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대장암 환자에서 NUC-3373과 다른 약제를 병용한 연구

2025년 8월 25일 업데이트: NuCana plc

환자 치료를 위한 NUC-3373/Leucovorin/Irinotecan Plus Bevacizumab(NUFIRI-bev) 대 5-FU/Leucovorin/Irinotecan Plus Bevacizumab(FOLFIRI-bev)의 무작위 공개 라벨 II상 용량/일정 최적화 연구 이전에 치료받은 절제 불가능한 전이성 대장암

이것은 NUC-3373/류코보린(LV)/이리노테칸 플러스 베바시주맙(NUFIRI-bev)과 5-FU/LV/이리노테칸 플러스 베바시주맙(FOLFIRI-bev)을 비교하는 무작위 공개 라벨 용량/일정 최적화 연구입니다. 절제 불가능한 전이성 대장암 환자.

총 171명의 환자가 주간 NUC-3373 일정의 NUFIRI-bev, 격주 NUC-3373 일정의 NUFIRI-bev 또는 격주 일정의 FOLFIRI bev에 1:1:1로 무작위 배정됩니다. 주요 목표는 세 가지 요법의 효능과 안전성을 평가하고 비교하는 것입니다. 약동학은 2개의 NUFIRI 아암에 대해 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
    • Bavaria
      • München, Bavaria, 독일, 81737
        • München Klinik Neuperlach
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60488
        • Krankenhaus Nordwest
    • Tübingen
      • Ulm, Tübingen, 독일, 89081
        • Universitätsklinik Ulm - Oberen Eselsberg
  • 미국
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Helen F. Graham Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida Health Medical Oncology - Davis Cancer Pavilion
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • University of Massachusetts Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Morristown Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • The Christ Hospital Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • USOR - Texas Oncology Northeast Texas
    • Washington
      • Kirkland, Washington, 미국, 98034
        • Fred Hutchinson Cancer Center at Evergreen Health
      • Vancouver, Washington, 미국, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C. dba Compass Oncology - Vancouver Cancer Center
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, 스페인, 8908
        • Hospital Duran i Reynals
      • León, 스페인, 24008
        • Hospital de León
      • Lleida, 스페인, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, 스페인, 28033
        • MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, 스페인, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • Institut Català d'Oncologia - ICO Badalona - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, 스페인, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
  • 영국
      • Cardiff, 영국, CF14 2TL
        • Velindre University NHS Trust
      • Glasgow, 영국, G51 4TF
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
    • Essex
      • Romford, Essex, 영국, RM7 OAG
        • Queen's Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Greater London, 영국, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Greater London, 영국, SE1 9RT
        • Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, 영국, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, 영국, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre - East and North Hertfordshire NHS Trust
  • 이탈리아
      • Ancona, 이탈리아, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
      • Milan, 이탈리아, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Potenza, 이탈리아, 85100
        • Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo
    • Campania
      • Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, 이탈리아, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Croci di Ravenna
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, 이탈리아, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
    • Veneto
      • Padua, Veneto, 이탈리아, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  • 프랑스
      • Nantes, 프랑스, 44000
        • Centre Hospitalier UniversitaireNantes - Hôtel Dieu
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, 프랑스, 67000
        • Strasbourg Oncology Liberale - Clinique Sainte-Anne
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, 프랑스, 21079
        • Centre Georges-François Leclerc
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, 프랑스, 25000
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Besançon - Hôpital Jean-Minjoz
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33076
        • Institut Bergonie
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, 프랑스, 86000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75015
        • Hôpital Européen Georges-Pompidou
      • Suresnes, Île-de-France Region, 프랑스, 92150
        • Hôpital Foch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의 제공.
  2. 절제 불가능 및/또는 전이성인 결장직장 선암종(맹장암 및 항문관암, 혼합 조직학의 결장직장암[예: 점액성 선암종, 미세유두암, 인장 고리 세포 암종] 제외)의 조직학적 또는 세포학적 확인.
  3. 측정 가능한 질병(RECIST v1.1에 정의됨).
  4. 전이성 질환에 대해 2개월 이상 1차 플루오로피리미딘 및 옥살리플라틴 함유 요법을 받았거나 플루오로피리미딘 및 옥살리플라틴 함유 보조 요법을 완료한 후 6개월 이내에 재발했습니다. 분자 표적 요법(예: VEGF 및 EGFR 경로 억제제 및 면역종양제)과 병용한 표준 치료 화학 요법 요법으로 이전 치료가 허용됩니다. 유지 요법(예: 카페시타빈)을 사용한 이전 치료도 허용됩니다.
  5. 알려진 RAS 및 BRAF 상태. 야생형 KRAS 종양 환자는 관련 지역별 치료 권장 사항에 따른 표준 치료가 아닌 한 EGFR 억제제로 사전 치료를 받았어야 합니다.
  6. 알려진 UGT1A1 상태 또는 알 수 없는 경우 환자가 UGT1A1 상태 테스트에 동의합니다.
  7. 연령 ≥18세.
  8. 최소 기대 수명은 ≥12주입니다.
  9. ECOG 수행 상태 0 또는 1.
  10. 다음으로 정의되는 적절한 골수 기능: 절대 호중구 수(ANC) ≥1.5×109/L, 혈소판 수 ≥100×109/L 및 헤모글로빈 ≥9g/dL.
  11. 다음으로 정의되는 적절한 간 기능: 혈청 총 빌리루빈 ≤1.5×정상 상한(ULN), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤2.5×ULN(또는 간 전이가 있는 경우 ≤5×ULN).
  12. 혈청 크레아티닌 <1.5 x ULN 또는 사구체 여과율 ≥50 mL/min(Cockcroft-Gault 방법으로 계산)으로 평가된 적절한 신장 기능.
  13. 혈청 알부민 ≥3g/dL.
  14. 프로토콜 요구 사항을 준수하는 능력.
  15. 가임 여성 환자는 첫 번째 연구 약물 투여 전 7일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 이 기준은 이전에 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받은 환자에게는 적용되지 않습니다. 남성 환자와 가임 여성 환자는 진정한 금욕을 실천하거나 두 가지 매우 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 하며 그 중 하나는 차단 방법이어야 합니다. 이러한 형태의 피임법은 동의서에 서명한 시점부터 치료 기간 내내 그리고 모든 연구 약물의 마지막 투여 후 6개월 동안 사용해야 합니다. 경구 또는 주사 가능한 피임제가 유일한 피임 방법이 될 수 없습니다.
  16. 환자는 연구 참여 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 4주 동안 자외선에 대한 노출을 피하거나 최소화하기 위한 조치를 취하도록 조언받아야 합니다.

