Potilaskirjaston perustaminen potilaille, joilla on pruritus Sine Materia. (PRURITHEQUE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisäyksen yhteydessä kerätään 52,5 ml verta, sitten otetaan ylimääräinen ihobiopsia ja vanupuikko. Potilas täyttää viisi kyselylomaketta.
Kuuden kuukauden kuluttua, sitten joka vuosi 5 vuoden ajan, kerätään samat 5 kyselylomaketta sekä kliiniset tiedot. Biologisia näytteitä ei kuitenkaan enää kerätä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurent MISERY
- Puhelinnumero: 02 98 22 33 15
- Sähköposti: laurent.misery@chu-brest.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emilie BRENAUT
- Sähköposti: emilie.brenaut@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- Service de dermatologie, CHRU BREST
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent MISERY
- Puhelinnumero: +33 2 98 22 33 15
- Sähköposti: laurent.misery@chu-brest.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puritus sine materian diagnoosi
- Suostumuksen kerääminen
- Aikuinen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaskirjasto
Potilas, jolla on pruritus sine materia
|
Sisällön yhteydessä:
Sisällyttämisen yhteydessä otetaan näyte iholta
Sisällyttämisen yhteydessä otetaan ihobiopsianäyte
Kun otetaan mukaan, 6 kuukauden iässä ja joka vuosi, potilas vastaa viiteen kyselyyn: Brest-kysely, 5-D kutina-asteikko, ihotautien elämänlaatuindeksi, kutiseva elämänlaatu ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5-D kutina-asteikon kyselylomake
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Jokaisen viiden alueen (kesto, tutkinto, suunta, vammaisuus, jakautuminen) pisteet lasketaan erikseen ja lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan 5-D-pistemäärä. 5-D-pistemäärä voi vaihdella 5:stä (ei kutinaa) 25:een (vakain kutina). Yksittäisen kohdan pisteet (kesto, aste, suunta) ovat yhtä suuria kuin vastausvalinnan osoittama arvo (1-5). Kutina (vamma) vaikuttaa neljään seikkaan, jotka arvioivat kutinan vaikutusta päivittäiseen toimintaan: uni, vapaa-ajan aktiviteetit, sosiaaliset aktiviteetit, kotitoimet, työ/opiskelu. Vaikutuspistemäärä saavutetaan saamalla korkein pistemäärä jostakin neljästä kohdasta. Sijainnin (jakauman) osalta kerätään vaikutuksen alaisten ruumiinosien lukumäärä (potentiaalinen summa 0–16) ja summa luokitellaan viiteen pistemäärään:
|
5 vuotta
|
|
Brest-kysely
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Brestin kyselylomake on kuvaava työkalu.
Pisteitä ei lasketa.
|
5 vuotta
|
|
Kutinauksen kliininen kuvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kronologia
|
5 vuotta
|
|
Kutinauksen kliininen kuvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Intensiteetti
|
5 vuotta
|
|
Kutinauksen kliininen kuvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sijainti
|
5 vuotta
|
|
Kutinauksen kliininen kuvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Raskauttavat ja parantavat tekijät
|
5 vuotta
|
|
Kutinauksen kliininen kuvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Evoluutio
|
5 vuotta
|
|
Kutinauksen kliininen kuvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Raapiminen
|
5 vuotta
|
|
Kutinauksen kliininen kuvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kronologia, intensiteetti, sijainti, pahentavat ja parantavat tekijät, kehitys, naarmuuntuminen
|
5 vuotta
|
|
Dermatology Life Quality Index -kyselylomake (DLQI)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
DLQI = Dermatology Life Quality Index on kymmenen kohdan kyselylomake. Pisteet vaihtelevat 0-30. Jokainen kysymys on arvosteltu 0–3. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi terveydentila. DLQI:n tulkinta: DLQI-pisteet 0-1: ei vaikutusta potilaan elämään DLQI-pisteet 2-5: pieni vaikutus potilaan elämään DLQI-pisteet 6-10: kohtalainen vaikutus potilaan elämään DLQI-pisteet 11-20: erittäin suuri vaikutus potilaan elämään DLQI-pisteet 21-30 : erittäin suuri vaikutus potilaan elämään |
5 vuotta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuskyselylomake (HAD)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
HAD-asteikko on väline ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulomiseen. Se koostuu 14 pisteestä, jotka on arvioitu 0-3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistuneisuuteen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennukseen (yhteensä D), mikä mahdollistaa kahden pistemäärän saamisen (maksimipistemäärä jokaiselle pistemäärälle = 21). Ahdistuneisuuden ja masennusoireiden seulomiseksi kullekin arvosanalle (A ja D) voidaan ehdottaa seuraavaa tulkintaa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihon ilmenemismuodot
- Ihosairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Merkit ja oireet
- Kutina
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC17.0168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .