Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsocoaching-baserad navigering vid avslutande av behandling för stöd till överlevande av svart bröstcancer

19 mars 2024 uppdaterad av: Bridget Oppong, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Stödja svarta bröstcanceröverlevande: genomförbarhetsförsök med hälsocoachingbaserad navigering vid avslutandet av behandlingen

Denna kliniska prövning utvärderar genomförbarheten av coachningsbaserad navigering för överlevande av svart bröstcancer, inklusive rekrytering, avhopp och fullföljande av undersökningar. En coachningsbaserad navigering kan utföra en behovsbedömning och coacha deltagaren för att få tillgång till relevant stödjande innehåll inklusive fysisk rehabilitering, emotionellt och psykosocialt stöd samt kost- och träningsprogrammering. Denna studie syftar till att se om detta navigeringsprogram kan förbättra livskvaliteten för överlevande av svart bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att utvärdera genomförbarheten av coachningsbaserad navigering för överlevande av svart bröstcancer inklusive rekrytering, avhopp och fullföljande av undersökningar.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att utvärdera den preliminära effekten av hälsocoachning vid slutförandet av schemalagda överlevnadsrelaterade remisser och deltagande i stödtjänster.

II. Att bestämma den preliminära inverkan på livskvalitet och själveffektivitet före och efter coaching.

ÖVERSIKT:

Patienterna tilldelas en svart patientnavigator för rasöverensstämmelse och får coachning av patientnavigatorn under 30 minuter varannan vecka i 3 månader och sedan varje månad i 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bridget A. Oppong, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Svarta kvinnor > 18 år med stadium I-III primär bröstcancer som har avslutat definitiv bröstcancerbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Forskning inom hälsovård (patientnavigator)
Patienterna tilldelas en svart patientnavigator för rasöverensstämmelse och får coachning av patientnavigatorn under 30 minuter varannan vecka i 3 månader och sedan varje månad i 3 månader.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Beteende: Patientnavigering
Tilldelade en patientnavigator och få coachning
Andra namn:
  • Patientnavigatorprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: Upp till 6 månader
Kommer att beräknas som antalet nya valbara kvinnor per månad.
Upp till 6 månader
Samtyckesgrad
Tidsram: Upp till 6 månader
Beräknas som antalet samtyckta kvinnor (inställt på 40 för denna studie) dividerat med det totala antalet kvinnor som kontaktats.
Upp till 6 månader
Avhoppsfrekvens
Tidsram: Upp till 6 månader
Beräknas som andelen kvinnor som är inskrivna i studien men drar sig tillbaka innan studien avslutas.
Upp till 6 månader
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystemets poäng
Tidsram: Upp till 6 månader
Skillnader i poängsättning i början av studieperioden och i slutet av försöket kommer också att sammanfattas med medelvärde, standardavvikelse och intervall.
Upp till 6 månader
Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer livskvalitet-30 poäng
Tidsram: Upp till 6 månader
Skillnader i poängsättning i början av studieperioden och i slutet av försöket kommer också att sammanfattas med medelvärde, standardavvikelse och intervall.
Upp till 6 månader
Bröstcancer Self Efficacy Scale Poäng
Tidsram: Upp till 6 månader
En självrapporterad, endimensionell skala med 11 punkter utformad för att visa skillnaderna i poängsättning i början av studieperioden och i slutet av försöket kommer också att sammanfattas med medelvärde, standardavvikelse och intervall.
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Bridget A Oppong, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2022

Första postat (Faktisk)

6 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSU-21185
  • NCI-2021-08425 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8

  • Thomas Jefferson University
    Rekrytering
    SABR-Care i tidigt stadium av bröstcancer
    Anatomiskt stadium 0 Bröstcancer AJCC v8 | Prognostisk steg 0 Bröstcancer AJCC v8 | Invasivt bröstkarcinom | Duktalt bröstkarcinom in situ | Trippelnegativt bröstkarcinom | Anatomisk steg 1 bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg 1A Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg 1B Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg... och andra villkor
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera