Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedscoaching-baseret navigation ved afslutningen af ​​behandling til støtte for overlevende af sort brystkræft

20. marts 2025 opdateret af: Bridget Oppong, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Supporting Black Breast Cancer Survivors: Feasibility Trial of Health Coaching-Based Navigation ved afslutningen af ​​behandlingen

Dette kliniske forsøg evaluerer gennemførligheden af ​​coaching-baseret navigation for sorte brystkræftoverlevere, herunder rekruttering, frafald og fuldførelsesrater for undersøgelser. En coaching-baseret navigation kan udføre en behovsvurdering og coache deltageren til at få adgang til relevant støttende indhold, herunder fysisk rehabilitering, følelsesmæssig og psykosocial støtte og ernærings- og træningsprogrammering. Dette forsøg har til formål at se, om dette navigationsprogram kan forbedre livskvaliteten for overlevende af sort brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere gennemførligheden af ​​coaching-baseret navigation for overlevende af sort brystkræft, herunder rekruttering, frafald og fuldførelsesrater for undersøgelser.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere den foreløbige effekt af sundhedscoaching på gennemførelse af planlagte overlevelsesrelaterede henvisninger og deltagelse i støttetjenester.

II. At bestemme den foreløbige indvirkning på livskvalitet og self-efficacy før og efter coaching.

OMRIDS:

Patienter tildeles en sort patientnavigator for racemæssig overensstemmelse og modtager coaching fra patientnavigator over 30 minutter hver anden uge i 3 måneder og derefter månedligt i 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sorte kvinder > 18 år med fase I-III primær brystkræft, som har afsluttet definitiv brystkræftbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedstjenesteforskning (patientnavigator)
Patienter tildeles en sort patientnavigator for racemæssig overensstemmelse og modtager coaching fra patientnavigator over 30 minutter hver anden uge i 3 måneder og derefter månedligt i 3 måneder.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Patientnavigation
Tildelt en patientnavigator og modtage coaching
Andre navne:
  • Patient Navigator Program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil blive beregnet som antallet af nye berettigede kvinder pr. måned.
Op til 6 måneder
Samtykkesats
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil blive beregnet som antallet af samtykkende kvinder (sat til 40 for denne undersøgelse) divideret med det samlede antal kvinder, der kontaktes.
Op til 6 måneder
Frafaldsprocent
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil blive beregnet som procentdelen af ​​kvinder, der er tilmeldt undersøgelsen, men trækker sig før undersøgelsens afslutning.
Op til 6 måneder
Patient-rapporterede resultater Måling Information System score
Tidsramme: Op til 6 måneder
Forskelle i scoring ved starten af ​​undersøgelsesperioden og i slutningen af ​​forsøget vil også blive opsummeret med middelværdi, standardafvigelse og interval.
Op til 6 måneder
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life-30 score
Tidsramme: Op til 6 måneder
Forskelle i scoring ved starten af ​​undersøgelsesperioden og i slutningen af ​​forsøget vil også blive opsummeret med middelværdi, standardafvigelse og interval.
Op til 6 måneder
Score for brystkræft-selveffektivitet
Tidsramme: Op til 6 måneder
En selvrapporteret, endimensionel skala på 11 punkter designet til at vise forskellene i scoring ved starten af ​​undersøgelsesperioden og ved afslutningen af ​​forsøget vil også blive opsummeret med middelværdi, standardafvigelse og interval.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bridget A Oppong, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2022

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-21185
  • NCI-2021-08425 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner