맞춤형 AMD 위험 예측 및 예방을 위한 MacuTest 웹사이트 (MACUTEST)
맞춤형 AMD 위험 예측 및 예방을 위한 MacuTest 웹사이트의 타당성 및 수용 가능성: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
AMD는 선진국에서 실명의 주요 원인입니다. 현재 치료법은 신혈관 형태만을 다루며 항상 시력 손실을 예방하지는 않습니다. 이 다인자 병리학은 유전적 요인(50개 이상의 유전자좌 확인)과 환경적 요인을 모두 포함합니다. 확인된 유전자는 AMD의 생리병리학에서 지질 대사뿐만 아니라 염증 및 선천성 면역의 중요한 기여를 제안합니다. 예방 조치의 잠재적 목표로서 라이프스타일의 역할 또한 많은 작업의 주제였습니다. 따라서 역학 연구에서는 흡연이 중요한 위험 요인으로 확인되었습니다. 안구 노화에서 영양과 대사의 역할에 대한 관심이 높아지고 있으며, 항산화제와 지질의 공동 효과에 보다 구체적으로 초점을 맞춘 가설이 있습니다. 따라서 예방 전략을 개발하는 것이 중요합니다. 이러한 맥락에서 시력 상실의 위험을 줄이기 위한 개입을 제안하기 위해 AMD 발병 위험이 가장 높은 사람들을 초기 단계에서 식별할 수 있어야 합니다. 신생혈관 형태, 생활습관 권고, 영양 보충 등).
기준선(V1) 및 12개월 후속(V3) 방문 동안 라이프스타일 데이터(담배, 다이어트, 교육)는 MacuTest 플랫폼의 온라인 자가 설문지 내에서 수집됩니다. 망막 기형, 혈압, 유전자 검사를 위한 타액 채취(포함만)를 평가하는 안과 검사는 안과 의사가 수행합니다.
6개월 추적관찰(V2) 시 안과의사는 참여자에게 유전자 검사 결과와 필요하다고 판단되는 결과에 대한 설명 및 해석을 제공한다.
12개월 후속 방문(V3)에서 참가자는 MacuTest 플랫폼을 평가하기 위한 설문지를 작성합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- CHU Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상 유럽 지리적 출신 환자
- AMD의 초기 징후(드루젠 및/또는 색소 이상) 및/또는 진행성 AMD가 있는 부모의 존재.
- 진행성 AMD(위축성 또는 신생혈관성 AMD)의 부재.
- 프랑스어를 읽고 이해하고 말할 수 있는 환자.
- 연구 기간 동안 MacuTest 인터넷 플랫폼에 액세스할 수 있는 환자(전화, 태블릿, 컴퓨터).
- 계획된 모든 방문 및 평가를 수행할 능력과 의지가 있는 환자.
- 건강 보험 환자.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 안저 검사를 방해하는 심각한 안구 병리의 존재.
- 연구자의 의견에 따라 예정된 연구 방문 및 연구 완료를 방해하는 의학적 상태의 병력이 있는 환자.
- 법적 보호를 받고 있거나 의료 또는 사회 기관에 거주하는 성인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MacuTest 웹사이트
MacuTest 플랫폼은 AMD 위험을 예측하는 데 필요한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. AMD 위험 예측은 수집되어 플랫폼에 통합된 데이터를 기반으로 하는 수학적 알고리즘으로 평가됩니다. 안과 의사는 환자를 검사한 후 안저 및 혈압에 대한 데이터로 플랫폼의 안과 의사 설문지를 작성합니다. 환자는 자신의 개인 장비(컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿)로 생활 양식 설문지(영양, 흡연, 성별, 생년월일, 교육 수준)를 작성합니다. |
MacuTest 플랫폼은 AMD 위험을 예측하는 데 필요한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. AMD 위험 예측은 수집되어 플랫폼에 통합된 데이터를 기반으로 하는 수학적 알고리즘으로 평가됩니다. 안과 의사는 환자를 검사한 후 안저 및 혈압에 대한 데이터로 플랫폼의 안과 의사 설문지를 작성합니다. 환자는 자신의 개인 장비(컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿)로 생활 양식 설문지(영양, 흡연, 성별, 생년월일, 교육 수준)를 작성합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMD 위험 추정
기간: 6개월
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AMD 위험에 대한 추정치를 받은 참가자의 비율
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 인구학적 특성
기간: 기준선
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사회인구학적 특성(연령, 성별, 교육 수준)
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기준선
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라이프 스타일 특성
기간: 기준선
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라이프스타일 특성(담배 사용, 식단의 질)
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기준선
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안과적 특징
기간: 기준선
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안과적 특징(드루젠의 존재, 색소 이상, 양쪽 눈의 진행된 AMD)
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기준선
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유전적 위험
기간: 기준선
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다음 변종의 존재 여부에 따라 평가됨: CFH_rs187328863 ; CFH_rs570618 ; CFH_rs148553336 ; CFH_rs10922109 ; CFH_rs35292876 ; CFH_rs121913059 ; CFH_rs61818925 ; CFH_rs191281603 ; COL4A3_rs11884770 ; ADAMTS9_rs62247658 ; COL8A1_rs140647181 ; COL8A1_rs55975637 ; CFI_rs10033900 ; CFI_rs141853578 ; PRLR_SPEF2_rs114092250 ; C9_rs62358361 ; C2_rs144629244 ; C2_rs429608 ; C2_rs181705462 ; C2_rs114254831 ; C2_rs943080 ; PILRB_rs7803454 ; KMT2E_rs1142 ; TNFRSF10A_rs79037040 ; MIR6130_rs10781182 ; TGFBR1_rs1626340 ; ABCA1_rs2740488 ; ARHGAP21_rs12357257 ; ARMS2_rs3750846 ; RDH5_rs3138141 ; ACAD10_rs61941274 ; B3GALTL_rs9564692 ; RAD51B_rs61985136 ; RAD51B_rs2842339 ; LIPC_rs2043085 ; LIPC_rs2070895 ; CETP_rs17231506 ; CETP_rs5817082 ; CTRB2_rs72802342 ; TMEM97_rs11080055 ; NPLOC4_rs6565597 ; C3_rs12019136 ; C3_rs147859257 ; C3_rs2230199 ; APOE_rs429358 ; APOE_rs73036519 ; C20orf85_rs201459901_ ; SYN3_rs5754227 ; SLC16A8_rs8135665 ;
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .