パーソナライズされた AMD リスクの予測と予防のための MacuTest Web サイト (MACUTEST)
パーソナライズされた AMD リスクの予測と予防のための MacuTest Web サイトの実現可能性と受容性: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
AMD は、先進国における失明の主な原因です。 現在の治療は血管新生の形態に対処するだけであり、常に視力喪失を防ぐわけではありません。 この多因子病理学には、遺伝的要因 (50 を超える遺伝子座が特定されています) と環境要因の両方が関与しています。 同定された遺伝子は、AMDの生理病理学における炎症と自然免疫、および脂質代謝の重要な寄与を示唆しています。 予防行動の潜在的な標的として、ライフスタイルの役割も多くの研究の対象となっています. したがって、疫学研究は、喫煙が重要なリスク要因であることを特定しています。 目の老化における栄養と代謝の役割は、関心が高まっており、仮説は抗酸化物質と脂質の共同効果に特に焦点を当てています。 したがって、予防戦略を策定することが重要です。 これに関連して、視力喪失のリスクを軽減することを目的とした介入を提案するために、AMDを発症するリスクが最も高い人々を早期に特定できる必要があります（迅速な検出と治療のための眼科的フォローアップの強化）。血管新生形態、ライフスタイルの推奨事項、栄養補給など）。
ベースライン (V1) と 12 か月のフォローアップ (V3) の訪問中に、ライフスタイル データ (タバコ、食事、教育) が MacuTest プラットフォームのオンライン自己アンケートで収集されます。 網膜異常、血圧、および遺伝子検査のための唾液収集（包含のみ）の評価を伴う眼科検査は、眼科医によって行われます。
6 か月後のフォローアップ訪問 (V2) で、眼科医は参加者に遺伝子検査の結果と、彼または彼女が必要と考える結果の説明と解釈を提供します。
12 か月のフォローアップ訪問 (V3) で、参加者はアンケートに記入して MacuTest プラットフォームを評価します。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス
- Chu Bordeaux
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ヨーロッパ出身の65歳以上の患者
- AMDの初期兆候（ドルーゼンおよび/または色素異常）および/または高度なAMDの親の存在。
- 進行型の AMD (萎縮性または血管新生型 AMD) がないこと。
- フランス語を読み、理解し、話すことができる患者。
- -研究全体を通してMacuTestインターネットプラットフォームにアクセスできる患者（電話、タブレット、コンピューター）。
- -計画されたすべての訪問と評価を実行する能力と意欲を持つ患者。
- 健康保険に加入している患者。
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- 眼底の検査を妨げる重度の眼病変の存在。
- -治験責任医師の意見では、予定された研究訪問の完了と研究の完了を妨げる病歴のある患者。
- 法的保護下にある成人、または医療施設または社会施設に居住している成人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MacuTest の Web サイト
MacuTest プラットフォームは、AMD のリスクを予測するために必要なデータを収集するために使用されます。 AMD のリスク予測は、収集されてプラットフォームに統合されたデータに基づく数学的アルゴリズムによって評価されます。 眼科医は、患者を診察した後、眼底と血圧に関するデータをプラットフォームの眼科医アンケートに記入します。 患者は、自分の個人用機器 (コンピューター、スマートフォン、またはタブレット) を使用して、ライフスタイルのアンケート (栄養、喫煙、性別、生年月日、教育レベル) に記入します。 |
MacuTest プラットフォームは、AMD のリスクを予測するために必要なデータを収集するために使用されます。 AMD のリスク予測は、収集されてプラットフォームに統合されたデータに基づく数学的アルゴリズムによって評価されます。 眼科医は、患者を診察した後、眼底と血圧に関するデータをプラットフォームの眼科医アンケートに記入します。 患者は、自分の個人用機器 (コンピューター、スマートフォン、またはタブレット) を使用して、ライフスタイルのアンケート (栄養、喫煙、性別、生年月日、教育レベル) に記入します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AMD リスクの推定
時間枠：月 6
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AMDのリスクの推定を受けた参加者の割合
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月 6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口学的特徴
時間枠：ベースライン
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社会人口学的特徴 (年齢、性別、教育レベル)
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ベースライン
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ライフスタイルの特徴
時間枠：ベースライン
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ライフスタイルの特徴（タバコの使用、食事の質）
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ベースライン
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眼科的特徴
時間枠：ベースライン
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眼科的特徴（ドルーゼンの存在、色素異常、両眼の高度なAMD）
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ベースライン
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遺伝的リスク
時間枠：ベースライン
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次のバリアントの有無によって評価されます: CFH_rs187328863 ; CFH_rs570618 ; CFH_rs148553336 ; CFH_rs10922109 ; CFH_rs35292876 ; CFH_rs121913059 ; CFH_rs61818925 ; CFH_rs191281603 ; COL4A3_rs11884770 ; ADAMTS9_rs62247658 ; COL8A1_rs140647181 ; COL8A1_rs55975637 ; CFI_rs10033900 ; CFI_rs141853578 ; PRLR_SPEF2_rs114092250 ; C9_rs62358361 ; C2_rs144629244 ; C2_rs429608 ; C2_rs181705462 ; C2_rs114254831 ; C2_rs943080 ; PILRB_rs7803454 ; KMT2E_rs1142 ; TNFRSF10A_rs79037040 ; MIR6130_rs10781182 ; TGFBR1_rs1626340 ; ABCA1_rs2740488 ; ARHGAP21_rs12357257 ; ARMS2_rs3750846 ; RDH5_rs3138141 ; ACAD10_rs61941274 ; B3GALTL_rs9564692 ; RAD51B_rs61985136 ; RAD51B_rs2842339 ; LIPC_rs2043085 ; LIPC_rs2070895 ; CETP_rs17231506 ; CETP_rs5817082 ; CTRB2_rs72802342 ; TMEM97_rs11080055 ; NPLOC4_rs6565597 ; C3_rs12019136 ; C3_rs147859257 ; C3_rs2230199 ; APOE_rs429358 ; APOE_rs73036519 ; C20orf85_rs201459901_ ; SYN3_rs5754227 ; SLC16A8_rs8135665 ;
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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