Niezawodność skanera stóp 3D w dopasowaniu i projektowaniu obuwia
Niezawodność skanera stóp 3D do stosowania w ocenie dopasowania cukrzycy i projektowaniu obuwia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dowód niezawodności jest niezbędny do wykorzystania skanera 3D stopy w ocenie dopasowania obuwia dla diabetyków i projektowaniu obuwia ortopedycznego. Badacze przeprowadzą badanie sprawdzające słuszność koncepcji na 20 zdrowych dorosłych ochotnikach płci męskiej i żeńskiej w celu: oceny niezawodności skanera stóp 3D. W szczególności badacze ocenią jego zmienność podczas trzech powtarzanych skanów stopy tej samej osoby. Dwaj różni egzaminatorzy wykonają trzy skany stóp w połowie obciążonej stopy w celu zmierzenia wiarygodności wewnątrz- i międzygatunkowej (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej).
Badacze przeprowadzą badanie sprawdzające słuszność koncepcji na 20 zdrowych dorosłych ochotnikach płci męskiej i żeńskiej (po 10 osób) w celu oceny (i) wiarygodności skanera stóp Elinvision 3D na podstawie wielokrotnych skanów stóp (3 razy każdy) oraz (ii) wiarygodność tych skanów między oceniającymi, przeprowadzona przez dwóch niezależnych egzaminatorów, podczas gdy uczestnicy są w połowie obciążeni, w celu ustalenia odpowiedniej wiarygodności (0,80+ ICC) do wykorzystania w późniejszej ocenie dopasowania obuwia dla diabetyków oraz projektowaniu i wytwarzaniu obuwia ortopedycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi
- Możliwość chodzenia bez pomocy
- Możliwość wchodzenia po schodach (skaner 3D wymaga małego kroku na urządzeniu, aby wprowadzić prawidłową pozycję do pomiaru)
- Chęć i zdolność do udziału w badaniu i podpisania formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza cukrzycy
- Niezdolność do samodzielnego poruszania się bez pomocy w chodzeniu
- Brak widocznych deformacji stopy
- Brak historii operacji stopy
- Brak bólu, urazów lub schorzeń wpływających na nogi lub dolną część pleców
- Wszelkie problemy z równowagą (uczestnicy muszą pozostać w pozycji stojącej przez około piętnaście sekund wymaganych do uzyskania skanu 3D stóp)
- Warunki zdrowotne wpływające na morfologię stopy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pojedyncza kohorta zdrowych ochotników
|
Niezawodność skanera stóp 3D podczas wielokrotnych skanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność wewnątrz oceniającego (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej) skanów stóp 3D powtórzonych na linii podstawowej (zmiana)
Ramy czasowe: Powtarzane skany na linii podstawowej
|
(i) Rzetelność Intrarater (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej) na podstawie trzech skanów stopy tego samego badanego w połowie obciążenia wykonanych przez tego samego „oceniającego”, tj. osobę korzystającą ze skanera stóp 3D;
|
Powtarzane skany na linii podstawowej
|
|
Wiarygodność między oceniającymi (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej) skanów stóp 3D powtórzonych na linii podstawowej (zmiana)
Ramy czasowe: Powtarzane skany na linii podstawowej
|
(ii) Wiarygodność między oceniającymi (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej) na podstawie trzech skanów stopy tej samej osoby najpierw przez jednego oceniającego (jak powyżej), a następnie przez drugiego oceniającego
|
Powtarzane skany na linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Petra J Jones, University Hospitals, Leicester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0865
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .