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Einrichtung einer Patientenbibliothek bei Patienten mit Pruritus Sine Materia. (PRURITHEQUE)

24. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Über die Pathophysiologie des Pruritus sine materia entsprechend der Ätiologie ist derzeit sehr wenig bekannt. Die Schaffung dieser Kohorte soll es ermöglichen, unser klinisches und biologisches Wissen entsprechend der Ätiologie zu verbessern, indem Blut, Haut, Kot und klinische Daten gesammelt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Einschluss werden 52,5 ml Blut abgenommen, dann eine zusätzliche Hautbiopsie und ein Hautabstrich. Fünf Fragebögen werden vom Patienten ausgefüllt.

Nach 6 Monaten, dann alle Jahre für 5 Jahre, werden die gleichen 5 Fragebögen sowie die klinischen Daten erhoben. Es werden jedoch keine biologischen Proben mehr gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

175

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Pruritus sine materia

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Pruritus sine materia
  • Einholung von Einwilligungen
  • Erwachsene

Ausschlusskriterien:

- Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientenbibliothek
Patient mit Pruritus sine materia
Sonstiges: Blutproben

Bei Inklusion:

  • 52,5 ml Blut :
  • 24 ml Plasma
  • 20 ml Serum
  • 6 ml DNA
  • 2,5 ml RNA
Sonstiges: Hautabstrichprobe
Bei Aufnahme wird eine Hautabstrichprobe entnommen
Sonstiges: Probe einer Hautbiopsie
Bei Aufnahme wird eine Hautbiopsie entnommen
Sonstiges: Fragebögen
Bei der Aufnahme, nach 6 Monaten und jedes Jahr, beantwortet der Patient 5 Fragebögen: Brest-Fragebogen, 5-D-Juckreiz-Skala, Dermatologie-Lebensqualitätsindex, Juckreiz-Lebensqualität und Krankenhausangst- und Depressionsskala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5-D-Juckreiz-Skala-Fragebogen
Zeitfenster: 5 Jahre

Die Werte für jeden der fünf Bereiche (Dauer, Grad, Richtung, Behinderung, Verteilung) werden separat berechnet und dann zu einem 5-D-Gesamtwert addiert.

Der 5-D-Score kann von 5 (kein Juckreiz) bis 25 (stärkster Juckreiz) reichen. Punktzahlen mit einem einzelnen Item (Dauer, Grad, Richtung) entsprechen dem Wert, der durch die Antwortauswahl angegeben wird (von 1 bis 5).

Die Auswirkungen von Juckreiz (Behinderung) umfassen vier Punkte, die die Auswirkungen von Juckreiz auf die täglichen Aktivitäten bewerten: Schlaf, Freizeitaktivitäten, soziale Aktivitäten, häusliche Aktivitäten, Arbeit/Lernen. Die Punktzahl für die Wirkung wird erreicht, indem bei einem der vier Punkte die höchste Punktzahl erreicht wird.

Für die Lokalisation (Verteilung) wird die Anzahl der betroffenen Körperteile erhoben (Potentialsumme von 0 bis 16) und die Summe in 5 Scores eingeteilt:

  • Summe von 0 bis 2 = Punktzahl 1
  • Summe von 3 bis 5 = Punktzahl 2
  • Summe von 6 bis 10 = Punktzahl 3
  • Summe von 11 bis 13 = Punktzahl 4
  • Summe von 14 bis 16 = Punktzahl 5
5 Jahre
Brest-Fragebogen
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Brest-Fragebogen ist ein beschreibendes Instrument. Es wird keine Punktzahl berechnet.
5 Jahre
Klinische Beschreibung des Pruritus
Zeitfenster: 5 Jahre
Chronologie
5 Jahre
Klinische Beschreibung des Pruritus
Zeitfenster: 5 Jahre
Intensität
5 Jahre
Klinische Beschreibung des Pruritus
Zeitfenster: 5 Jahre
Standort
5 Jahre
Klinische Beschreibung des Pruritus
Zeitfenster: 5 Jahre
Erschwerende und verbessernde Faktoren
5 Jahre
Klinische Beschreibung des Pruritus
Zeitfenster: 5 Jahre
Evolution
5 Jahre
Klinische Beschreibung des Pruritus
Zeitfenster: 5 Jahre
Kratzen
5 Jahre
Klinische Beschreibung des Pruritus
Zeitfenster: 5 Jahre
Chronologie, Intensität, Ort, erschwerende und lindernde Faktoren, Entwicklung, Kratzen
5 Jahre
Fragebogen zum Dermatologie-Lebensqualitätsindex (DLQI)
Zeitfenster: 5 Jahre

DLQI = Dermatology Life Quality Index ist ein Fragebogen mit zehn Punkten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 30. Jede Frage wird mit 0 bis 3 bewertet. Je höher die Punktzahl, desto schlechter der Gesundheitszustand.

Interpretation von DLQI:

DLQI-Scores 0-1: keine Auswirkung auf das Leben des Patienten DLQI-Scores 2-5: geringe Auswirkung auf das Leben des Patienten DLQI-Scores 6-10: moderate Auswirkung auf das Leben des Patienten DLQI-Scores 11-20: sehr große Auswirkung auf das Leben des Patienten DLQI-Scores 21-30 : extrem große Auswirkung auf das Leben des Patienten
5 Jahre
Angst- und Depressionsfragebogen im Krankenhaus (HAD)
Zeitfenster: 5 Jahre

Die HAD-Skala ist ein Instrument zum Screening von Angst- und depressiven Störungen. Er besteht aus 14 Items, die von 0 bis 3 bewertet werden. Sieben Fragen beziehen sich auf Angst (Summe A) und sieben weitere auf die depressive Dimension (Summe D), wodurch zwei Punkte erzielt werden können (Maximalpunktzahl für jeden Punkt = 21).

Um nach Angst und depressiven Symptomen zu suchen, kann die folgende Interpretation für jede der Bewertungen (A und D) vorgeschlagen werden:

  • 7 oder weniger: keine Symptomatik
  • 8 bis 10: zweifelhafte Symptomatik
  • 11 und mehr: eindeutige Symptomatik.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC17.0168

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung der Ergebnisse und bis fünfzehn Jahre nach dem letzten Besuch des letzten Patienten verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss von Brest UH geprüft. Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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