소양증 환자의 환자 라이브러리 구축. (PRURITHEQUE)
연구 개요
상세 설명
포함 시 52.5ml의 혈액을 채취한 다음 추가 피부 생검 및 피부 면봉을 채취합니다. 5개의 설문지가 환자에 의해 작성될 것입니다.
6개월 후 5년 동안 매년 동일한 5개의 설문지와 임상 데이터를 수집합니다. 그러나 생물학적 샘플은 더 이상 수집되지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laurent MISERY
- 전화번호: 02 98 22 33 15
- 이메일: laurent.misery@chu-brest.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Emilie BRENAUT
- 이메일: emilie.brenaut@chu-brest.fr
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- Service de dermatologie, CHRU BREST
-
연락하다:
- Laurent MISERY
- 전화번호: +33 2 98 22 33 15
- 이메일: laurent.misery@chu-brest.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소양증 진단
- 동의 수집
- 성인
제외 기준:
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자 도서관
소양증 환자
|
포함 시 :
포함될 때 피부 면봉 샘플이 수집됩니다.
포함될 때 피부 생검 샘플이 수집됩니다.
포함 시, 6개월 및 매년 환자는 브레스트 설문지, 5-D 가려움 척도, 피부과 삶의 질 지수, 가려움 삶의 질 및 병원 불안 및 우울증 척도의 5개 설문지에 응답합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5차원 가려움 척도 설문지
기간: 5 년
|
5개 영역(기간, 정도, 방향, 장애, 배분) 각각에 대한 점수를 별도로 계산한 다음 합산하여 총 5D 점수를 얻습니다. 5-D 점수는 5(소양증 없음)에서 25(가장 심한 소양증)까지입니다. 단일 항목(기간, 정도, 방향)이 있는 점수는 답변 선택 항목(1에서 5까지)에 표시된 값과 같습니다. 소양증(장애)의 영향은 가려움증이 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 4개 항목(수면, 여가 활동, 사회 활동, 국내 활동, 일/공부)을 포함합니다. 영향력에 대한 점수는 네 가지 항목 중 가장 높은 점수를 취함으로써 도달합니다. 위치(분포)의 경우 영향을 받는 신체 부위의 수를 수집하고(잠재적 합계 0~16) 합계를 5개 점수로 분류합니다.
|
5 년
|
|
브레스트 설문지
기간: 5 년
|
Brest 설문지는 설명 도구입니다.
점수가 계산되지 않습니다.
|
5 년
|
|
가려움증에 대한 임상적 설명
기간: 5 년
|
연대기
|
5 년
|
|
가려움증에 대한 임상적 설명
기간: 5 년
|
강함
|
5 년
|
|
가려움증에 대한 임상적 설명
기간: 5 년
|
위치
|
5 년
|
|
가려움증에 대한 임상적 설명
기간: 5 년
|
악화 및 개선 요인
|
5 년
|
|
가려움증에 대한 임상적 설명
기간: 5 년
|
진화
|
5 년
|
|
가려움증에 대한 임상적 설명
기간: 5 년
|
긁기
|
5 년
|
|
가려움증에 대한 임상적 설명
기간: 5 년
|
연대기, 강도, 위치, 악화 및 개선 요인, 진화, 긁힘
|
5 년
|
|
피부과 삶의 질 지수 설문지(DLQI)
기간: 5 년
|
DLQI = Dermatology Life Quality Index는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 각 질문은 0에서 3까지 평가됩니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 나쁩니다. DLQI의 해석: DLQI 점수 0-1: 환자의 삶에 영향 없음 DLQI 점수 2-5: 환자의 삶에 작은 영향 DLQI 점수 6-10: 환자의 삶에 보통 영향 DLQI 점수 11-20: 환자의 삶에 매우 큰 영향 DLQI 점수 21-30 : 환자의 생명에 극히 큰 영향 |
5 년
|
|
병원 불안 및 우울증 설문지(HAD)
기간: 5 년
|
HAD 척도는 불안 및 우울 장애를 선별하는 도구입니다. 0에서 3까지 평가된 14개 항목으로 구성되어 있습니다. 7개의 질문은 불안(총 A)과 관련이 있고 나머지 7개는 우울 차원(총 D)과 관련되어 있으므로 2개의 점수(각 점수에 대한 최대 점수 = 21)를 얻을 수 있습니다. 불안 및 우울 증상을 선별하기 위해 각 점수(A 및 D)에 대해 다음과 같은 해석을 제안할 수 있습니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29BRC17.0168
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .