Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навигация на основе коучинга здоровья по завершении лечения для поддержки выживших после рака молочной железы чернокожих

19 марта 2024 г. обновлено: Bridget Oppong, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Поддержка чернокожих, переживших рак молочной железы: технико-экономическое обоснование навигации на основе коучинга здоровья по завершении лечения

В этом клиническом испытании оценивается осуществимость навигации на основе коучинга для чернокожих, переживших рак молочной железы, включая показатели набора, отсева и завершения опроса. Навигация на основе коучинга может выполнять оценку потребностей и обучать участника доступу к соответствующему вспомогательному контенту, включая физическую реабилитацию, эмоциональную и психосоциальную поддержку, а также программы питания и упражнений. Это испытание направлено на то, чтобы увидеть, может ли эта навигационная программа улучшить качество жизни выживших после рака молочной железы чернокожих.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить осуществимость навигации на основе коучинга для чернокожих, переживших рак молочной железы, включая показатели набора, отсева и завершения опроса.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить предварительное влияние коучинга здоровья на завершение запланированных направлений, связанных с выживанием, и участие в службах поддержки.

II. Определить предварительное влияние на качество жизни и самоэффективность до и после коучинга.

КОНТУР:

Пациентам назначается чернокожий навигатор пациентов для расовой согласованности, и они проходят обучение от навигатора пациентов в течение 30 минут раз в две недели в течение 3 месяцев, а затем ежемесячно в течение 3 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: The Ohio State Comprehensive Cancer Center
  • Номер телефона: 800-293-5066
  • Электронная почта: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Bridget A. Oppong, MD
          • Номер телефона: 614-293-6408
          • Электронная почта: bridget.oppong@osumc.edu
        • Главный следователь:
          • Bridget A. Oppong, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Чернокожие женщины старше 18 лет с первичным раком молочной железы I-III стадии, завершившие радикальное лечение рака молочной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследование медицинских услуг (навигатор пациентов)
Пациентам назначается чернокожий навигатор пациентов для расовой согласованности, и они проходят обучение от навигатора пациентов в течение 30 минут раз в две недели в течение 3 месяцев, а затем ежемесячно в течение 3 месяцев.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Поведенческий: Навигация пациента
Назначить навигатора пациента и пройти инструктаж
Другие имена:
  • Программа «Навигатор пациента»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость набора
Временное ограничение: До 6 месяцев
Будет рассчитываться как количество новых подходящих женщин в месяц.
До 6 месяцев
Доля согласия
Временное ограничение: До 6 месяцев
Будет рассчитано как количество женщин, давших согласие (для этого исследования установлено 40), деленное на общее количество женщин, к которым подошли.
До 6 месяцев
Уровень отчисления
Временное ограничение: До 6 месяцев
Будет рассчитываться как процент женщин, включенных в исследование, но вышедших из исследования до завершения исследования.
До 6 месяцев
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, оценка
Временное ограничение: До 6 месяцев
Различия в баллах в начале периода исследования и в конце исследования также будут суммированы по среднему значению, стандартному отклонению и диапазону.
До 6 месяцев
Европейская организация по исследованию и лечению рака Оценка качества жизни-30
Временное ограничение: До 6 месяцев
Различия в баллах в начале периода исследования и в конце исследования также будут суммированы по среднему значению, стандартному отклонению и диапазону.
До 6 месяцев
Оценка по шкале самоэффективности рака молочной железы
Временное ограничение: До 6 месяцев
Одномерная шкала из 11 пунктов, предназначенная для демонстрации различий в баллах в начале периода исследования и в конце исследования, также будет суммироваться по среднему значению, стандартному отклонению и диапазону.
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Bridget A Oppong, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-21185
  • NCI-2021-08425 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анатомическая стадия I рака молочной железы AJCC v8

Клинические исследования Оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться