신발 핏과 디자인을 위한 3D 발 스캐너 신뢰성
2024년 5월 7일 업데이트: University of Leicester
당뇨병 적합성 평가 및 신발 디자인에 사용하기 위한 3D Foot Scanner의 신뢰성
조사관은 3D 발 스캐너의 신뢰성을 평가하기 위해 20명의 건강한 성인 남성 및 여성 지원자를 대상으로 개념 증명 연구를 수행할 것입니다.
구체적으로 조사관은 동일한 피험자의 발을 반복적으로 스캔하는 동안 그 가변성을 평가할 것입니다.
평가자 내 및 평가자 간 신뢰도를 측정하기 위해 두 명의 다른 검사관이 3번의 반복된 발 스캔을 수행합니다(클래스 내 상관 계수).
연구 개요
상세 설명
당뇨병 신발 적합성 평가 및 정형외과 신발 디자인에 3D 발 스캐너를 사용하려면 신뢰성의 증거가 필수적입니다. 조사관은 3D 발 스캐너의 신뢰성을 평가하기 위해 20명의 건강한 성인 남성 및 여성 지원자를 대상으로 개념 증명 연구를 수행할 것입니다. 특히 조사관은 동일한 피험자의 발을 세 번 반복하여 발 스캔하는 동안 가변성을 평가합니다. 3명의 절반 체중부하 발 스캔은 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도(클래스 내 상관 계수)를 측정하기 위해 두 명의 다른 심사관에 의해 수행됩니다.
조사관은 Elinvision 3D 발 스캐너의 (i) 반복 발 스캔(각각 3회) 및 (ii) 후속 당뇨병 신발 적합성 평가 및 정형외과 신발 설계 및 제조에 사용하기 위한 적절한 신뢰도(0.80+ ICC)를 확립하기 위해 참가자가 체중을 절반으로 유지하는 동안 두 명의 독립적인 검사자가 수행한 이러한 스캔의 평가자 간 신뢰도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leicester, 영국, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 건강한 남녀
- 도움 없이 걸을 수 있음
- 계단을 올라갈 수 있음(3D 스캐너는 측정을 위한 올바른 위치에 들어가기 위해 장치에 약간의 발걸음이 필요함)
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 당뇨병 진단
- 보행 보조기 없이는 독립적으로 걸을 수 없음
- 명백한 발 기형 없음
- 발 수술 이력 없음
- 다리나 허리에 영향을 미치는 통증, 부상 또는 의학적 상태 없음
- 균형에 관한 모든 문제(참가자는 발의 3D 스캔을 얻는 데 필요한 약 15초 동안 제자리에 서 있어야 함)
- 발 형태에 영향을 미치는 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 건강한 지원자의 단일 코호트
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반복 스캔 시 3D 발 스캐너의 신뢰성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 반복되는 3D 발 스캔의 평가자 내 신뢰도(클래스 내 상관 계수)(변경)
기간: 기준선에서 반복 스캔
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(i) 동일한 '평가자', 즉 3D 발 스캐너를 사용하는 사람이 절반의 체중 부하를 수행하는 동안 동일한 피험자의 발에 대한 세 번의 스캔을 기반으로 한 평가자 내 신뢰도(클래스 내 상관 계수);
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기준선에서 반복 스캔
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기준선에서 반복되는 3D 발 스캔의 Interterrater 신뢰도(Intraclass Correlation Coefficient)(변화)
기간: 기준선에서 반복 스캔
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(ii) 첫 번째 평가자(위와 같음)에 의한 동일한 피험자의 발의 3회 스캔에 기초한 인터레이터 신뢰도(클래스 내 상관 계수) 및 두 번째 평가자에 의한 스캔
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기준선에서 반복 스캔
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Petra J Jones, University Hospitals, Leicester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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