제외 기준:

  1. 5-FU, FUDR 또는 카페시타빈에 대한 과민성 또는 현재 금기 사항.
  2. 연구에 필요한 조합 제제에 대한 과민성 또는 현재 금기.
  3. NUC-3373 약물 제품 제형(매우 정제된 폴리소르베이트 80[SRP80], 디메틸아세트아미드[DMA])의 성분에 기인한 알레르기 반응의 이력.
  4. 증상이 있는 중추 신경계 또는 연수막 전이.
  5. 증상이 있는 복수, 현재 배액 절차가 필요한 복수 또는 이전 3개월 동안 배액이 필요한 복수.
  6. 돌연변이 BRAF V600E 상태.
  7. MSI 높음 또는 dMMR.
  8. 이리노테칸으로 사전 치료.

  9. 화학 요법, 호르몬 요법, 방사선 요법(짧은 주기의 완화 방사선 요법[예: 뼈 통증에 대한]* 제외), 면역 요법, 생물학적 제제 또는 21일 이내(또는 분자 표적 치료제의 경우 반감기의 4배) 약제 중 더 짧은 것) 연구 치료제의 첫 번째 투여:

    1. 연구 치료제의 첫 투여 후 6주 이내의 니트로소우레아 및 미토마이신 C의 경우
    2. 코르티코스테로이드 치료는 스크리닝 동안 허용되지만 주기 1 1일까지 ≤10 mg 프레드니솔론(또는 스테로이드 등가물) 용량으로 중단해야 합니다. 중복 독성을 방지할 수 있습니다(섹션 10.4 참조). 대상 병변을 포함해서는 안 됩니다.
  10. 탈모증 및 잔류 등급 2 신경병증을 제외하고 등급 ≤1 중증도(CTCAE v5.0)로 퇴행하지 않은 이전 화학 요법 또는 방사선 요법으로부터의 잔류 독성.
  11. 적절하게 치료된 비흑색종 피부암, 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내암, 수술로 절제되었거나 잠재적으로 근치적으로 치료된 유방의 관상피내암종, 저등급 전립선암 또는 전립선절제술 후 환자를 제외한 다른 악성 종양의 병력. 이전에 침습성 암을 앓았던 환자는 현재 연구 치료를 시작하기 >3년 전에 치료를 완료하고 그 이후로 환자에게 증거나 재발이 없는 경우 자격이 있습니다.
  12. 활동성 박테리아 또는 바이러스 감염(SARS-CoV-2, 대상포진, 대상포진, 수두 포함), 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 또는 활동성 B형 또는 C형 간염이 있는 경우.

  13. 연구자의 의견으로는 연구에 참여하는 환자의 능력 또는 결과의 해석을 방해할 가능성이 있는 실험실 결과를 포함하여 제어되지 않은 동시 심각한 질병, 의학적 상태 또는 기타 병력의 존재. 수행원:

    1. 울혈성 심부전(New York Heart Association Class III 또는 Class IV)
    2. 연구 약물의 첫 투여 후 6개월 이내에 임상적으로 유의한 관상 동맥 심장 질환 또는 심근 경색 또는 조절되지 않는 부정맥의 고위험
    3. 불안정하거나 잘 조절되지 않는 협심증
    4. 전체 좌각 가지, 근막 차단 또는 기타 임상적으로 유의한 비정상 ECG 소견
    5. QTc 간격 >470밀리초
    6. torsade de pointes의 병력 또는 현재 위험 인자(예: 심부전, 저칼륨혈증 또는 긴 QT 증후군의 가족력)
    7. 심한 피부 반응의 병력
    8. 심한 안구 장애의 병력
    9. 간질성 폐렴 또는 폐 섬유증
  14. 조사자의 판단에 따라 사전 동의를 제공하고 연구 절차를 수행하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 임의의 상태(예를 들어, 알려지거나 의심되는 불량한 순응도, 심리적 불안정성, 지리적 위치 등).
  15. 등록 전 6개월 이내에 각혈(1/2 티스푼 이상의 적혈구) 병력이 있는 환자.
  16. 베바시주맙 시작 후 28일 이내의 상처 치유 합병증 또는 수술(베바시주맙 시작 전에 상처 치유가 완전히 완료되어야 함).
  17. 치유되지 않은 상처, 활동성 위궤양 또는 십이지장 궤양 또는 골절.
  18. 항응고제로 치료된 말초 심부 정맥 혈전증을 제외한 포함 전 6개월의 혈전색전증 사건(예: 일시적인 허혈성 뇌졸중, 뇌졸중, 지주막하 출혈).
  19. 알려진 유전 또는 후천성 출혈 장애.
  20. 적혈구(RBC) 수혈 의존성, 스크리닝 전 4주 기간 동안 2단위 이상의 포장 RBC 수혈이 필요한 것으로 정의됨.
  21. 조절되지 않는 고혈압.
  22. 심한 단백뇨(신증후군).
  23. 급성 장 폐쇄 또는 하위 폐쇄, 염증성 장 질환의 병력 또는 소장의 확장된 절제술. 복통 의지의 존재.
  24. 스크리닝 6개월 전 복부 누공, 기관-식도 누공, 기타 4등급 위장관 천공, 비-위장관 누공 또는 복강내 농양의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Q1W NUC-3373 일정의 NUFIRI-bev

A군: 연구 치료제는 다음과 같이 28일 주기로 투여됩니다.

  1. 1일 및 15일에 베바시주맙 5 mg/kg:

    • 첫 번째 투여 시 90분
    • 두 번째 용량의 경우 60분(첫 번째 용량에 내약성이 있는 경우)
    • 후속 투여를 위해 30분(두 번째 투여가 허용되는 경우)
  2. 1일, 8일, 15일 및 22일에 120분에 걸쳐 LV 400mg/m2(또는 이에 상응하는 levo-LV).
  3. 1일과 15일에 90분에 걸쳐 이리노테칸 180 mg/m2(LV 주입과 동시에).
  4. NUC-3373 1500mg/m2 1일, 8일, 15일 및 22일에 120분 동안.
의약품: 포시플록수리딘 나팔벤아미드
정맥 주입
다른 이름들:
  • 뉴클레오티드 유사체
  • NUC-3373
의약품: 류코보린
정맥 주입
다른 이름들:
  • LV
  • 폴린산
의약품: 이리노테칸
정맥 주입
다른 이름들:
  • 캄프토
  • 캄프토사르
생물학적: 베바시주맙
정맥 주입
다른 이름들:
  • 아바스틴
  • 지라베프
실험적: Q2W NUC-3373 일정의 NUFIRI-bev

암 B: 연구 치료제는 다음과 같이 28일 주기로 투여됩니다.

  1. 1일 및 15일에 베바시주맙 5 mg/kg:

    • 첫 번째 투여 시 90분
    • 두 번째 용량의 경우 60분(첫 번째 용량에 내약성이 있는 경우)
    • 후속 투여를 위해 30분(두 번째 투여가 허용되는 경우)
  2. 1일과 15일에 120분 동안 LV 400 mg/m2(또는 이에 상응하는 levo-LV).
  3. 1일과 15일에 90분에 걸쳐 이리노테칸 180 mg/m2(LV 주입과 동시에).
  4. NUC-3373 1500 mg/m2 1일 및 15일에 120분 동안.
의약품: 포시플록수리딘 나팔벤아미드
정맥 주입
다른 이름들:
  • 뉴클레오티드 유사체
  • NUC-3373
의약품: 류코보린
정맥 주입
다른 이름들:
  • LV
  • 폴린산
의약품: 이리노테칸
정맥 주입
다른 이름들:
  • 캄프토
  • 캄프토사르
생물학적: 베바시주맙
정맥 주입
다른 이름들:
  • 아바스틴
  • 지라베프
활성 비교기: 2분기 일정의 FOLFIRI-bev

암 C: 연구 치료제는 다음과 같이 28일 주기로 투여됩니다.

  1. 1일 및 15일에 베바시주맙 5 mg/kg:

    • 첫 번째 투여 시 90분
    • 두 번째 용량의 경우 60분(첫 번째 용량에 내약성이 있는 경우)
    • 후속 투여를 위해 30분(두 번째 투여가 허용되는 경우)
  2. 1일과 15일에 120분 동안 LV 400 mg/m2(또는 이에 상응하는 levo-LV).
  3. 1일과 15일에 90분에 걸쳐 이리노테칸 180 mg/m2(LV 주입과 동시에).
  4. 1일 및 15일에 5-FU 400 mg/m2 볼루스.
  5. 1일 및 15일에 46시간 동안 5-FU 2400 mg/m2 주입.
의약품: 류코보린
정맥 주입
다른 이름들:
  • LV
  • 폴린산
의약품: 이리노테칸
정맥 주입
다른 이름들:
  • 캄프토
  • 캄프토사르
생물학적: 베바시주맙
정맥 주입
다른 이름들:
  • 아바스틴
  • 지라베프
의약품: 5-FU
정맥 주입
다른 이름들:
  • 5-플루오로우라실
  • 5FU
  • 플루오로우라실

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중간 점 진행률 생존 (PFS)
기간: 연구 약물의 마지막 복용량 후 기준선에서 30 일까지, 최대 16 개월
PFS는 고형 종양 (RECIST) v1.1에서의 반응 평가 기준에 따라 평가되었으며, 무작위 배정에서 임의의 원인으로부터의 객관적인 종양 진행 또는 사망의 첫 번째 관찰로 정의 된 PF. 진행은 표적 병변의 가장 긴 직경의 합의 20% 증가 또는 비 표적 병변의 측정 가능한 증가 또는 새로운 병변의 출현으로 정의되었다.
연구 약물의 마지막 복용량 후 기준선에서 30 일까지, 최대 16 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 부피의 감소를 달성하는 환자의 수
기간: 연구 약물의 마지막 복용량 후 기준선에서 30 일까지, 최대 16 개월

치료에 대한 완전한 (CR) 또는 부분 반응 (PR)을 달성하는 환자의 백분율로 정의 된 객관적인 반응률. 반응은 MRI 스캔에 의해 측정되었고 고형 종양 (RECIST v1.1) 기준에서 반응 평가 기준 당 평가 하였다.

Cr = 모든 표적 병변의 실종 PR = 표적 병변의 가장 긴 직경의 합의 최소 30% 감소
연구 약물의 마지막 복용량 후 기준선에서 30 일까지, 최대 16 개월
질병 통제를 달성하는 환자의 수
기간: 연구 약물의 마지막 복용량 후 기준선에서 30 일까지, 최대 16 개월

반응 (CR 또는 PR) 또는 안정 질병 (SD)을 최상의 전체 반응으로 달성하는 환자의 수로 정의 된 질병 통제율. 질병 관리는 MRI 스캔에 의해 측정되었고 고형 종양 (RECIST v1.1) 기준에서 반응 평가 기준을 사용하여 평가 하였다.

Cr = 모든 목표 병변의 실종 PR = 표적 병변의 가장 긴 직경의 합의 합의 최소 30% 감소
연구 약물의 마지막 복용량 후 기준선에서 30 일까지, 최대 16 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NuCana plc

수사관

  • 연구 책임자: Elisabeth Oelmann, MD, PhD, NuCana plc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NuTide:323
  • 2022-001459-17 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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