Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsecoaching-basert navigasjon ved konklusjonen av behandling for støtte til overlevende av svarte brystkreft

19. mars 2024 oppdatert av: Bridget Oppong, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Støtte svarte brystkreftoverlevende: gjennomførbarhetsforsøk av helsecoachingbasert navigasjon ved konklusjonen av behandlingen

Denne kliniske studien evaluerer gjennomførbarheten av coachingbasert navigasjon for overlevende av svart brystkreft, inkludert rekruttering, frafall og fullføringsrater for undersøkelser. En coachingbasert navigasjon kan utføre en behovsvurdering og veilede deltakeren til å få tilgang til relevant støttende innhold, inkludert fysisk rehabilitering, emosjonell og psykososial støtte, og ernærings- og treningsprogrammering. Denne studien tar sikte på å se om dette navigasjonsprogrammet kan forbedre livskvaliteten til overlevende av svart brystkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å evaluere gjennomførbarheten av coachingbasert navigasjon for overlevende av svart brystkreft, inkludert rekruttering, frafall og fullføringsrater for undersøkelser.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å evaluere den foreløpige effekten av helsecoaching ved fullføring av planlagte overlevelsesrelaterte henvisninger og deltakelse i støttetjenester.

II. For å bestemme den foreløpige innvirkningen på livskvalitet og selveffektivitet før og etter coaching.

OVERSIKT:

Pasienter får tildelt en svart pasientnavigator for rasekonkordans og får veiledning fra pasientnavigator over 30 minutter annenhver uke i 3 måneder og deretter månedlig i 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bridget A. Oppong, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svarte kvinner > 18 år med stadium I-III primær brystkreft som har fullført definitiv brystkreftbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsetjenesteforskning (pasientnavigator)
Pasienter får tildelt en svart pasientnavigator for rasekonkordans og får veiledning fra pasientnavigator over 30 minutter annenhver uke i 3 måneder og deretter månedlig i 3 måneder.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Pasientnavigering
Tildelt en pasientnavigator og motta coaching
Andre navn:
  • Pasientnavigatorprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Vil bli beregnet som antall nye kvalifiserte kvinner per måned.
Inntil 6 måneder
Samtykkefrekvens
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Vil bli beregnet som antall samtykkende kvinner (satt til 40 for denne studien) delt på det totale antallet kvinner som henvendes.
Inntil 6 måneder
Frafallsprosent
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Vil bli beregnet som prosentandelen av kvinner som er registrert i studien, men som trekker seg før avslutningen av studien.
Inntil 6 måneder
Pasientrapporterte resultater Måleinformasjonssystemscore
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Forskjeller i poengsum ved starten av studieperioden og ved slutten av forsøket vil også bli oppsummert med gjennomsnitt, standardavvik og rekkevidde.
Inntil 6 måneder
European Organization for Research and Treatment of Cancer Livskvalitet-30 poeng
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Forskjeller i poengsum ved starten av studieperioden og ved slutten av forsøket vil også bli oppsummert med gjennomsnitt, standardavvik og rekkevidde.
Inntil 6 måneder
Poengsum for brystkreft-selveffektivitet
Tidsramme: Inntil 6 måneder
En selvrapportert, endimensjonal skala med 11 elementer designet for å vise forskjellene i poengsum ved starten av studieperioden og på slutten av forsøket vil også bli oppsummert med gjennomsnitt, standardavvik og rekkevidde.
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bridget A Oppong, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-21185
  • NCI-2021-08425 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anatomisk stadium I brystkreft AJCC v8

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere