Веб-сайт MacuTest для персонализированного прогнозирования и предотвращения рисков AMD (MACUTEST)
Осуществимость и приемлемость веб-сайта MacuTest для персонализированного прогнозирования и предотвращения рисков AMD: пилотное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
AMD является основной причиной слепоты в промышленно развитых странах. Современные методы лечения направлены только на неоваскулярную форму и не всегда предотвращают потерю зрения. Эта многофакторная патология включает как генетические факторы (выявлено более 50 локусов), так и факторы окружающей среды. Идентифицированные гены предполагают важный вклад воспаления и врожденного иммунитета, а также метаболизма липидов в физиопатологию ВМД. В качестве потенциальной цели для профилактических действий роль образа жизни также была предметом большой работы. Таким образом, эпидемиологические исследования определили курение как важный фактор риска. Роль питания и метаболизма в старении глаз вызывает растущий интерес, поскольку гипотезы более конкретно сосредоточены на совместном действии антиоксидантов и липидов. Поэтому важно разработать стратегии профилактики. В этом контексте необходимо иметь возможность выявить на ранней стадии людей, наиболее подверженных риску развития ВМД, чтобы предложить меры, направленные на снижение риска потери зрения (усиленное офтальмологическое наблюдение для быстрого выявления и лечения ВМД). неоваскулярные формы, рекомендации по образу жизни, пищевые добавки и др.).
Во время исходного (V1) и последующих 12-месячных визитов (V3) данные об образе жизни (табак, диета, образование) будут собираться в онлайн-анкетах для самостоятельного заполнения на платформе MacuTest. Офтальмолог проведет офтальмологическое обследование с оценкой аномалий сетчатки, артериального давления и сбором слюны (только для включения) для генетического тестирования.
Во время контрольного визита через 6 месяцев (V2) офтальмолог предоставит участнику результаты генетического теста, а также пояснения и интерпретацию результатов, которые он или она сочтет необходимыми.
При последующем посещении через 12 месяцев (V3) участник заполнит анкету для оценки платформы MacuTest.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jean-François KOROBELNIK, MD, PhD
- Номер телефона: +335 57 82 12 16
- Электронная почта: jean-francois.korobelnik@chu-bordeaux.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bénédicte MERLE, PhD
- Номер телефона: +335 57 57 12 36
- Электронная почта: benedicte.merle@u-bordeaux.fr
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- CHU Bordeaux
-
Контакт:
- Jean-François KOROBELNIK, MD, PhD
- Номер телефона: +335 57 82 12 16
- Электронная почта: jean-francois.korobelnik@chu-bordeaux.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 65 лет и старше европейского географического происхождения
- Наличие ранних признаков ВМД (друзы и/или пигментные аномалии) и/или наличие родителей с развитой ВМД.
- Отсутствие какой-либо запущенной формы ВМД (атрофической или неоваскулярной ВМД).
- Пациент, который может читать, понимать и говорить по-французски.
- Пациент с доступом к интернет-платформе MacuTest на протяжении всего исследования (телефон, планшет, компьютер).
- Пациент со способностью и желанием проводить все запланированные визиты и оценки.
- Пациент с медицинской страховкой.
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Наличие тяжелой патологии глаз, препятствующей осмотру глазного дна.
- Пациент с медицинским состоянием в анамнезе, которое, по мнению исследователя, помешало бы завершению запланированных учебных посещений и завершению исследования.
- Совершеннолетнее лицо, находящееся под правовой защитой или проживающее в медицинском или социальном учреждении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веб-сайт MacuTest
Платформа MacuTest будет использоваться для сбора данных, необходимых для прогнозирования риска AMD. Прогнозирование риска AMD оценивается математическим алгоритмом на основе данных, собранных и интегрированных в платформу. Офтальмолог заполнит анкету офтальмолога в платформе с данными о глазном дне и артериальном давлении, после осмотра пациента. Пациент заполняет анкеты образа жизни (питание, курение, пол, год рождения, уровень образования) с помощью своего личного оборудования (компьютера, смартфона или планшета). |
Платформа MacuTest будет использоваться для сбора данных, необходимых для прогнозирования риска AMD. Прогнозирование риска AMD оценивается математическим алгоритмом на основе данных, собранных и интегрированных в платформу. Офтальмолог заполнит анкету офтальмолога в платформе с данными о глазном дне и артериальном давлении, после осмотра пациента. Пациент заполняет анкеты образа жизни (питание, курение, пол, год рождения, уровень образования) с помощью своего личного оборудования (компьютера, смартфона или планшета). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка риска ВМД
Временное ограничение: Месяц 6
|
Процент участников, получивших оценку риска ВМД
|
Месяц 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические характеристики
Временное ограничение: исходный уровень
|
Социально-демографические характеристики (возраст, пол, уровень образования)
|
исходный уровень
|
|
Характеристики образа жизни
Временное ограничение: исходный уровень
|
Характеристики образа жизни (употребление табака, качество питания)
|
исходный уровень
|
|
Офтальмологические характеристики
Временное ограничение: исходный уровень
|
Офтальмологические характеристики (наличие друз, пигментные аномалии, прогрессирующая ВМД в каждом глазу)
|
исходный уровень
|
|
Генетический риск
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценивается наличие или отсутствие следующих вариантов: CFH_rs187328863 ; CFH_rs570618 ; CFH_rs148553336 ; CFH_rs10922109 ; CFH_rs35292876 ; CFH_rs121913059 ; CFH_rs61818925 ; CFH_rs191281603 ; COL4A3_rs11884770 ; ADAMTS9_rs62247658 ; COL8A1_rs140647181 ; COL8A1_rs55975637 ; CFI_rs10033900 ; CFI_rs141853578 ; PRLR_SPEF2_rs114092250 ; C9_rs62358361 ; C2_rs144629244 ; C2_rs429608 ; C2_rs181705462 ; C2_rs114254831 ; C2_rs943080 ; PILRB_rs7803454 ; KMT2E_rs1142 ; TNFRSF10A_rs79037040 ; МИР6130_rs10781182 ; TGFBR1_rs1626340 ; ABCA1_rs2740488 ; ARHGAP21_rs12357257 ; ARMS2_rs3750846 ; RDH5_rs3138141 ; ACAD10_rs61941274 ; B3GALTL_rs9564692 ; RAD51B_rs61985136 ; RAD51B_rs2842339 ; ЛИПК_rs2043085 ; ЛИПК_rs2070895 ; CETP_rs17231506 ; CETP_rs5817082 ; CTRB2_rs72802342 ; TMEM97_rs11080055 ; NPLOC4_rs6565597 ; C3_rs12019136 ; C3_rs147859257 ; C3_rs2230199 ; APOE_rs429358 ; APOE_rs73036519 ; C20orf85_rs201459901_ ; SYN3_rs5754227 ; SLC16A8_rs8135665 ;
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2022/46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Платформа MacuTest
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineРекрутингРак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
University of DelawareEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыНеизвестныйТравма передней крестообразной связки | ACL-списокСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalЗавершенный