Terapeuttinen teho naisilla, joilla on stressiinkontinenssi
torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Duloksetiinin ja imipramiinin vaikutuksen vertailu terapeuttiseen tehokkuuteen naisilla, joilla on stressiinkontinenssi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Selvitämme duloksetiinin ja imipramiinin vaikutuksen terapeuttiseen tehokkuuteen naisilla, joilla on SUI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta/Tarkoitus: Naisten stressiinkontinenssin (SUI) lääkehoitoja ovat duloksetiini ja imipramiini. Duloksetiinilla ja imipramiinilla on raportoitu olevan kliinisesti merkittävää terapeuttista tehoa naisen SUI:ssa ja yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymässä. Ei kuitenkaan ollut satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa verrattaisiin duloksetiinia ja imipramiinia naisten SUI:n hoidossa.
Potilaat ja menetelmät: Suoritamme prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen rekrytoidaksemme 90 naispuolista SUI-potilasta Far Eastern Memorial Hospitalin synnytys- ja gynekologian poliklinikalle. Kaikkia SUI-naispotilaita pyydetään täyttämään ICIQ-UI, USS, OABSS ja virtsarakon päiväkirja ennen ja jälkeen 4 viikon duloksetiini- ja imipramiinihoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Puhelinnumero: 1818 +886289667000
- Sähköposti: smhsiao2@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekrytointi
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Puhelinnumero: 1818 +886-2-89667000
- Sähköposti: smhsiao2@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 25-vuotiaat naispotilaat, joilla on stressiinkontinenssi.
- Potilaat, joille ei tällä hetkellä harkita kirurgista hoitoa.
- Potilaat, jotka ovat käyneet säännöllisesti Kegel-harjoituksia, mutta joilla on huonot tulokset.
Poissulkemiskriteerit:
- Urodynaamisen tutkimuksen tulos, jos virtsankarkailun pääasiallinen syy on detrusorin yliaktiivisuus.
- Ne, jotka käyttävät tai suunnittelevat ottavansa monoamiinioksidaasin (MAOI) estäjiä.
- Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti.
- Ne, jotka ovat allergisia duloksetiinille, imipramiinille ja trisyklisille masennuslääkkeille dibentsatsepiinille.
- Potilaat, joilla on hallitsematon ahdaskulmaglaukooma.
- Raskaana olevat naiset.
- Ne, jotka ovat vasta-aiheisia duloksetiinille tai imipramiinille.
- Potilaat, joilla on itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Duloksetiini
|
Duloksetiini 30 mg päivässä
|
|
Active Comparator: Imipramiini
|
Imipramiini 25 mg päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressivirtsankarkailun parantaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Virtsankarkailukysely (ICIQ-UI:n lyhyt lomake)
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiireellisten oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kiireellisyyden vakavuusasteikko
|
4 viikkoa
|
|
Yliaktiivisen virtsarakon oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Yliaktiivisen virtsarakon oirepisteet
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Masennuslääkkeet, trisykliset
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Duloksetiinihydrokloridi
- Imipramiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111220-F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .