支持黑人乳腺癌幸存者的治疗结束时基于健康指导的导航
2024年3月19日 更新者：Bridget Oppong、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
支持黑人乳腺癌幸存者：治疗结束时基于健康指导的导航的可行性试验
该临床试验评估了针对黑人乳腺癌幸存者的基于指导的导航的可行性，包括招募、退出和调查完成率。
基于指导的导航可以执行需求评估并指导参与者访问相关的支持内容，包括身体康复、情感和社会心理支持以及营养和锻炼计划。
该试验旨在了解该导航程序是否可以改善黑人乳腺癌幸存者的生活质量。
研究概览
地位
招聘中
条件
- 解剖学 I 期乳腺癌 AJCC v8
- 解剖学 IA 期乳腺癌 AJCC v8
- 解剖学 IB 期乳腺癌 AJCC v8
- 解剖学 II 期乳腺癌 AJCC v8
- 解剖学 IIA 期乳腺癌 AJCC v8
- 解剖学 IIB 期乳腺癌 AJCC v8
- 解剖学 III 期乳腺癌 AJCC v8
- 解剖学 IIIA 期乳腺癌 AJCC v8
- 解剖学 IIIB 期乳腺癌 AJCC v8
- 解剖学 IIIC 期乳腺癌 AJCC v8
- 预后 I 期乳腺癌 AJCC v8
- 预后 IA 期乳腺癌 AJCC v8
- 预后 IB 期乳腺癌 AJCC v8
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- 预后 III 期乳腺癌 AJCC v8
- 预后 IIIA 期乳腺癌 AJCC v8
- 预后 IIIB 期乳腺癌 AJCC v8
- 预后性 IIIC 期乳腺癌 AJCC v8
详细说明
主要目标：
I. 评估针对黑人乳腺癌幸存者的基于指导的导航的可行性，包括招募、退出和调查完成率。
次要目标：
I. 评估健康指导对完成预定的生存相关转诊和参与支持服务的初步影响。
二。 确定辅导前后对生活质量和自我效能感的初步影响。
大纲：
为患者分配一名黑人患者导航员以实现种族一致性，并每隔一周接受患者导航员超过 30 分钟的指导，持续 3 个月，然后每月一次，持续 3 个月。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：The Ohio State Comprehensive Cancer Center
- 电话号码：800-293-5066
- 邮箱：OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- Bridget A. Oppong, MD
- 电话号码：614-293-6408
- 邮箱：bridget.oppong@osumc.edu
-
首席研究员：
- Bridget A. Oppong, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已完成根治性乳腺癌治疗的 I-III 期原发性乳腺癌的 18 岁以上黑人女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：卫生服务研究（患者导航器）
为患者分配一名黑人患者导航员以实现种族一致性，并每隔一周接受患者导航员超过 30 分钟的指导，持续 3 个月，然后每月一次，持续 3 个月。
|
辅助研究
其他名称：
辅助研究
指派患者导航员并接受指导
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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录用率
大体时间：长达 6 个月
|
将计算为每月新增符合条件的女性人数。
|
长达 6 个月
|
|
同意率
大体时间：长达 6 个月
|
将计算为同意的女性人数（本研究设置为 40）除以接洽的女性总数。
|
长达 6 个月
|
|
辍学率
大体时间：长达 6 个月
|
将计算为参加研究但在研究结束前退出的女性百分比。
|
长达 6 个月
|
|
患者报告的结果测量信息系统评分
大体时间：长达 6 个月
|
研究期开始时和试验结束时的评分差异也将通过均值、标准差和范围进行总结。
|
长达 6 个月
|
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量 30 分
大体时间：长达 6 个月
|
研究期开始时和试验结束时的评分差异也将通过均值、标准差和范围进行总结。
|
长达 6 个月
|
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乳腺癌自我效能量表评分
大体时间：最长 6 个月
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自我报告的、一维的、11 个项目的量表，旨在显示研究期开始时和试验结束时的评分差异，还将通过平均值、标准差和范围进行总结。
|
最长 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bridget A Oppong, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月14日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月21日
首次发布 (实际的)
2023年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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