez: Bridget Oppong, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Wspieranie osób rasy czarnej, które przeżyły raka piersi: próba wykonalności nawigacji opartej na coachingu zdrowotnym na zakończenie leczenia

To badanie kliniczne ocenia wykonalność nawigacji opartej na coachingu dla osób, które przeżyły raka piersi rasy czarnej, w tym wskaźniki rekrutacji, rezygnacji i ukończenia ankiet. Nawigacja oparta na coachingu może przeprowadzić ocenę potrzeb i poinstruować uczestnika, aby uzyskać dostęp do odpowiednich treści pomocniczych, w tym rehabilitacji fizycznej, wsparcia emocjonalnego i psychospołecznego oraz programowania odżywiania i ćwiczeń. Ta próba ma na celu sprawdzenie, czy ten program nawigacyjny może poprawić jakość życia czarnych osób, które przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Aby ocenić wykonalność nawigacji opartej na coachingu dla osób, które przeżyły raka piersi rasy czarnej, w tym rekrutacji, rezygnacji i wskaźników ukończenia ankiety.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena wstępnego wpływu coachingu zdrowotnego na ukończenie zaplanowanych skierowań związanych z przeżyciem i uczestnictwo w usługach wsparcia.

II. Wstępne określenie wpływu na jakość życia i poczucie własnej skuteczności przed i po coachingu.

ZARYS:

Pacjenci są przypisywani do nawigatora pacjentów rasy czarnej w celu zachowania zgodności rasowej i otrzymują od nawigatora pacjentów coaching przez 30 minut co drugi tydzień przez 3 miesiące, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czarne kobiety w wieku > 18 lat z pierwotnym rakiem piersi w stopniu zaawansowania I-III, które ukończyły ostateczne leczenie raka piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania usług zdrowotnych (nawigator pacjenta)
Pacjenci są przypisywani do nawigatora pacjentów rasy czarnej w celu zachowania zgodności rasowej i otrzymują od nawigatora pacjentów coaching przez 30 minut co drugi tydzień przez 3 miesiące, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Nawigacja pacjenta
Przydzielony nawigator pacjenta i otrzymanie coachingu
Inne nazwy:
  • Program Patient Navigator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zostanie obliczony jako liczba nowych kwalifikujących się kobiet miesięcznie.
Do 6 miesięcy
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zostanie obliczona jako liczba kobiet, które wyraziły zgodę (ustawiona na 40 w tym badaniu) podzielona przez całkowitą liczbę kobiet, do których się zwrócono.
Do 6 miesięcy
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zostanie obliczony jako odsetek kobiet włączonych do badania, które wycofały się przed zakończeniem badania.
Do 6 miesięcy
Wynik Systemu Informacji o Pomiarach Zgłaszanych przez Pacjentów
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Różnice w punktacji na początku okresu badania i na końcu badania zostaną również podsumowane za pomocą średniej, odchylenia standardowego i zakresu.
Do 6 miesięcy
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Jakość Życia-30 punktów
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Różnice w punktacji na początku okresu badania i na końcu badania zostaną również podsumowane za pomocą średniej, odchylenia standardowego i zakresu.
Do 6 miesięcy
Wynik w Skali Własnej Skuteczności Raka Piersi
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Samoopisowa, jednowymiarowa, 11-elementowa skala zaprojektowana w celu pokazania różnic w punktacji na początku okresu badania i na końcu badania zostanie również podsumowana za pomocą średniej, odchylenia standardowego i zakresu.
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Bridget A Oppong, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-21185
  • NCI-2021-08425 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj