Estabelecimento de uma Biblioteca de Pacientes em Pacientes com Prurido Sine Materia. (PRURITHEQUE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na inclusão, 52,5 ml de sangue serão coletados, depois uma biópsia de pele adicional e um swab de pele. Cinco questionários serão preenchidos pelo paciente.
Aos 6 meses, então a cada ano por 5 anos, os mesmos 5 questionários serão coletados, bem como os dados clínicos. No entanto, não serão coletadas mais amostras biológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laurent MISERY
- Número de telefone: 02 98 22 33 15
- E-mail: laurent.misery@chu-brest.fr
Estude backup de contato
- Nome: Emilie BRENAUT
- E-mail: emilie.brenaut@chu-brest.fr
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- Recrutamento
- Service de dermatologie, CHRU BREST
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Contato:
- Laurent MISERY
- Número de telefone: +33 2 98 22 33 15
- E-mail: laurent.misery@chu-brest.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de prurido sine materia
- Coleta de consentimento
- Adulto
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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biblioteca de pacientes
Paciente com prurido sine materia
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Na inclusão:
Na inclusão, uma amostra de swab de pele será coletada
Na inclusão, uma amostra de biópsia de pele será coletada
Na inclusão, aos 6 meses e a cada ano, o paciente responderá a 5 questionários: questionário de Brest, escala 5-D de coceira, Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia, Qualidade de Vida com Coceira e Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de escala 5-D itch
Prazo: 5 anos
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As pontuações para cada um dos cinco domínios (duração, grau, direção, deficiência, distribuição) são calculadas separadamente e depois somadas para obter uma pontuação total de 5-D. A pontuação 5-D pode variar de 5 (sem prurido) a 25 (prurido mais intenso). As pontuações com um único item (duração, grau, direção) são iguais ao valor indicado pela opção de resposta (de 1 a 5). O impacto do prurido (incapacidade) inclui quatro itens que avaliam o impacto do prurido nas atividades diárias: sono, atividades de lazer, atividades sociais, atividades domésticas, trabalho/estudo. A pontuação para impacto é alcançada obtendo-se a pontuação mais alta em qualquer um dos quatro itens. Para localização (distribuição), o número de partes do corpo afetadas é coletado (soma potencial de 0 a 16) e a soma é classificada em 5 pontuações:
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5 anos
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Questionário de Brest
Prazo: 5 anos
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O questionário de Brest é uma ferramenta descritiva.
Nenhuma pontuação é calculada.
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5 anos
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Descrição clínica do prurido
Prazo: 5 anos
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Cronologia
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5 anos
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Descrição clínica do prurido
Prazo: 5 anos
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Intensidade
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5 anos
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Descrição clínica do prurido
Prazo: 5 anos
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Localização
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5 anos
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Descrição clínica do prurido
Prazo: 5 anos
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Fatores agravantes e atenuantes
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5 anos
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Descrição clínica do prurido
Prazo: 5 anos
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Evolução
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5 anos
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Descrição clínica do prurido
Prazo: 5 anos
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Coçar
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5 anos
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Descrição clínica do prurido
Prazo: 5 anos
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Cronologia, intensidade, localização, fatores agravantes e atenuantes, evolução, coçar
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5 anos
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Questionário de Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI)
Prazo: 5 anos
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DLQI = Dermatology Life Quality Index é um questionário de dez itens. A pontuação varia de 0 a 30. Cada questão é avaliada de 0 a 3. Quanto maior a pontuação, pior o estado de saúde. Interpretação do DLQI: Pontuações DLQI 0-1: nenhum efeito na vida do paciente Pontuações DLQI 2-5: pequeno efeito na vida do paciente Pontuações DLQI 6-10: efeito moderado na vida do paciente Pontuações DLQI 11-20: efeito muito grande na vida do paciente Pontuações DLQI 21-30 : efeito extremamente grande na vida do paciente |
5 anos
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Questionário Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: 5 anos
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A escala HAD é um instrumento para triagem de transtornos ansiosos e depressivos. É composto por 14 itens pontuados de 0 a 3. Sete questões referem-se à ansiedade (total A) e outras sete à dimensão depressiva (total D), possibilitando a obtenção de dois escores (pontuação máxima para cada escore = 21). Para triagem de sintomas de ansiedade e depressão, a seguinte interpretação pode ser proposta para cada uma das pontuações (A e D)
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações de pele
- Doenças de pele
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Sinais e sintomas
- Prurido
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC17.0168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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