복압성 요실금이 있는 여성의 치료적 효능
2023년 5월 18일 업데이트: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
복압성 요실금이 있는 여성의 치료 효능에 대한 둘록세틴 대 이미프라민의 영향 비교: 무작위 통제 연구.
우리는 SUI가 있는 여성의 치료 효능에 대한 둘록세틴 대 이미프라민의 영향을 얻을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경/목적: 여성 복압성 요실금(SUI)에 대한 약물 치료에는 둘록세틴과 이미프라민이 포함됩니다. 둘록세틴 및 이미프라민은 여성 SUI 및 과민성 방광 증후군에 대해 임상적으로 유의한 치료 효능이 있는 것으로 보고되었습니다. 그러나 여성 SUI 치료를 위해 둘록세틴과 이미프라민을 비교한 무작위 대조 연구는 없었다.
환자 및 방법: Far Eastern Memorial Hospital의 산부인과 외래환자 클리닉에서 90명의 여성 SUI 환자를 모집하기 위해 전향적 무작위 통제 연구를 수행할 것입니다. 모든 SUI 여성 환자는 4주의 둘록세틴 대 이미프라민 치료 전후에 ICIQ-UI, USS, OABSS 및 방광 일기를 작성하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sheng-Mou Hsiao, MD
- 전화번호: 1818 +886289667000
- 이메일: smhsiao2@gmail.com
연구 장소
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, 대만, 22050
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
연락하다:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- 전화번호: 1818 +886-2-89667000
- 이메일: smhsiao2@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복압성 요실금이 있는 25세 이상의 여성 환자.
- 현재 외과적 치료가 고려되지 않는 환자.
- 정기적인 케겔운동을 시행하였으나 결과가 좋지 않은 환자.
제외 기준:
- 요실금의 주원인이 배뇨근 과활동인 경우 요역동학 검사 결과
- MAOI(monoamine oxidase inhibitor) 억제제를 복용 중이거나 복용할 계획이 있는 사람.
- 급성 심근경색 환자.
- 둘록세틴, 이미프라민 및 디벤자제핀 삼환계 항우울제에 알레르기가 있는 사람.
- 조절되지 않는 협우각 녹내장 환자.
- 임산부.
- 둘록세틴 또는 이미프라민에 금기인 자.
- 자살 생각 및 행동이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 둘록세틴
|
둘록세틴 하루 30mg
|
|
활성 비교기: 이미프라민
|
이미프라민 25mg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
긴장성 요실금 개선
기간: 4 주
|
요실금 설문지(ICIQ-UI 약식)
|
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절박증상 개선
기간: 4 주
|
긴급 심각도 척도
|
4 주
|
|
과민성 방광 증상 개선
기간: 4 주
|
과민성 방광 증상 점수
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 18일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 111220-F
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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